Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowe wyniki ultrasonografii w atrezji przełyku po operacji chirurgicznej

4 marca 2020 zaktualizowane przez: Michael A. Manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Dzieci z atrezją przełyku, które poddawane są zabiegowi chirurgicznemu, są narażone na zwężenie zespolenia po operacji. Zwężenie przełyku można leczyć za pomocą seryjnego rozszerzania endoskopowego, ale ostatecznie może być konieczna resekcja chirurgiczna, jeśli zwężenie okaże się oporne na leczenie. Zgłoszono kilka czynników ryzyka rozwoju opornego zwężenia, ale jak dotąd żadne badania nie dotyczyły konkretnie związku między grubością zespolenia a echoteksturą w czasie początkowej endoskopii pooperacyjnej i wynikami leczenia. Inne czynniki ryzyka związane z rozwojem opornego zwężenia obejmują chorobę refluksową przełyku, nieszczelność zespolenia, zarośnięcie przełyku z długą szczeliną i wiek ciążowy. Co więcej, słabo wiadomo, w jaki sposób warstwy przełyku zmieniają się i postępują wraz z wielokrotnym rozszerzaniem terapeutycznym. Badacz stawia hipotezę, że początkowa grubość i echotekstura pomogą określić wynik terapeutyczny. Pomoże nam również zrozumieć postęp echotekstury przełyku po rozszerzeniu terapeutycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci w wieku od 0 do 21 lat w momencie oceny z podejrzeniem zwężenia przełyku wtórnego do atrezji przełyku (z lub bez przetoki tchawiczo-przełykowej) po operacji naprawczej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wstępnym rozpoznaniem eozynofilowego zapalenia przełyku
  • Pacjenci ze wstępnym rozpoznaniem wrodzonego zwężenia przełyku
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym zwężeniem przełyku wtórnym do spożycia substancji żrących
  • W czasie endoskopii u pacjenta stwierdza się perforację przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci ze zwężeniem przełyku po naprawie chirurgicznej
Pacjenci z zarośnięciem przełyku po operacji naprawczej, u których rozwinęło się zwężenie przełyku
Urządzenie: Endoskopowe USG pediatryczne
ultrasonografia endoskopowa w miejscu zwężenia przełyku w celu oceny tekstury echa i warstw przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie wyników pierwotnej naprawy pooperacyjnej u pacjentów z atrezją przełyku za pomocą ultrasonografii endoskopowej
Ramy czasowe: 2 lata
Pacjenci z atrezją przełyku po operacji naprawczej zostaną poddani endoskopowej procedurze ultrasonograficznej w celu zmierzenia grubości warstwy przełyku i opisania charakterystyki echa tekstury przełyku w miejscu zespolenia
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: michael manfredi, MD, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00032913

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj