Effect van mCIMT-casting op spraak-taaluitkomsten bij kinderen met hemiparese
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met hersenverlamming (CP) hebben vaak hemiplegie, wat betekent dat slechts één kant van het lichaam is aangetast. Ze kunnen moeite hebben met dagelijkse taken waarvoor twee handen nodig zijn. Ze kunnen ook moeite hebben met spraak en/of taal. Beperkte bewegingstherapie (CIMT) is een behandeling die is gebruikt om de prestaties van kinderen bij dagelijkse activiteiten te verbeteren en hun kwaliteit van leven te verbeteren. CIMT gebruikt een gipsverband op de niet-aangedane arm om het gebruik van de aangedane hand aan te moedigen. Bij traditionele CIMT draagt een kind gedurende een bepaalde tijd 24 uur per dag een niet-verwijderbaar gipsverband. Een meer kindvriendelijke versie, gemodificeerde bewegingstherapie met beperking (mCIMT), maakt gebruik van een verwijderbaar gips tijdens de behandeling en oefenprogramma's voor thuis. Gebleken is dat mCIMT het gebruik, de kracht en de coördinatie van de aangedane hand van een kind kan verbeteren. Voorlopige studies hebben ook enige spraak- en taalverbetering aangetoond bij kinderen met spraakstoornissen die deelnamen aan mCIMT.
Het doel van dit project is om te onderzoeken of het combineren van mCIMT met spraak- en taalbehandeling (SPT) de spraakuitkomsten zal verbeteren in vergelijking met alleen SPT. We zullen onderzoeken (1) of het haalbaar en effectief is om (SPT) en mCIMT gelijktijdig af te leveren, en (2) of het gelijktijdig aanbieden van mCIMT met SPT leidt tot grotere winst in spraak-taaluitkomsten dan alleen SPT? Dergelijke informatie kan waardevolle evidence-based behandelingsopties toevoegen voor kinderen met hemiplegie en comorbide spraak-taalstoornissen, de manier veranderen waarop we de zorg voor patiënten plannen en medebehandeling van patiënten die mCIMT krijgen, helpen rechtvaardigen. Onze hypothese is dat geforceerd gebruik van de aangetaste ledemaat bij therapeutische taken spreidingseffecten zou hebben, resulterend in een verhoogde mate van spraak-taalverbetering tijdens behandelintervallen wanneer de patiënt is gegoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere diagnose van hersenverlamming
- Hemiplegie
- Spraak-taalstoornis
- Engels als voertaal bij de patiënt thuis
- Normaal of gecorrigeerd horen en zien
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van comorbide ontwikkelingsstoornis (exclusief specifieke taalstoornis) die van invloed is op cognitie, sensorische verwerking en/of sociaal-pragmatische functie
- Niet-gecorrigeerd gehoorverlies zoals blijkt uit een audiologisch rapport, het niet slagen voor een gehoorscreening bij pasgeborenen en/of prestaties bij testen met zuivere tonen.
- Niet-gecorrigeerde visusstoornissen
- Zwakte aan beide kanten of aan geen van beide kanten van het lichaam
- Tweetalige sprekers of patiënten die andere talen dan Engels spreken
- Voorgeschiedenis van CIMT of mCIMT in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spraak-taalbehandeling plus mCIMT
4 deelnemers Basislijnfase: Spraak-taalbehandeling (SLT), 1 uur per dag, 3 dagen per week. De lengte van de basislijnfase zal over onderwerpen worden gespreid. Behandelfase: SLT gecombineerd met gemodificeerde bewegingstherapie (mCIMT) 1 uur per dag, 3 dagen per week. Het totaal van basislijn- en behandelingssessies zal 20 tot 30 sessies zijn. |
Aan de leeftijd aangepaste spelactiviteiten met spraak-taalpatholoog (SLP) om spraak op te wekken, met behulp van stimulatiestrategieën, inclusief maar niet beperkt tot herschikkingen, uitbreiding, parallel praten, interactieve modellering, communicatieverleidingen en zinsaanvullingen.
De activiteiten omvatten een verhaal dat geschikt is voor de leeftijd, fantasiespel (d.w.z. huis met mensen, spelen met een babypop), een montagetaak (d.w.z. blokken bouwen, fantasiepizza maken) en een zeer motiverende, door de arts gecontroleerde activiteit (d.w.z. , bellen blazen, schommelen, auto's van een helling duwen).
Deelnemers zullen een verwijderbaar gipsverband dragen en een ergotherapeut zal aanwezig zijn tijdens de therapie om zich te concentreren op het faciliteren van het spelen met de aangedane arm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sondes
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Aantal getrainde woorden en zinnen geproduceerd tijdens een behandelsessie.
|
Tot 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde lengte van uiting
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Gemiddelde lengte van uitingen geproduceerd tijdens behandelsessies
|
Tot 15 weken
|
|
Test van vroege taalontwikkeling (TELD)
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Gestandaardiseerde beoordeling van gesproken taalvaardigheid
|
Tot 15 weken
|
|
Goldman-Fristoe-test van articulatie-2 (GFTA-2)
Tijdsspanne: Tot 15 weken
|
Gestandaardiseerde beoordeling van de productie van geluiden in woorden
|
Tot 15 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Naylor CE, Bower E. Modified constraint-induced movement therapy for young children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2005 Jun;47(6):365-9. doi: 10.1017/s0012162205000721.
- Sigurdardottir S, Vik T. Speech, expressive language, and verbal cognition of preschool children with cerebral palsy in Iceland. Dev Med Child Neurol. 2011 Jan;53(1):74-80. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03790.x. Epub 2010 Oct 11.
- Allison KM, Reidy TG, Boyle M, Naber E, Carney J, Pidcock FS. Speech production gains following constraint-induced movement therapy in children with hemiparesis. J Pediatr Rehabil Med. 2017;10(1):3-9. doi: 10.3233/PRM-170405.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00211104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .