Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCIMT Castingin vaikutus puheen kielen tuloksiin lapsilla, joilla on hemipareesi

maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: Sudarshan Dayanidhi, Shirley Ryan AbilityLab
Modifioitua pakko-indusoitua liiketerapiaa (mCIMT) on käytetty menestyksekkäästi lapsilla, joilla on hemiplegia (vartalon toisella puolella oleva heikkous tai halvaus). mCIMT käyttää irrotettavaa kipsiä hoidon ja kotiharjoitusohjelmien aikana. On havaittu, että mCIMT voi parantaa lapsen sairaan käden käyttöä, voimaa ja koordinaatiota sekä parantaa puhe- ja kielitaitoja. Tämän projektin tavoitteena on selvittää, parantaako mCIMT:n yhdistäminen puheterapiaan aivohalvauksesta kärsivien lasten puhetuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla on usein hemiplegia, mikä tarkoittaa, että vain toinen kehon puoli on kärsinyt. Heillä voi olla vaikeuksia päivittäisissä tehtävissä, joissa tarvitaan kahta kättä. Heillä voi myös olla vaikeuksia puheen ja/tai kielen kanssa. Rajoitettu liiketerapia (CIMT) on hoito, jota on käytetty parantamaan lasten suorituskykyä jokapäiväisessä toiminnassa ja parantamaan heidän elämänlaatuaan. CIMT käyttää kipsiä vahingoittumattomassa käsivarressa rohkaistakseen vahingoittuneen käden käyttöä. Perinteisessä CIMT:ssä lapsi käyttää ei-irrotettavaa kipsiä 24 tuntia vuorokaudessa jonkin aikaa. Lapsiystävällisempi versio, muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia (mCIMT), käyttää irrotettavaa kipsiä hoidon ja kotiharjoitusohjelmien aikana. On havaittu, että mCIMT voi parantaa lapsen sairaan käden käyttöä, voimaa ja koordinaatiota. Alustavat tutkimukset ovat myös osoittaneet jonkin verran puheen ja kielen paranemista puhevammaisilla lapsilla, jotka osallistuivat mCIMT:hen.

Tämän projektin tavoitteena on selvittää, parantaako mCIMT:n yhdistäminen puheen ja kielen hoitoon (SPT) puhetuloksia verrattuna pelkkään SPT:hen. Tutkimme (1) onko mahdollista ja tehokasta toimittaa (SPT) ja mCIMT samanaikaisesti, ja (2) johtaako mCIMT:n tarjoaminen samanaikaisesti SPT:n kanssa suurempiin hyötyihin puhekielen tuloksissa kuin pelkkä SPT? Tällainen tieto voisi lisätä arvokkaita näyttöön perustuvia hoitovaihtoehtoja lapsille, joilla on hemiplegiaa ja samanaikaisia ​​puhekielen puutteita, muuttaa tapaa, jolla suunnittelemme potilaiden hoitoa, ja auttaa oikeuttamaan mCIMT:n saaneiden potilaiden yhteishoidon. Oletamme, että heikentyneen raajan pakkokäytöllä terapeuttisissa tehtävissä olisi leviäviä vaikutuksia, jotka johtaisivat lisääntyneeseen puhekielen paranemiseen hoitovälien aikana, kun potilas on kipsissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiempi diagnoosi aivovammasta
  • Hemiplegia
  • Puheen ja kielen heikkeneminen
  • Englanti on ensisijainen kieli, jota potilaan kotona puhutaan
  • Normaali tai korjattu kuulo ja näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen kehitysvamma (ei sisällä tiettyä kielen vajaatoimintaa), jolla on vaikutusta kognitioon, aistien käsittelyyn ja/tai sosiaalis-pragmaattiseen toimintaan
  • Korjaamaton kuulon heikkeneminen, josta on osoituksena audiologian raportti, vastasyntyneen kuulotutkimuksen läpäisemättä jättäminen ja/tai äänitestien suorituskyky.
  • Korjaamattomat näköhäiriöt
  • Heikkous vartalon molemmilla puolilla tai ei kummallakaan puolella
  • Kaksikieliset puhujat tai potilaat, jotka puhuvat muuta kieltä kuin englantia
  • Aiempi CIMT- tai mCIMT-historia viimeisen 6 kuukauden ajalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Speech-Language Treatment plus mCIMT

4 osallistujaa

Perusvaihe: Puhekielihoito (SLT), 1 tunti päivässä, 3 päivää viikossa. Perusvaiheen pituus porrastetaan koehenkilöiden kesken.

Hoitovaihe: SLT yhdistettynä modifioituun pakko-indusoituun liiketerapiaan (mCIMT) 1 tunti päivässä, 3 päivää viikossa.

Perustason ja hoitokertojen kokonaismäärä on 20-30 hoitokertaa.

Ikäkohtaisia ​​leikkiaktiviteetteja puhekielen patologin (SLP) kanssa puheen herättämiseksi käyttämällä stimulaatiostrategioita, mukaan lukien muun muassa uudelleenkirjoitukset, laajennus, rinnakkaispuhe, interaktiivinen mallinnus, kommunikaatiohousut ja lauseiden täydennykset. Toimintaan kuuluu ikään sopiva tarina, teeskentelyleikki (esim. talo ihmisten kanssa, leikkiminen vauvanuken kanssa), kokoonpanotehtävä (eli rakennuspalikat, teeskentelypizzan valmistus) ja erittäin motivoiva, lääkärin ohjaama toiminta (esim. , kuplien puhallus, keinu, autojen työntäminen alas rampilta).
Osallistujat käyttävät irrotettavaa kipsiä ja toimintaterapeutti on paikalla terapian aikana keskittyen helpottamaan leikkimistä sairastuneen käsivarren kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturit
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
Hoitoistunnon aikana tuotettujen koulutettujen sanojen ja lauseiden lukumäärä.
Jopa 15 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen lausunnon pituus
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
Hoitoistuntojen aikana tuotettujen lausumien keskimääräinen pituus
Jopa 15 viikkoa
Varhaisen kielenkehityksen testi (TELD)
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
Puhutun kielitaidon standardoitu arviointi
Jopa 15 viikkoa
Goldman-Fristoen niveltesti-2 (GFTA-2)
Aikaikkuna: Jopa 15 viikkoa
Standardoitu arviointi äänten tuottamisesta sanoissa
Jopa 15 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Puhekieliterapia (SLT)

3
Tilaa