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Effetto del casting mCIMT sui risultati del linguaggio vocale nei bambini con emiparesi

20 settembre 2021 aggiornato da: Sudarshan Dayanidhi, Shirley Ryan AbilityLab
La terapia del movimento indotta da vincoli modificati (mCIMT) è stata utilizzata con successo con bambini affetti da emiplegia (debolezza o paralisi su un lato del corpo). mCIMT utilizza un cast rimovibile durante il trattamento e i programmi di esercizi a casa. È stato riscontrato che mCIMT può migliorare l'uso, la forza e la coordinazione della mano colpita di un bambino e può anche aiutare a migliorare le abilità linguistiche e linguistiche. L'obiettivo di questo progetto è indagare se la combinazione di mCIMT con la logopedia migliorerà i risultati del linguaggio nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con paralisi cerebrale (CP) spesso hanno emiplegia, il che significa che è interessato solo un lato del corpo. Possono avere difficoltà con le attività quotidiane che richiedono due mani. Possono anche avere difficoltà con la parola e/o il linguaggio. La terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) è un trattamento che è stato utilizzato per aiutare a migliorare le prestazioni dei bambini nelle attività quotidiane e migliorare la loro qualità di vita. CIMT utilizza un cast sul braccio non interessato per incoraggiare l'uso della mano interessata. Nel CIMT tradizionale, un bambino indossa un gesso non rimovibile 24 ore al giorno per un certo periodo di tempo. Una versione più adatta ai bambini, la terapia del movimento indotta da vincoli modificati (mCIMT), utilizza un cast rimovibile durante il trattamento e i programmi di esercizi a casa. È stato scoperto che mCIMT può migliorare l'uso, la forza e la coordinazione della mano colpita di un bambino. Studi preliminari hanno anche mostrato alcuni miglioramenti del linguaggio e del linguaggio nei bambini con disturbi del linguaggio che hanno partecipato a mCIMT.

L'obiettivo di questo progetto è indagare se la combinazione di mCIMT con il trattamento della parola e del linguaggio (SPT) migliorerà i risultati del linguaggio rispetto al solo SPT. Esamineremo (1) se è fattibile ed efficace fornire (SPT) e mCIMT simultaneamente e (2) se fornire mCIMT simultaneamente con SPT porti a maggiori guadagni nei risultati del linguaggio vocale rispetto al solo SPT? Tali informazioni potrebbero aggiungere preziose opzioni terapeutiche basate sull'evidenza per i bambini con emiplegia e deficit del linguaggio del linguaggio in comorbidità, cambiare il modo in cui pianifichiamo l'assistenza ai pazienti e aiutare a giustificare il co-trattamento dei pazienti che ottengono mCIMT. Ipotizziamo che l'uso forzato dell'arto danneggiato nei compiti terapeutici avrebbe effetti di diffusione con conseguente aumento del tasso di miglioramento del linguaggio durante gli intervalli di trattamento quando il paziente viene castato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedente diagnosi di paralisi cerebrale
  • Emiplegia
  • Compromissione del linguaggio
  • Inglese come lingua principale parlata a casa del paziente
  • Udito e vista normali o corretti

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disabilità dello sviluppo in comorbilità (esclusi i disturbi specifici del linguaggio) che hanno un impatto sulla cognizione, sull'elaborazione sensoriale e/o sulla funzione socio-pragmatica
  • Perdita dell'udito non corretta come evidenziato dal referto audiologico, mancato superamento di uno screening dell'udito neonatale e/o prestazioni al test del tono puro.
  • Disturbi visivi non corretti
  • Debolezza su entrambi i lati o su nessuno dei due lati del corpo
  • Parlanti bilingue o pazienti che parlano lingue diverse dall'inglese
  • Storia precedente di CIMT o mCIMT negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento del linguaggio vocale più mCIMT

4 partecipanti

Fase di riferimento: trattamento del linguaggio vocale (SLT), 1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana. La durata della fase di riferimento sarà scaglionata tra i soggetti.

Fase di trattamento: SLT combinato con terapia del movimento indotta da vincoli modificati (mCIMT) 1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana.

Il totale delle sessioni di base e di trattamento sarà compreso tra 20 e 30 sessioni.

Attività di gioco adatte all'età con logopedista (SLP) per suscitare il linguaggio, utilizzando strategie di stimolazione incluse ma non limitate a riformulazioni, espansione, discorsi paralleli, modellazione interattiva, tentazioni di comunicazione e completamenti di frasi. Le attività includeranno una storia adatta all'età, un gioco di finzione (ad es. casa con persone, gioco con un bambolotto), un compito di assemblaggio (ad es. blocchi da costruzione, preparazione di una pizza finta) e un'attività altamente motivante e controllata dal medico (ad es. , soffiare bolle, dondolare, spingere macchine giù per una rampa).
I partecipanti indosseranno un cast rimovibile e un terapista occupazionale sarà presente durante la terapia per concentrarsi sulla facilitazione del gioco con il braccio interessato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonde
Lasso di tempo: Fino a 15 settimane
Numero di parole e frasi addestrate prodotte durante una sessione di trattamento.
Fino a 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza media dell'enunciato
Lasso di tempo: Fino a 15 settimane
Durata media delle espressioni prodotte durante le sessioni di trattamento
Fino a 15 settimane
Test di sviluppo del linguaggio precoce (TELD)
Lasso di tempo: Fino a 15 settimane
Valutazione standardizzata delle competenze linguistiche parlate
Fino a 15 settimane
Test di Goldman-Fristoe dell'Articolazione-2 (GFTA-2)
Lasso di tempo: Fino a 15 settimane
Valutazione standardizzata della produzione di suoni in parole
Fino a 15 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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