Wpływ rzucania mCIMT na wyniki mowy i języka u dzieci z niedowładem połowiczym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (CP) często cierpią na porażenie połowicze, co oznacza, że dotknięta jest tylko jedna strona ciała. Mogą mieć trudności z codziennymi zadaniami, które wymagają dwóch rąk. Mogą również mieć trudności z mową i/lub językiem. Terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (CIMT) to terapia stosowana w celu poprawy wydajności dzieci w codziennych czynnościach i poprawy jakości ich życia. CIMT używa odlewu na nienaruszonym ramieniu, aby zachęcić do używania chorej ręki. W tradycyjnym CIMT dziecko nosi nieusuwalny gips 24 godziny na dobę przez określony czas. Wersja bardziej przyjazna dzieciom, zmodyfikowana terapia ruchowa wywołana ograniczeniami (mCIMT), wykorzystuje wyjmowany gips podczas leczenia i domowych programów ćwiczeń. Stwierdzono, że mCIMT może poprawić użycie, siłę i koordynację chorej ręki dziecka. Wstępne badania wykazały również pewną poprawę mowy i języka u dzieci z zaburzeniami mowy, które uczestniczyły w mCIMT.
Celem tego projektu jest zbadanie, czy połączenie mCIMT z terapią mowy i języka (SPT) poprawi wyniki mowy w porównaniu z samą SPT. Zbadamy (1), czy jednoczesne dostarczanie (SPT) i mCIMT jest wykonalne i skuteczne oraz (2) czy zapewnianie mCIMT jednocześnie z SPT prowadzi do większych korzyści w wynikach mowy i języka niż samo SPT? Takie informacje mogą dodać wartościowe, oparte na dowodach możliwości leczenia dzieci z porażeniem połowiczym i współistniejącymi deficytami mowy i języka, zmienić sposób, w jaki planujemy opiekę nad pacjentami i pomóc uzasadnić wspólne leczenie pacjentów, którzy otrzymują mCIMT. Stawiamy hipotezę, że wymuszone użycie uszkodzonej kończyny w zadaniach terapeutycznych miałoby skutki rozprzestrzeniania się skutkujące zwiększeniem tempa poprawy mowy i języka w przerwach między zabiegami, gdy pacjent jest gipsowany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniejsza diagnoza mózgowego porażenia dziecięcego
- porażenie połowicze
- Zaburzenia mowy i języka
- Angielski jako podstawowy język używany w domu pacjenta
- Normalny lub skorygowany słuch i wzrok
Kryteria wyłączenia:
- Obecność współistniejącej niepełnosprawności rozwojowej (z wyłączeniem specyficznych zaburzeń językowych), która ma wpływ na funkcje poznawcze, przetwarzanie sensoryczne i/lub funkcje społeczno-pragmatyczne
- Nieskorygowany ubytek słuchu potwierdzony raportem audiologicznym, niepowodzenie w badaniu przesiewowym słuchu noworodka i/lub wynikach badań tonalnych.
- Nieskorygowane wady wzroku
- Osłabienie po obu stronach lub po żadnej stronie ciała
- Dwujęzyczni mówcy lub pacjenci mówiący językami innymi niż angielski
- Wcześniejsza historia CIMT lub mCIMT w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia mowy i języka plus mCIMT
4 uczestników Faza podstawowa: Terapia mowy i języka (SLT), 1 godzina dziennie, 3 dni w tygodniu. Długość fazy podstawowej będzie rozłożona w czasie dla poszczególnych pacjentów. Faza leczenia: SLT w połączeniu ze zmodyfikowaną terapią ruchową wywołaną przymusem (mCIMT) 1 godzina dziennie, 3 dni w tygodniu. Łączna liczba sesji podstawowych i terapeutycznych wyniesie od 20 do 30 sesji. |
Dostosowane do wieku zabawy z patologiem mowy i języka (SLP) w celu wywołania mowy, przy użyciu strategii stymulacji, w tym między innymi przekształceń, rozwinięć, rozmów równoległych, interaktywnego modelowania, pokus komunikacyjnych i uzupełnień fraz.
Działania będą obejmować historyjkę dostosowaną do wieku, zabawę w udawanie (tj. dom z ludźmi, zabawę lalką), zadanie montażowe (tj. , puszczanie baniek mydlanych, huśtawka, spychanie autka po rampie).
Uczestnicy będą nosić zdejmowany gips, a terapeuta zajęciowy będzie obecny podczas terapii, aby skupić się na ułatwieniu zabawy dotkniętym ramieniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondy
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
|
Liczba wyuczonych słów i wyrażeń wytworzonych podczas sesji terapeutycznej.
|
Do 15 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia długość wypowiedzi
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
|
Średnia długość wypowiedzi produkowanych podczas sesji terapeutycznych
|
Do 15 tygodni
|
|
Test wczesnego rozwoju języka (TELD)
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
|
Standaryzowana ocena znajomości języka mówionego
|
Do 15 tygodni
|
|
Test artykulacji Goldmana-Fristoe-2 (GFTA-2)
Ramy czasowe: Do 15 tygodni
|
Standaryzowana ocena wydawania dźwięków w słowach
|
Do 15 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Naylor CE, Bower E. Modified constraint-induced movement therapy for young children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2005 Jun;47(6):365-9. doi: 10.1017/s0012162205000721.
- Sigurdardottir S, Vik T. Speech, expressive language, and verbal cognition of preschool children with cerebral palsy in Iceland. Dev Med Child Neurol. 2011 Jan;53(1):74-80. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03790.x. Epub 2010 Oct 11.
- Allison KM, Reidy TG, Boyle M, Naber E, Carney J, Pidcock FS. Speech production gains following constraint-induced movement therapy in children with hemiparesis. J Pediatr Rehabil Med. 2017;10(1):3-9. doi: 10.3233/PRM-170405.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00211104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .