Résultats d'échographie endoscopique dans l'atrésie de l'œsophage après une réparation chirurgicale
4 mars 2020 mis à jour par: Michael A. Manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Les enfants atteints d'atrésie de l'œsophage qui subissent une réparation chirurgicale sont à risque de sténose anastomotique après la chirurgie.
Le rétrécissement de l'œsophage peut être traité par une dilatation endoscopique en série, mais peut finalement nécessiter une résection chirurgicale si le rétrécissement s'avère réfractaire au traitement.
Plusieurs facteurs de risque ont été rapportés pour le développement d'une sténose récalcitrante, mais à ce jour, aucune étude n'a spécifiquement examiné la relation entre l'épaisseur anastomotique et l'échotexture au moment de l'endoscopie postopératoire initiale et les résultats du traitement.
D'autres facteurs de risque qui ont été impliqués dans le développement d'une sténose récalcitrante comprennent le reflux gastro-œsophagien, la fuite anastomotique, l'atrésie de l'œsophage à long espace et l'âge gestationnel.
De plus, on comprend mal comment les couches œsophagiennes se modifient et progressent avec une dilatation thérapeutique répétée.
L'investigateur émet l'hypothèse que l'épaisseur initiale et l'échotexture aideront à déterminer le résultat thérapeutique.
Cela nous aidera également à comprendre la progression de l'échotexture œsophagienne après la dilatation thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 0 à 21 ans au moment de l'évaluation avec un diagnostic suspecté de sténose de l'œsophage secondaire à une atrésie de l'œsophage (avec ou sans fistule trachéo-œsophagienne) après réparation chirurgicale
Critère d'exclusion:
- Patients avec pré-diagnostic d'oesophagite à éosinophiles
- Patients avec pré-diagnostic de sténose congénitale de l'œsophage
- Patients ayant reçu un diagnostic de sténose œsophagienne secondaire à l'ingestion de caustique
- Le patient reçoit un diagnostic de perforation œsophagienne au moment de l'endoscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Patients présentant une sténose de l'œsophage suite à une réparation chirurgicale
Patients atteints d'atrésie de l'œsophage suite à une réparation chirurgicale qui ont développé une sténose de l'œsophage
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échographie endoscopique au site de la sténose œsophagienne pour évaluer la texture de l'écho et les couches œsophagiennes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédire le résultat de la réparation primaire post-chirurgicale chez les patients atteints d'atrésie de l'œsophage à l'aide d'une échographie endoscopique
Délai: 2 années
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Les patients présentant une atrésie de l'œsophage après une réparation chirurgicale subiront une procédure d'échographie endoscopique pour mesurer l'épaisseur de la couche œsophagienne et décrire les caractéristiques de l'écho-texture de l'œsophage au site anastomotique
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: michael manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kouchi K, Yoshida H, Matsunaga T, Ohtsuka Y, Nagatake E, Satoh Y, Terui K, Mitsunaga T, Ochiai T, Arima M, Ohnuma N. Endosonographic evaluation in two children with esophageal stenosis. J Pediatr Surg. 2002 Jun;37(6):934-6. doi: 10.1053/jpsu.2002.32921.
- Amae S, Nio M, Kamiyama T, Ishii T, Yoshida S, Hayashi Y, Ohi R. Clinical characteristics and management of congenital esophageal stenosis: a report on 14 cases. J Pediatr Surg. 2003 Apr;38(4):565-70. doi: 10.1053/jpsu.2003.50123.
- Tambucci R, Angelino G, De Angelis P, Torroni F, Caldaro T, Balassone V, Contini AC, Romeo E, Rea F, Faraci S, Federici di Abriola G, Dall'Oglio L. Anastomotic Strictures after Esophageal Atresia Repair: Incidence, Investigations, and Management, Including Treatment of Refractory and Recurrent Strictures. Front Pediatr. 2017 May 29;5:120. doi: 10.3389/fped.2017.00120. eCollection 2017.
- Khan KM, Foker JE. Use of high-resolution endoscopic ultrasonography to examine the effect of tension on the esophagus during primary repair of long-gap esophageal atresia. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):41-5. doi: 10.1007/s00247-006-0333-9. Epub 2006 Oct 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (RÉEL)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-P00032913
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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