Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoskopické ultrazvukové nálezy atrézie jícnu po chirurgické opravě

4. března 2020 aktualizováno: Michael A. Manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Děti s atrézií jícnu, které podstoupí chirurgickou opravu, jsou vystaveny riziku anastomotické striktury po operaci. Strikturu jícnu lze léčit sériovou endoskopickou dilatací, ale může nakonec vyžadovat chirurgickou resekci, pokud se striktura ukáže jako refrakterní na terapii. Bylo popsáno několik rizikových faktorů pro rozvoj vzdorovité striktury, ale dosud žádné studie specificky nezkoumaly vztah mezi tloušťkou anastomózy a echotexturou v době počáteční pooperační endoskopie a výsledky léčby. Mezi další rizikové faktory, které se podílejí na rozvoji vzdorovité striktury, patří gastroezofageální refluxní choroba, únik z anastomózy, atrézie jícnu s dlouhou mezerou a gestační věk. Navíc je špatně pochopeno, jak se jícnové vrstvy mění a postupují při opakované terapeutické dilataci. Výzkumník předpokládá, že počáteční tloušťka a echotextura pomohou určit terapeutický výsledek. Pomůže nám také porozumět progresi echotextury jícnu po terapeutické dilataci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti ve věku 0-21 let v době hodnocení s podezřením na diagnózu striktury jícnu sekundárního k atrézi jícnu (s nebo bez tracheoezofageální píštěle) po chirurgické opravě

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s prediagnostikou eozinofilní ezofagitidy
  • Pacienti s prediagnostikou vrozené striktury jícnu
  • Pacienti s diagnózou striktura jícnu sekundárně po požití žíraviny
  • Pacientovi je v době endoskopie diagnostikována perforace jícnu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti se strikturou jícnu po chirurgické opravě
Pacienti s atrézií jícnu po chirurgické opravě, u kterých se vyvinula striktura jícnu
Přístroj: Dětský endoskopický ultrazvuk
endoskopický ultrazvuk v místě striktury jícnu k posouzení textury echa a vrstev jícnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpovězte výsledek primární opravy po chirurgickém zákroku u pacientů s atrézií jícnu pomocí endoskopického ultrazvuku
Časové okno: 2 roky
Pacienti s atrézií jícnu po chirurgické opravě podstoupí endoskopický ultrazvukový postup k měření tloušťky vrstvy jícnu a k popisu charakteristik echotextury jícnu v místě anastomózy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: michael manfredi, MD, Boston Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00032913

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětský endoskopický ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit