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Effet du casting mCIMT sur les résultats de l'élocution chez les enfants atteints d'hémiparésie

20 septembre 2021 mis à jour par: Sudarshan Dayanidhi, Shirley Ryan AbilityLab
La thérapie modifiée du mouvement induit par la contrainte (mCIMT) a été utilisée avec succès chez les enfants qui souffrent d'hémiplégie (faiblesse ou paralysie d'un côté du corps). mCIMT utilise un plâtre amovible pendant le traitement et les programmes d'exercices à domicile. Il a été constaté que la mCIMT peut améliorer l'utilisation, la force et la coordination de la main affectée d'un enfant, et peut également aider à améliorer les capacités d'élocution et de langage. L'objectif de ce projet est d'étudier si la combinaison de mCIMT avec l'orthophonie améliorera les résultats de la parole chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) souffrent souvent d'hémiplégie, ce qui signifie qu'un seul côté du corps est affecté. Ils peuvent avoir des difficultés avec les tâches quotidiennes qui nécessitent deux mains. Ils peuvent également avoir des difficultés d'élocution et/ou de langage. La thérapie par la contrainte induite par le mouvement (CIMT) est un traitement qui a été utilisé pour aider à améliorer la performance des enfants dans les activités quotidiennes et à améliorer leur qualité de vie. CIMT utilise un plâtre sur le bras non affecté pour encourager l'utilisation de la main affectée. Dans le CIMT traditionnel, un enfant porte un plâtre inamovible 24 heures sur 24 pendant un certain temps. Une version plus adaptée aux enfants, la thérapie de mouvement induite par la contrainte modifiée (mCIMT), utilise un plâtre amovible pendant les programmes de traitement et d'exercices à domicile. Il a été constaté que la mCIMT peut améliorer l'utilisation, la force et la coordination de la main affectée d'un enfant. Des études préliminaires ont également montré une certaine amélioration de la parole et du langage chez les enfants ayant des troubles de la parole qui ont participé à la mCIMT.

L'objectif de ce projet est d'étudier si la combinaison de mCIMT avec le traitement de la parole et du langage (SPT) améliorera les résultats de la parole par rapport au SPT seul. Nous examinerons (1) s'il est faisable et efficace de délivrer simultanément (SPT) et mCIMT, et (2) si fournir mCIMT simultanément avec SPT conduit à des gains plus importants dans les résultats de la parole que SPT seul ? De telles informations pourraient ajouter de précieuses options de traitement fondées sur des données probantes pour les enfants atteints d'hémiplégie et de déficits comorbides de l'élocution, changer la façon dont nous planifions les soins aux patients et aider à justifier le co-traitement des patients qui reçoivent la mCIMT. Nous émettons l'hypothèse que l'utilisation forcée du membre altéré dans des tâches thérapeutiques aurait des effets étendus entraînant une augmentation du taux d'amélioration de la parole et du langage pendant les intervalles de traitement lorsque le patient est plâtré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic antérieur de paralysie cérébrale
  • Hémiplégie
  • Trouble de la parole
  • L'anglais comme langue principale parlée au domicile du patient
  • Audition et vision normales ou corrigées

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un trouble du développement comorbide (à l'exclusion des troubles spécifiques du langage) qui a un impact sur la cognition, le traitement sensoriel et/ou la fonction socio-pragmatique
  • Perte auditive non corrigée comme en témoigne le rapport d'audiologie, l'échec d'un dépistage auditif chez le nouveau-né et / ou la performance aux tests de tonalité pure.
  • Déficiences visuelles non corrigées
  • Faiblesse des deux côtés ou d'aucun côté du corps
  • Les locuteurs bilingues ou les patients qui parlent des langues autres que l'anglais
  • Antécédents de CIMT ou mCIMT au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de l'orthophonie plus mCIMT

4 participants

Phase de base : Traitement de l'orthophonie (SLT), 1 heure par jour, 3 jours par semaine. La durée de la phase de référence sera échelonnée selon les sujets.

Phase de traitement : SLT associé à la thérapie par le mouvement induit par la contrainte modifiée (mCIMT) 1 heure par jour, 3 jours par semaine.

Le total des séances de base et de traitement sera de 20 à 30 séances.

Activités de jeu adaptées à l'âge avec un orthophoniste (orthophoniste) pour susciter la parole, en utilisant des stratégies de stimulation, y compris, mais sans s'y limiter, les refontes, l'expansion, la conversation parallèle, la modélisation interactive, les tentations de communication et les complétions de phrases. Les activités comprendront une histoire adaptée à l'âge, un jeu de simulation (c.-à-d., maison avec des gens, jouer avec une poupée), une tâche d'assemblage (c.-à-d., construire des blocs, faire semblant de pizza) et une activité très motivante contrôlée par un clinicien (c.-à-d. , faire des bulles, se balancer, pousser des voitures sur une rampe).
Les participants porteront un plâtre amovible et un ergothérapeute sera présent pendant la thérapie pour se concentrer sur la facilitation du jeu avec le bras affecté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sondes
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Nombre de mots et de phrases entraînés produits au cours d'une séance de traitement.
Jusqu'à 15 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée moyenne de l'énonciation
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Durée moyenne des énoncés produits pendant les séances de traitement
Jusqu'à 15 semaines
Test de développement précoce du langage (TELD)
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Évaluation standardisée des compétences en langue parlée
Jusqu'à 15 semaines
Test d'articulation de Goldman-Fristoe-2 (GFTA-2)
Délai: Jusqu'à 15 semaines
Évaluation standardisée de la production de sons dans les mots
Jusqu'à 15 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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