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片麻痺児の音声言語転帰に対する mCIMT キャスティングの効果

2021年9月20日 更新者:Sudarshan Dayanidhi、Shirley Ryan AbilityLab
修正拘束運動療法 (mCIMT) は、片麻痺 (身体の片側の筋力低下または麻痺) を患っている子供に効果的に使用されています。 mCIMT は、治療中および自宅での運動プログラム中に取り外し可能なギプスを使用します。 mCIMT は、患児の手の使用、強さ、協調性を改善し、発話能力と言語能力の改善にも役立つ可能性があることがわかっています。 このプロジェクトの目標は、mCIMT と言語療法を組み合わせることで、脳性麻痺の子供の発話の成果が向上するかどうかを調査することです。

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) の子供は片麻痺を起こすことが多く、体の片側だけが影響を受けることを意味します。 両手が必要な日常の作業が困難になる場合があります。 また、発話や言語に問題がある場合もあります。 拘束運動療法 (CIMT) は、子供の日常活動のパフォーマンスを改善し、生活の質を向上させるために使用されてきた治療法です。 CIMT では、影響を受けていない腕にギプスを使用して、影響を受けた手の使用を促進します。 従来の CIMT では、子供は取り外し不可能なギプスを 1 日 24 時間、一定期間着用します。 より子供に優しいバージョンである修正拘束誘発運動療法 (mCIMT) では、治療中および家庭での運動プログラム中に取り外し可能なギプスを使用します。 mCIMT は、患児の手の使用、強さ、調整を改善できることがわかっています。 予備研究では、mCIMT に参加した発話障害のある子供の発話と言語の改善も示されています。

このプロジェクトの目標は、mCIMT と音声言語治療 (SPT) を組み合わせることで、SPT 単独と比較して音声結果が向上するかどうかを調査することです。 (1) (SPT) と mCIMT を同時に提供することが実現可能で効果的かどうか、および (2) SPT と同時に mCIMT を提供することで、SPT のみよりも音声言語の成果が大きく向上するかどうかを検討します。 このような情報は、片麻痺と併存する発語障害を持つ子供たちに貴重なエビデンスに基づく治療オプションを追加し、患者のケアを計画する方法を変え、mCIMT を受けた患者の共同治療を正当化するのに役立つ可能性があります。 障害のある肢を治療作業に強制的に使用すると、効果が広がり、患者がキャストされている治療間隔中に言語の改善率が増加するという仮説を立てています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -脳性麻痺の以前の診断
  • 片麻痺
  • 言語障害
  • 患者の家で話される第一言語としての英語
  • 正常または矯正された聴覚および視力

除外基準:

  • -認知、感覚処理、および/または社会的プラグマティック機能に影響を与える併存する発達障害(特定の言語障害を含まない)の存在
  • -聴覚学レポート、新生児聴覚スクリーニングに合格しなかったこと、および/または純音テストのパフォーマンスによって証明された未矯正の難聴。
  • 矯正されていない視覚障害
  • 体の両側または両側の筋力低下
  • バイリンガルスピーカーまたは英語以外の言語を話す患者
  • -過去6か月以内のCIMTまたはmCIMTの既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:言語治療とmCIMT

参加者4名

ベースライン段階: 音声言語治療 (SLT)、1 日 1 時間、週 3 日。 ベースラインフェーズの長さは、被験者間でずらします。

治療段階: SLT と修正拘束運動療法 (mCIMT) を 1 日 1 時間、週 3 日併用。

ベースライン セッションと治療セッションの合計は 20 ~ 30 セッションになります。

音声言語病理学者 (SLP) による年齢に応じた遊びのアクティビティ。リキャスト、拡張、パラレル トーク、インタラクティブ モデリング、コミュニケーションの誘惑、フレーズ補完などの刺激戦略を使用して、音声を引き出します。 アクティビティには、年齢に応じた物語、ごっこ遊び (つまり、人と一緒に家にいる、赤ちゃん人形で遊ぶ)、組み立てタスク (つまり、ブロックを組み立てる、ごっこピザを作る)、および非常にやる気を起こさせる、臨床医が制御するアクティビティ (つまり、 、シャボン玉を吹く、スイングする、ランプを車で押し下げる)。
参加者は取り外し可能なギプスを着用し、治療中は作業療法士が立ち会い、影響を受けた腕での遊びを促進することに集中します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プローブ
時間枠:最長15週間
治療セッション中に作成された、訓練された単語とフレーズの数。
最長15週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発話の平均長
時間枠:最長15週間
治療セッション中に生成された発話の平均の長さ
最長15週間
初期言語発達テスト (TELD)
時間枠:最長15週間
音声言語スキルの標準化された評価
最長15週間
アーティキュレーション 2 のゴールドマン フリストエ テスト (GFTA-2)
時間枠:最長15週間
言葉の音の生成の標準化された評価
最長15週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD、Shirley Ryan Abilitylab

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2020年5月26日

研究の完了 (実際)

2020年5月26日

試験登録日

最初に提出

2020年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月20日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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