Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mCIMT-støbning på talesproglige resultater hos børn med hemiparese

20. september 2021 opdateret af: Sudarshan Dayanidhi, Shirley Ryan AbilityLab
Modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT) er med succes blevet brugt til børn, der har hemiplegi (svaghed eller lammelse på den ene side af kroppen). mCIMT bruger et aftageligt gips under behandling og hjemmetræningsprogrammer. Det har vist sig, at mCIMT kan forbedre brug, styrke og koordination af et barns berørte hånd og kan også hjælpe med at forbedre tale- og sprogfærdigheder. Målet med dette projekt er at undersøge, om kombination af mCIMT med taleterapi vil forbedre taleresultater hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn med cerebral parese (CP) har ofte hemiplegi, hvilket betyder, at kun den ene side af kroppen er påvirket. De kan have svært ved daglige opgaver, der kræver to hænder. De kan også have svært ved tale og/eller sprog. Constraint-induced movement therapy (CIMT) er en behandling, der er blevet brugt til at hjælpe med at forbedre børns udførelse af hverdagsaktiviteter og forbedre deres livskvalitet. CIMT bruger et gips på den upåvirkede arm for at tilskynde til brug af den berørte hånd. I traditionel CIMT bærer et barn en ikke-aftagelig gips 24 timer i døgnet i en længere periode. En mere børnevenlig version, modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT), bruger et aftageligt gips under behandling og hjemmetræningsprogrammer. Det har vist sig, at mCIMT kan forbedre brug, styrke og koordination af et barns berørte hånd. Foreløbige undersøgelser har også vist en vis tale- og sprogforbedring hos børn med talehandicap, som deltog i mCIMT.

Målet med dette projekt er at undersøge, om kombination af mCIMT med tale- og sprogbehandling (SPT) vil forbedre taleresultater sammenlignet med SPT alene. Vi vil undersøge (1) om det er muligt og effektivt at levere (SPT) og mCIMT samtidigt, og (2) om levering af mCIMT samtidigt med SPT fører til større gevinster i talesproglige resultater end SPT alene? Sådan information kan tilføje værdifulde evidensbaserede behandlingsmuligheder for børn med hemiplegi og komorbide tale-sprogdefekter, ændre måden, hvorpå vi planlægger patienters pleje, og hjælpe med at retfærdiggøre samtidig behandling af patienter, der får mCIMT. Vi antager, at tvungen brug af det svækkede lem i terapeutiske opgaver ville have spredte effekter, hvilket resulterer i øget hastighed af talesprogsforbedring under behandlingsintervaller, når patienten er gipset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Shirley Ryan AbilityLab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnose af cerebral parese
  • Hemiplegi
  • Tale-sprogsvækkelse
  • Engelsk som primært sprog, der tales i patientens hjem
  • Normal eller korrigeret hørelse og syn

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af komorbid udviklingshæmning (ikke inklusive specifik sproglig funktionsnedsættelse), som har en indvirkning på kognition, sensorisk bearbejdning og/eller social-pragmatisk funktion
  • Ikke-korrigeret høretab som påvist af en audiologisk rapport, manglende beståelse af en nyfødt hørescreening og/eller præstation ved pure-tone test.
  • Ikke-korrigerede synsnedsættelser
  • Svaghed på begge sider eller ingen af ​​siderne af kroppen
  • Tosprogede talere eller patienter, der taler andre sprog end engelsk
  • Tidligere historie med CIMT eller mCIMT inden for de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tale-sprogbehandling plus mCIMT

4 deltagere

Baseline fase: Tale-sprog behandling (SLT), 1 time om dagen, 3 dage om ugen. Længden af ​​basislinjefasen vil være forskudt på tværs af emner.

Behandlingsfase: SLT kombineret med modificeret begrænsningsinduceret bevægelsesterapi (mCIMT) 1 time om dagen, 3 dage om ugen.

I alt baseline- og behandlingssessioner vil være 20 til 30 sessioner.

Alderssvarende legeaktiviteter med tale-sprogpatolog (SLP) for at fremkalde tale ved hjælp af stimuleringsstrategier, herunder men ikke begrænset til omstøbninger, ekspansion, parallel snak, interaktiv modellering, kommunikationsfrister og sætningsfuldførelser. Aktiviteterne vil omfatte en alderssvarende historie, foregive leg (dvs. huse med mennesker, lege med en babydukke), en samleopgave (dvs. bygge klodser, lave foregivet pizza) og en yderst motiverende, klinikerstyret aktivitet (dvs. , blæse bobler, gynge, skubbe biler ned ad en rampe).
Deltagerne vil bære en aftagelig gips, og en ergoterapeut vil være til stede under terapien for at fokusere på at lette legen med den berørte arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sonder
Tidsramme: Op til 15 uger
Antal trænede ord og sætninger produceret under en behandlingssession.
Op til 15 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Middellængde af ytring
Tidsramme: Op til 15 uger
Gennemsnitlig længde af ytringer produceret under behandlingssessioner
Op til 15 uger
Test af tidlig sprogudvikling (TELD)
Tidsramme: Op til 15 uger
Standardiseret vurdering af talte sprogfærdigheder
Op til 15 uger
Goldman-Fristoe test af artikulation-2 (GFTA-2)
Tidsramme: Op til 15 uger
Standardiseret vurdering af produktion af lyde i ord
Op til 15 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

26. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner