Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endoskopiska ultraljudsfynd vid esofageal atresi efter kirurgisk reparation

4 mars 2020 uppdaterad av: Michael A. Manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Barn med esofagusatresi som genomgår kirurgisk reparation löper risk för anastomotisk striktur efter operation. Esofagusstriktur kan behandlas med seriell endoskopisk dilatation men kan i slutändan behöva kirurgisk resektion om strikturen visar sig vara behandlingsresistent. Flera riskfaktorer har rapporterats för utveckling av motsträvig striktur, men hittills har inga studier specifikt undersökt sambandet mellan anastomotisk tjocklek och ekotextur vid tidpunkten för initial postoperativ endoskopi och behandlingsresultat. Andra riskfaktorer som har varit inblandade i utvecklingen av motsträvig förträngning inkluderar gastroesofageal refluxsjukdom, anastomotisk läcka, långgap esofagusatresi och graviditetsålder. Dessutom är det dåligt förstått hur esofaguslager förändras och utvecklas med upprepad terapeutisk dilatation. Utredaren antar att den initiala tjockleken och ekotexturen kommer att hjälpa till att bestämma terapeutiskt resultat. Det kommer också att hjälpa oss att förstå utvecklingen av esofagus ekotextur efter terapeutisk dilatation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 21 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patienter i åldrarna 0-21 år vid tidpunkten för utvärdering med en misstänkt diagnos av matstrupsförträngning sekundärt till matstrupsatresi (med eller utan trakeoesofageal fistel) efter kirurgisk reparation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med pre-diagnos av eosinofil esofagit
  • Patienter med pre-diagnos av medfödd esofagusförträngning
  • Patienter som diagnostiserats med esofagusförträngning sekundärt till kaustisk intag
  • Patienten diagnostiseras med en esofagusperforation vid tidpunkten för endoskopi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Patienter med esofagusstriktur efter kirurgisk reparation
Patienter med esofagusatresi efter kirurgisk reparation som utvecklade en esofagusförträngning
endoskopiskt ultraljud vid esofagusförträngningen för att bedöma ekotextur och esofaguslager

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsäg resultatet efter kirurgisk primär reparation hos patienter med esofagusatresi med hjälp av endoskopiskt ultraljud
Tidsram: 2 år
Patienter med esofagusatresi efter kirurgisk reparation kommer att genomgå en endoskopisk ultraljudsprocedur för att mäta esofagusskiktets tjocklek och för att beskriva esofagus eko-texturegenskaper på anastomotisk plats
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: michael manfredi, MD, Boston Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Första postat (FAKTISK)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Esophageal Atresi

Kliniska prövningar på Endoskopiskt ultraljud för barn

3
Prenumerera