Влияние кастинга mCIMT на речевые результаты у детей с гемипарезом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
У детей с церебральным параличом (ДЦП) часто бывает гемиплегия, то есть поражается только одна сторона тела. У них могут возникнуть трудности с повседневными задачами, требующими двух рук. У них также могут быть трудности с речью и/или языком. Ограниченно-индуцированная двигательная терапия (CIMT) — это лечение, которое используется для улучшения выполнения детьми повседневной деятельности и повышения качества их жизни. CIMT использует гипс на здоровой руке, чтобы стимулировать использование больной руки. В традиционной CIMT ребенок носит несъемный гипс 24 часа в сутки в течение определенного времени. Более удобная для детей версия, модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями (mCIMT), использует съемную повязку во время лечения и программ домашних упражнений. Было обнаружено, что mCIMT может улучшить использование, силу и координацию пораженной руки ребенка. Предварительные исследования также показали некоторое улучшение речи и языка у детей с нарушениями речи, которые участвовали в mCIMT.
Цель этого проекта - выяснить, улучшит ли сочетание mCIMT с лечением речи и языка (SPT) речевые результаты по сравнению с одним только SPT. Мы рассмотрим (1) возможно ли и эффективно ли одновременное проведение (КПТ) и mCIMT и (2) приводит ли одновременное проведение mCIMT с КПТ к большему улучшению речевых результатов, чем только КПТ? Такая информация может добавить ценные научно обоснованные варианты лечения детей с гемиплегией и сопутствующим дефицитом речи и языка, изменить способ планирования ухода за пациентами и помочь оправдать совместное лечение пациентов, получающих mCIMT. Мы предполагаем, что принудительное использование пораженной конечности в терапевтических целях будет иметь эффект распространения, приводящий к увеличению скорости улучшения речи и языка во время интервалов лечения, когда пациенту накладывают гипс.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий диагноз ДЦП
- гемиплегия
- Нарушение речи и языка
- Английский как основной язык, на котором говорят в доме пациента
- Нормальный или скорректированный слух и зрение
Критерий исключения:
- Наличие сопутствующих нарушений развития (не включая специфические языковые нарушения), которые влияют на познание, сенсорную обработку и/или социально-прагматическую функцию.
- Некорректированная потеря слуха, подтвержденная аудиологическим отчетом, непрохождение скрининга слуха у новорожденных и/или результаты теста на чистый тон.
- Некорректированные нарушения зрения
- Слабость с обеих сторон или ни с одной стороны тела
- Говорящие на двух языках или пациенты, говорящие на других языках, кроме английского
- Предыдущая история CIMT или mCIMT в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Речевое лечение плюс mCIMT
4 участника Базовая фаза: Речево-языковая терапия (SLT), 1 час в день, 3 дня в неделю. Продолжительность базовой фазы будет варьироваться по субъектам. Фаза лечения: СЛТ в сочетании с модифицированной двигательной терапией, индуцированной ограничениями (mCIMT), по 1 часу в день, 3 дня в неделю. Общее количество базовых и лечебных сеансов составит от 20 до 30 сеансов. |
Соответствующие возрасту игровые занятия с логопедом (SLP) для выявления речи с использованием стратегий стимуляции, включая, помимо прочего, переделки, расширение, параллельный разговор, интерактивное моделирование, коммуникативные искушения и завершение фраз.
Упражнения будут включать в себя соответствующую возрасту историю, притворную игру (т. , мыльные пузыри, качели, сталкивание машин с пандуса).
Участники будут носить съемный гипс, а во время терапии будет присутствовать эрготерапевт, чтобы сосредоточиться на облегчении игры с пораженной рукой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зонды
Временное ограничение: До 15 недель
|
Количество обученных слов и фраз, произведенных во время сеанса лечения.
|
До 15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя длина высказывания
Временное ограничение: До 15 недель
|
Средняя длина высказываний, произносимых во время лечебных сеансов
|
До 15 недель
|
|
Тест раннего развития речи (TELD)
Временное ограничение: До 15 недель
|
Стандартизированная оценка навыков разговорного языка
|
До 15 недель
|
|
Тест артикуляции Голдмана-Фристо-2 (GFTA-2)
Временное ограничение: До 15 недель
|
Стандартизированная оценка звукообразования в словах
|
До 15 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Naylor CE, Bower E. Modified constraint-induced movement therapy for young children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2005 Jun;47(6):365-9. doi: 10.1017/s0012162205000721.
- Sigurdardottir S, Vik T. Speech, expressive language, and verbal cognition of preschool children with cerebral palsy in Iceland. Dev Med Child Neurol. 2011 Jan;53(1):74-80. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03790.x. Epub 2010 Oct 11.
- Allison KM, Reidy TG, Boyle M, Naber E, Carney J, Pidcock FS. Speech production gains following constraint-induced movement therapy in children with hemiparesis. J Pediatr Rehabil Med. 2017;10(1):3-9. doi: 10.3233/PRM-170405.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00211104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .