Endoskooppiset ultraäänilöydöt ruokatorven atresiasta kirurgisen korjauksen jälkeen
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Michael A. Manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Lapset, joilla on ruokatorven atresia ja joille tehdään kirurginen korjaus, ovat vaarassa saada leikkauksen jälkeen anastomoottista ahtaumaa.
Ruokatorven ahtauma voidaan hoitaa sarja endoskooppisella laajennuksella, mutta se voi viime kädessä vaatia kirurgisen resektion, jos ahtauma osoittautuu hoitoon vastustamattomaksi.
Useita riskitekijöitä on raportoitu vastahakoisen ahtauman kehittymiselle, mutta toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole erityisesti tutkittu anastomoottisen paksuuden ja kaikurakenteen välistä suhdetta ensimmäisen postoperatiivisen endoskopian ja hoidon tulosten välillä.
Muita riskitekijöitä, jotka ovat vaikuttaneet vastahakoisen ahtauman kehittymiseen, ovat gastroesofageaalinen refluksitauti, anastomoottinen vuoto, ruokatorven pitkän välin atresia ja raskausikä.
Lisäksi on huonosti ymmärretty, kuinka ruokatorven kerrokset muuttuvat ja edistyvät toistuvan terapeuttisen laajentumisen yhteydessä.
Tutkija olettaa, että alkuperäinen paksuus ja kaikutekstuuri auttavat määrittämään terapeuttisen tuloksen.
Se auttaa meitä myös ymmärtämään ruokatorven kaikutekstuurin etenemistä terapeuttisen laajentumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Arviointihetkellä 0–21-vuotiaat potilaat, joilla epäillään olevan ruokatorven ahtauma, joka johtuu ruokatorven atresiasta (jossa on tai ei ole henkitorven fistula) leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on esidiagnoosi eosinofiilinen esofagiitti
- Potilaat, joilla on esidiagnoosissa synnynnäinen ruokatorven ahtauma
- Potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven ahtauma, joka johtuu syövyttävistä aineista
- Potilaalla diagnosoidaan ruokatorven perforaatio endoskopian yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Potilaat, joilla on ruokatorven ahtauma kirurgisen korjauksen jälkeen
Potilaat, joilla on ruokatorven atresia kirurgisen korjauksen jälkeen, joille kehittyi ruokatorven ahtauma
|
endoskooppinen ultraääni ruokatorven ahtaumakohdassa kaikurakenteen ja ruokatorven kerrosten arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta leikkauksen jälkeisen primaarisen korjaustuloksen potilailla, joilla on ruokatorven atresia endoskooppisella ultraäänellä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Potilaille, joilla on ruokatorven atresia kirurgisen korjauksen jälkeen, tehdään endoskooppinen ultraäänimenetelmä ruokatorven kerroksen paksuuden mittaamiseksi ja ruokatorven kaikurakenteen ominaisuuksien kuvaamiseksi anastomoottisessa kohdassa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: michael manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kouchi K, Yoshida H, Matsunaga T, Ohtsuka Y, Nagatake E, Satoh Y, Terui K, Mitsunaga T, Ochiai T, Arima M, Ohnuma N. Endosonographic evaluation in two children with esophageal stenosis. J Pediatr Surg. 2002 Jun;37(6):934-6. doi: 10.1053/jpsu.2002.32921.
- Amae S, Nio M, Kamiyama T, Ishii T, Yoshida S, Hayashi Y, Ohi R. Clinical characteristics and management of congenital esophageal stenosis: a report on 14 cases. J Pediatr Surg. 2003 Apr;38(4):565-70. doi: 10.1053/jpsu.2003.50123.
- Tambucci R, Angelino G, De Angelis P, Torroni F, Caldaro T, Balassone V, Contini AC, Romeo E, Rea F, Faraci S, Federici di Abriola G, Dall'Oglio L. Anastomotic Strictures after Esophageal Atresia Repair: Incidence, Investigations, and Management, Including Treatment of Refractory and Recurrent Strictures. Front Pediatr. 2017 May 29;5:120. doi: 10.3389/fped.2017.00120. eCollection 2017.
- Khan KM, Foker JE. Use of high-resolution endoscopic ultrasonography to examine the effect of tension on the esophagus during primary repair of long-gap esophageal atresia. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):41-5. doi: 10.1007/s00247-006-0333-9. Epub 2006 Oct 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00032913
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .