Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопические ультразвуковые данные при атрезии пищевода после хирургического лечения

4 марта 2020 г. обновлено: Michael A. Manfredi, MD, Boston Children's Hospital
Дети с атрезией пищевода, подвергающиеся хирургическому лечению, подвержены риску стриктуры анастомоза после операции. Стриктуру пищевода можно лечить с помощью последовательной эндоскопической дилатации, но в конечном итоге может потребоваться хирургическая резекция, если стриктура окажется рефрактерной к терапии. Сообщалось о нескольких факторах риска развития рекальцитрантной стриктуры, но до настоящего времени ни в одном исследовании специально не изучалась взаимосвязь между толщиной анастомоза и эхотекстурой во время начальной послеоперационной эндоскопии и результатами лечения. Другие факторы риска, связанные с развитием рекальцитрантной стриктуры, включают гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, несостоятельность анастомоза, атрезию пищевода с большим просветом и гестационный возраст. Кроме того, плохо изучено, как слои пищевода изменяются и прогрессируют при повторной терапевтической дилатации. Исследователь предполагает, что начальная толщина и эхотекстура помогут определить терапевтический результат. Это также поможет нам понять прогрессирование эхотекстуры пищевода после терапевтического расширения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 21 год (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты в возрасте 0–21 год на момент обследования с подозрением на стриктуру пищевода, вторичную по отношению к атрезии пищевода (с трахеопищеводным свищом или без него) после хирургического вмешательства

Критерий исключения:

  • Пациенты с предварительным диагнозом эозинофильного эзофагита
  • Пациенты с предварительным диагнозом врожденной стриктуры пищевода
  • Пациенты, у которых диагностирована стриктура пищевода, вторичная по отношению к проглатыванию едких веществ
  • У пациента диагностирована перфорация пищевода во время эндоскопии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты со стриктурой пищевода после хирургического вмешательства
Пациенты с атрезией пищевода после хирургического вмешательства, у которых развилась стриктура пищевода.
Устройство: Детское эндоскопическое УЗИ
эндоскопическое УЗИ в месте стриктуры пищевода для оценки эхотекстуры и слоев пищевода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогнозировать исход послеоперационного первичного восстановления у пациентов с атрезией пищевода с помощью эндоскопического ультразвука
Временное ограничение: 2 года
Пациентам с атрезией пищевода после хирургического вмешательства будет проведена эндоскопическая ультразвуковая процедура для измерения толщины слоя пищевода и описания характеристик эхотекстуры пищевода в месте анастомоза.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Children's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: michael manfredi, MD, Boston Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-P00032913

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Детское эндоскопическое УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться