Efecto del yeso mCIMT en los resultados del habla y el lenguaje en niños con hemiparesia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los niños con parálisis cerebral (PC) a menudo tienen hemiplejía, lo que significa que solo se ve afectado un lado del cuerpo. Pueden tener dificultad con las tareas diarias que requieren dos manos. También pueden tener dificultad con el habla y/o el lenguaje. La terapia de movimiento inducido por restricciones (CIMT, por sus siglas en inglés) es un tratamiento que se ha utilizado para ayudar a mejorar el desempeño de los niños en las actividades cotidianas y mejorar su calidad de vida. CIMT usa un yeso en el brazo no afectado para fomentar el uso de la mano afectada. En la CIMT tradicional, un niño usa un yeso no removible las 24 horas del día durante un período de tiempo. Una versión más amigable para los niños, la terapia de movimiento inducido por restricción modificada (mCIMT, por sus siglas en inglés), utiliza un yeso removible durante el tratamiento y los programas de ejercicios en el hogar. Se ha encontrado que mCIMT puede mejorar el uso, la fuerza y la coordinación de la mano afectada de un niño. Los estudios preliminares también han mostrado algunas mejoras en el habla y el lenguaje en niños con problemas del habla que participaron en mCIMT.
El objetivo de este proyecto es investigar si la combinación de mCIMT con el tratamiento del habla y el lenguaje (SPT) mejorará los resultados del habla en comparación con SPT solo. Examinaremos (1) si es factible y efectivo administrar (SPT) y mCIMT simultáneamente, y (2) si proporcionar mCIMT simultáneamente con SPT conduce a mayores ganancias en los resultados del habla y el lenguaje que SPT solo. Dicha información podría agregar valiosas opciones de tratamiento basadas en la evidencia para niños con hemiplejía y déficits comórbidos del habla y el lenguaje, cambiar la forma en que planificamos la atención de los pacientes y ayudar a justificar el tratamiento conjunto de pacientes que reciben mCIMT. Presumimos que el uso forzado de la extremidad afectada en tareas terapéuticas tendría efectos generalizados que darían como resultado una mayor tasa de mejora del habla y el lenguaje durante los intervalos de tratamiento cuando el paciente está enyesado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico previo de Parálisis Cerebral
- hemiplejía
- Deterioro del Habla-Lenguaje
- Inglés como idioma principal hablado en el hogar del paciente
- Audición y visión normales o corregidas
Criterio de exclusión:
- Presencia de una discapacidad del desarrollo comórbida (sin incluir el deterioro específico del lenguaje) que tiene un impacto en la cognición, el procesamiento sensorial y/o la función pragmática social
- Pérdida auditiva no corregida como lo demuestra el informe de audiología, no pasar una prueba de audición para recién nacidos y/o rendimiento en la prueba de tonos puros.
- Problemas de visión no corregidos
- Debilidad en ambos lados o en ninguno de los lados del cuerpo
- Hablantes bilingües o pacientes que hablan idiomas distintos al inglés
- Historia previa de CIMT o mCIMT en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento del habla y el lenguaje más mCIMT
4 participantes Fase inicial: tratamiento del habla y el lenguaje (SLT), 1 hora al día, 3 días a la semana. La duración de la fase de referencia se alternará entre los sujetos. Fase de tratamiento: SLT combinada con terapia de movimiento inducido por restricción modificada (mCIMT) 1 hora al día, 3 días a la semana. El total de sesiones iniciales y de tratamiento será de 20 a 30 sesiones. |
Actividades de juego apropiadas para la edad con un patólogo del habla y el lenguaje (SLP, por sus siglas en inglés) para obtener el habla, usando estrategias de estimulación que incluyen, entre otras, reformulaciones, expansión, conversación paralela, modelado interactivo, tentaciones de comunicación y finalización de frases.
Las actividades incluirán una historia apropiada para la edad, juegos de simulación (es decir, casa con gente, jugar con una muñeca), una tarea de ensamblaje (es decir, construir bloques, hacer pizza de simulación) y una actividad altamente motivadora controlada por un médico (es decir, , soplar burbujas, columpiarse, empujar autos por una rampa).
Los participantes usarán un yeso removible y un terapeuta ocupacional estará presente durante la terapia para enfocarse en facilitar el juego con el brazo afectado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sondas
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Número de palabras y frases entrenadas producidas durante una sesión de tratamiento.
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Hasta 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud media del enunciado
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Promedio de duración de los enunciados producidos durante las sesiones de tratamiento
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Hasta 15 semanas
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Prueba de desarrollo temprano del lenguaje (TELD)
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Evaluación estandarizada de las habilidades del lenguaje hablado
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Hasta 15 semanas
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Prueba Goldman-Fristoe de Articulación-2 (GFTA-2)
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Evaluación estandarizada de la producción de sonidos en palabras
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Hasta 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Naylor CE, Bower E. Modified constraint-induced movement therapy for young children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2005 Jun;47(6):365-9. doi: 10.1017/s0012162205000721.
- Sigurdardottir S, Vik T. Speech, expressive language, and verbal cognition of preschool children with cerebral palsy in Iceland. Dev Med Child Neurol. 2011 Jan;53(1):74-80. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03790.x. Epub 2010 Oct 11.
- Allison KM, Reidy TG, Boyle M, Naber E, Carney J, Pidcock FS. Speech production gains following constraint-induced movement therapy in children with hemiparesis. J Pediatr Rehabil Med. 2017;10(1):3-9. doi: 10.3233/PRM-170405.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00211104
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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