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Hallazgos ecográficos endoscópicos en la atresia esofágica después de la reparación quirúrgica

4 de marzo de 2020 actualizado por: Michael A. Manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Los niños con atresia esofágica que se someten a reparación quirúrgica tienen riesgo de estenosis anastomótica después de la cirugía. La estenosis esofágica se puede tratar con dilatación endoscópica seriada, pero en última instancia puede necesitar una resección quirúrgica si la estenosis resulta refractaria al tratamiento. Se han informado varios factores de riesgo para el desarrollo de estenosis recalcitrante, pero hasta la fecha, ningún estudio ha examinado específicamente la relación entre el grosor de la anastomosis y la ecotextura en el momento de la endoscopia postoperatoria inicial y los resultados del tratamiento. Otros factores de riesgo que se han implicado en el desarrollo de estenosis recalcitrante incluyen la enfermedad por reflujo gastroesofágico, la fuga anastomótica, la atresia esofágica de brecha larga y la edad gestacional. Además, no se sabe bien cómo se alteran y progresan las capas esofágicas con la dilatación terapéutica repetida. El investigador plantea la hipótesis de que el espesor inicial y la ecotextura ayudarán a determinar el resultado terapéutico. También nos ayudará a comprender la progresión de la ecotextura esofágica después de la dilatación terapéutica.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 21 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes de 0 a 21 años de edad en el momento de la evaluación con sospecha de diagnóstico de estenosis esofágica secundaria a atresia esofágica (con o sin fístula traqueoesofágica) reparación posquirúrgica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con prediagnóstico de esofagitis eosinofílica
  • Pacientes con prediagnóstico de estenosis esofágica congénita
  • Pacientes diagnosticados de estenosis esofágica secundaria a ingesta de cáusticos
  • El paciente es diagnosticado con una perforación esofágica en el momento de la endoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pacientes con estenosis esofágica después de reparación quirúrgica
Pacientes con atresia esofágica después de una reparación quirúrgica que desarrollaron una estenosis esofágica
ultrasonido endoscópico en el sitio de la estenosis esofágica para evaluar la textura del eco y las capas esofágicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predecir el resultado de la reparación primaria posquirúrgica en pacientes con atresia esofágica mediante ecografía endoscópica
Periodo de tiempo: 2 años
Los pacientes con atresia esofágica después de la reparación quirúrgica se someterán a un procedimiento de ultrasonido endoscópico para medir el grosor de la capa esofágica y describir las características de la ecotextura esofágica en el sitio de la anastomosis.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: michael manfredi, MD, Boston Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de julio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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