Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopiske ultralydsfund i esophageal atresi efter kirurgisk reparation

4. marts 2020 opdateret af: Michael A. Manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Børn med esophageal atresi, som gennemgår kirurgisk reparation, er i risiko for anastomotisk forsnævring efter operation. Forsnævring af spiserøret kan behandles med seriel endoskopisk dilatation, men kan i sidste ende have behov for kirurgisk resektion, hvis forsnævringen viser sig at være modstandsdygtig over for terapi. Adskillige risikofaktorer er blevet rapporteret for udvikling af genstridig forsnævring, men til dato har ingen undersøgelser specifikt undersøgt forholdet mellem anastomotisk tykkelse og ekkotekstur på tidspunktet for initial postoperativ endoskopi og behandlingsresultater. Andre risikofaktorer, der har været impliceret i udviklingen af ​​genstridig forsnævring, omfatter gastroøsofageal reflukssygdom, anastomotisk lækage, lang-gap esophageal atresi og gestationsalder. Desuden er det dårligt forstået, hvordan esophageale lag ændrer sig og udvikler sig med gentagen terapeutisk udvidelse. Efterforskeren antager, at den indledende tykkelse og ekkotekstur vil hjælpe med at bestemme det terapeutiske resultat. Det vil også hjælpe os med at forstå udviklingen af ​​esophageal ekkotekstur efter terapeutisk dilatation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 21 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter i alderen 0-21 år på evalueringstidspunktet med en formodet diagnose af esophageal striktur sekundært til esophageal atresi (med eller uden tracheoesophageal fistel) efter kirurgisk reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præ-diagnose af eosinofil esophagitis
  • Patienter med præ-diagnose af medfødt esophageal striktur
  • Patienter diagnosticeret med esophageal striktur sekundært til kaustisk indtagelse
  • Patienten diagnosticeres med en esophageal perforation på tidspunktet for endoskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Patienter med esophageal striktur efter kirurgisk reparation
Patienter med esophageal atresi efter kirurgisk reparation, som udviklede en esophageal striktur
Enhed: Pædiatrisk endoskopisk ultralyd
endoskopisk ultralyd ved esophageal strikturstedet for at vurdere ekkotekstur og esophageal lag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsig postkirurgisk primær reparationsresultat hos patienter med esophageal atresi ved hjælp af endoskopisk ultralyd
Tidsramme: 2 år
Patienter med esophageal atresi efter kirurgisk reparation vil gennemgå en endoskopisk ultralydsprocedure for at måle esophageal lagtykkelse og for at beskrive esophageal ekko-tekstur-karakteristika på det anastomotiske sted
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: michael manfredi, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00032913

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal atresi

Kliniske forsøg med Pædiatrisk endoskopisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner