- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04259814
Effetto del casting mCIMT sui risultati del linguaggio vocale nei bambini con emiparesi
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I bambini con paralisi cerebrale (CP) spesso hanno emiplegia, il che significa che è interessato solo un lato del corpo. Possono avere difficoltà con le attività quotidiane che richiedono due mani. Possono anche avere difficoltà con la parola e/o il linguaggio. La terapia del movimento indotta da vincoli (CIMT) è un trattamento che è stato utilizzato per aiutare a migliorare le prestazioni dei bambini nelle attività quotidiane e migliorare la loro qualità di vita. CIMT utilizza un cast sul braccio non interessato per incoraggiare l'uso della mano interessata. Nel CIMT tradizionale, un bambino indossa un gesso non rimovibile 24 ore al giorno per un certo periodo di tempo. Una versione più adatta ai bambini, la terapia del movimento indotta da vincoli modificati (mCIMT), utilizza un cast rimovibile durante il trattamento e i programmi di esercizi a casa. È stato scoperto che mCIMT può migliorare l'uso, la forza e la coordinazione della mano colpita di un bambino. Studi preliminari hanno anche mostrato alcuni miglioramenti del linguaggio e del linguaggio nei bambini con disturbi del linguaggio che hanno partecipato a mCIMT.
L'obiettivo di questo progetto è indagare se la combinazione di mCIMT con il trattamento della parola e del linguaggio (SPT) migliorerà i risultati del linguaggio rispetto al solo SPT. Esamineremo (1) se è fattibile ed efficace fornire (SPT) e mCIMT simultaneamente e (2) se fornire mCIMT simultaneamente con SPT porti a maggiori guadagni nei risultati del linguaggio vocale rispetto al solo SPT? Tali informazioni potrebbero aggiungere preziose opzioni terapeutiche basate sull'evidenza per i bambini con emiplegia e deficit del linguaggio del linguaggio in comorbidità, cambiare il modo in cui pianifichiamo l'assistenza ai pazienti e aiutare a giustificare il co-trattamento dei pazienti che ottengono mCIMT. Ipotizziamo che l'uso forzato dell'arto danneggiato nei compiti terapeutici avrebbe effetti di diffusione con conseguente aumento del tasso di miglioramento del linguaggio durante gli intervalli di trattamento quando il paziente viene castato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente diagnosi di paralisi cerebrale
- Emiplegia
- Compromissione del linguaggio
- Inglese come lingua principale parlata a casa del paziente
- Udito e vista normali o corretti
Criteri di esclusione:
- Presenza di disabilità dello sviluppo in comorbilità (esclusi i disturbi specifici del linguaggio) che hanno un impatto sulla cognizione, sull'elaborazione sensoriale e/o sulla funzione socio-pragmatica
- Perdita dell'udito non corretta come evidenziato dal referto audiologico, mancato superamento di uno screening dell'udito neonatale e/o prestazioni al test del tono puro.
- Disturbi visivi non corretti
- Debolezza su entrambi i lati o su nessuno dei due lati del corpo
- Parlanti bilingue o pazienti che parlano lingue diverse dall'inglese
- Storia precedente di CIMT o mCIMT negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento del linguaggio vocale più mCIMT
4 partecipanti Fase di riferimento: trattamento del linguaggio vocale (SLT), 1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana. La durata della fase di riferimento sarà scaglionata tra i soggetti. Fase di trattamento: SLT combinato con terapia del movimento indotta da vincoli modificati (mCIMT) 1 ora al giorno, 3 giorni alla settimana. Il totale delle sessioni di base e di trattamento sarà compreso tra 20 e 30 sessioni. |
Attività di gioco adatte all'età con logopedista (SLP) per suscitare il linguaggio, utilizzando strategie di stimolazione incluse ma non limitate a riformulazioni, espansione, discorsi paralleli, modellazione interattiva, tentazioni di comunicazione e completamenti di frasi.
Le attività includeranno una storia adatta all'età, un gioco di finzione (ad es. casa con persone, gioco con un bambolotto), un compito di assemblaggio (ad es. blocchi da costruzione, preparazione di una pizza finta) e un'attività altamente motivante e controllata dal medico (ad es. , soffiare bolle, dondolare, spingere macchine giù per una rampa).
I partecipanti indosseranno un cast rimovibile e un terapista occupazionale sarà presente durante la terapia per concentrarsi sulla facilitazione del gioco con il braccio interessato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sonde
Lasso di tempo: Fino a 15 settimane
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Numero di parole e frasi addestrate prodotte durante una sessione di trattamento.
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Fino a 15 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza media dell'enunciato
Lasso di tempo: Fino a 15 settimane
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Durata media delle espressioni prodotte durante le sessioni di trattamento
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Fino a 15 settimane
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Test di sviluppo del linguaggio precoce (TELD)
Lasso di tempo: Fino a 15 settimane
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Valutazione standardizzata delle competenze linguistiche parlate
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Fino a 15 settimane
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Test di Goldman-Fristoe dell'Articolazione-2 (GFTA-2)
Lasso di tempo: Fino a 15 settimane
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Valutazione standardizzata della produzione di suoni in parole
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Fino a 15 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Naylor CE, Bower E. Modified constraint-induced movement therapy for young children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2005 Jun;47(6):365-9. doi: 10.1017/s0012162205000721.
- Sigurdardottir S, Vik T. Speech, expressive language, and verbal cognition of preschool children with cerebral palsy in Iceland. Dev Med Child Neurol. 2011 Jan;53(1):74-80. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03790.x. Epub 2010 Oct 11.
- Allison KM, Reidy TG, Boyle M, Naber E, Carney J, Pidcock FS. Speech production gains following constraint-induced movement therapy in children with hemiparesis. J Pediatr Rehabil Med. 2017;10(1):3-9. doi: 10.3233/PRM-170405.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00211104
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