- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04259814
MCIMT 캐스팅이 편마비 아동의 언어 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)가 있는 어린이는 종종 신체의 한쪽만 영향을 받는 편마비를 앓습니다. 그들은 두 손이 필요한 일상 업무에 어려움을 겪을 수 있습니다. 또한 말하기 및/또는 언어에 어려움이 있을 수 있습니다. 제약 유도 운동 치료(CIMT)는 어린이의 일상 활동 수행 능력을 향상시키고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 치료법입니다. CIMT는 영향을 받은 손의 사용을 장려하기 위해 영향을 받지 않은 팔에 깁스를 사용합니다. 전통적인 CIMT에서 어린이는 일정 기간 동안 하루 24시간 고정식 깁스를 착용합니다. 더 어린이 친화적인 버전인 수정된 구속 유발 운동 요법(mCIMT)은 치료 및 가정 운동 프로그램 중에 탈착식 깁스를 사용합니다. mCIMT는 어린이의 영향을 받은 손의 사용, 강도 및 조정을 개선할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 예비 연구는 또한 mCIMT에 참여한 언어 장애가 있는 어린이의 말하기 및 언어 개선을 보여주었습니다.
이 프로젝트의 목표는 mCIMT와 SPT(speech and language treatment)를 결합하면 SPT만 사용할 때와 비교할 때 음성 결과가 향상되는지 여부를 조사하는 것입니다. (1) (SPT)와 mCIMT를 동시에 제공하는 것이 실현 가능하고 효과적인지, (2) mCIMT를 SPT와 동시에 제공하는 것이 SPT만 제공하는 것보다 음성 언어 결과에서 더 큰 이득을 가져오는지 검토할 것입니다. 이러한 정보는 편마비 및 동반이환 언어 장애가 있는 어린이를 위한 귀중한 증거 기반 치료 옵션을 추가하고, 환자 치료 계획 방식을 변경하고, mCIMT를 받는 환자를 공동 치료하는 것을 정당화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리는 치료 작업에서 손상된 사지를 강제로 사용하면 환자가 깁스를 할 때 치료 간격 동안 언어 향상 속도가 증가하는 확산 효과가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전의 뇌성마비 진단
- 편마비
- 언어 장애
- 환자의 가정에서 사용되는 기본 언어로서의 영어
- 정상 또는 교정된 청력 및 시력
제외 기준:
- 인지, 감각 처리 및/또는 사회적-실용적 기능에 영향을 미치는 병적 발달 장애(특정 언어 장애 제외)의 존재
- 청력학 보고서, 신생아 청력 검사 통과 실패 및/또는 순음 테스트 결과로 입증된 교정되지 않은 청력 손실.
- 교정되지 않은 시력 장애
- 몸의 양쪽 또는 양쪽 모두의 쇠약
- 이중 언어 사용자 또는 영어 이외의 언어를 사용하는 환자
- 지난 6개월 이내에 CIMT 또는 mCIMT의 이전 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 언어 치료 + mCIMT
참가자 4명 기준 단계: 언어 치료(SLT), 하루 1시간, 주 3일. 기준선 단계의 길이는 피험자 간에 엇갈리게 됩니다. 치료 단계: SLT와 수정된 구속 유도 운동 요법(mCIMT)을 하루 1시간, 주 3일. 기준선 및 치료 세션의 총합은 20-30 세션입니다. |
언어 병리학자(SLP)와 함께하는 연령에 맞는 놀이 활동으로 재구성, 확장, 병렬 대화, 대화형 모델링, 의사 소통 유혹 및 구문 완성을 포함하되 이에 국한되지 않는 자극 전략을 사용하여 언어를 유도합니다.
활동에는 연령에 맞는 이야기, 가상 놀이(즉, 사람들이 있는 집, 아기 인형과 함께 놀기), 조립 작업(즉, 블록 쌓기, 피자 가상 만들기), 동기 부여가 높고 임상의가 통제하는 활동(예: , 거품 불기, 스윙, 경사로 아래로 자동차 밀기).
참가자는 탈착식 깁스를 착용하고 작업 치료사가 치료 중에 영향을 받은 팔로 놀이를 촉진하는 데 집중할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로브
기간: 최대 15주
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치료 세션 동안 생성된 학습된 단어 및 구의 수입니다.
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최대 15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발화의 평균 길이
기간: 최대 15주
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치료 세션 동안 생성된 발언의 평균 길이
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최대 15주
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조기 언어 발달 시험(TELD)
기간: 최대 15주
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구어 능력의 표준화된 평가
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최대 15주
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Goldman-Fristoe Articulation-2 검사(GFTA-2)
기간: 최대 15주
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단어의 소리 생성에 대한 표준화된 평가
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최대 15주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Naylor CE, Bower E. Modified constraint-induced movement therapy for young children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2005 Jun;47(6):365-9. doi: 10.1017/s0012162205000721.
- Sigurdardottir S, Vik T. Speech, expressive language, and verbal cognition of preschool children with cerebral palsy in Iceland. Dev Med Child Neurol. 2011 Jan;53(1):74-80. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03790.x. Epub 2010 Oct 11.
- Allison KM, Reidy TG, Boyle M, Naber E, Carney J, Pidcock FS. Speech production gains following constraint-induced movement therapy in children with hemiparesis. J Pediatr Rehabil Med. 2017;10(1):3-9. doi: 10.3233/PRM-170405.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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