手术修复后食管闭锁的内镜超声表现
2020年3月4日 更新者:Michael A. Manfredi, MD、Boston Children's Hospital
接受手术修复的食管闭锁儿童在手术后有发生吻合口狭窄的风险。
食管狭窄可以通过连续内窥镜扩张治疗,但如果狭窄证明对治疗无效,最终可能需要手术切除。
已经报道了顽固性狭窄发展的几个危险因素,但迄今为止,还没有研究专门检查术后初次内镜检查时吻合口厚度和回声结构与治疗结果之间的关系。
与顽固性狭窄的发展有关的其他危险因素包括胃食管反流病、吻合口漏、长间隙食管闭锁和胎龄。
此外,人们对食管层如何随着反复治疗性扩张而改变和进展知之甚少。
研究者假设初始厚度和回声结构将有助于确定治疗结果。
它还将帮助我们了解治疗性扩张后食管回声结构的进展。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 21年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 评估时年龄在 0-21 岁之间,怀疑诊断为继发于食管闭锁(伴或不伴气管食管瘘)的手术修复后食管狭窄
排除标准:
- 嗜酸性粒细胞性食管炎预诊患者
- 先天性食管狭窄的预诊断患者
- 诊断为继发于摄入腐蚀性食管狭窄的患者
- 患者在内窥镜检查时被诊断为食管穿孔
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:手术修复后食管狭窄患者
食管闭锁手术修复后发生食管狭窄的患者
|
食管狭窄部位超声内镜评估回声质地和食管层
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用内窥镜超声预测食管闭锁患者术后主要修复结果
大体时间:2年
|
手术修复后食管闭锁的患者将接受内窥镜超声检查,以测量食管层厚度并描述吻合部位的食管回声纹理特征
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:michael manfredi, MD、Boston Children's Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kouchi K, Yoshida H, Matsunaga T, Ohtsuka Y, Nagatake E, Satoh Y, Terui K, Mitsunaga T, Ochiai T, Arima M, Ohnuma N. Endosonographic evaluation in two children with esophageal stenosis. J Pediatr Surg. 2002 Jun;37(6):934-6. doi: 10.1053/jpsu.2002.32921.
- Amae S, Nio M, Kamiyama T, Ishii T, Yoshida S, Hayashi Y, Ohi R. Clinical characteristics and management of congenital esophageal stenosis: a report on 14 cases. J Pediatr Surg. 2003 Apr;38(4):565-70. doi: 10.1053/jpsu.2003.50123.
- Tambucci R, Angelino G, De Angelis P, Torroni F, Caldaro T, Balassone V, Contini AC, Romeo E, Rea F, Faraci S, Federici di Abriola G, Dall'Oglio L. Anastomotic Strictures after Esophageal Atresia Repair: Incidence, Investigations, and Management, Including Treatment of Refractory and Recurrent Strictures. Front Pediatr. 2017 May 29;5:120. doi: 10.3389/fped.2017.00120. eCollection 2017.
- Khan KM, Foker JE. Use of high-resolution endoscopic ultrasonography to examine the effect of tension on the esophagus during primary repair of long-gap esophageal atresia. Pediatr Radiol. 2007 Jan;37(1):41-5. doi: 10.1007/s00247-006-0333-9. Epub 2006 Oct 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2021年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月4日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.