Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mCIMT-casting på talespråklige resultater hos barn med hemiparese

20. september 2021 oppdatert av: Sudarshan Dayanidhi, Shirley Ryan AbilityLab
Modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (mCIMT) har blitt brukt med hell med barn som har hemiplegi (svakhet eller lammelse på den ene siden av kroppen.) mCIMT bruker en avtagbar gips under behandling og hjemmetreningsprogrammer. Det har blitt funnet at mCIMT kan forbedre bruk, styrke og koordinering av et barns berørte hånd, og kan også bidra til å forbedre tale- og språkferdigheter. Målet med dette prosjektet er å undersøke om det å kombinere mCIMT med logopedi vil forbedre taleresultatene hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barn med cerebral parese (CP) har ofte hemiplegi, noe som betyr at bare én side av kroppen er påvirket. De kan ha problemer med daglige oppgaver som krever to hender. De kan også ha problemer med tale og/eller språk. Begrensningsindusert bevegelsesterapi (CIMT) er en behandling som har blitt brukt for å bidra til å forbedre barns ytelse av hverdagsaktiviteter og forbedre deres livskvalitet. CIMT bruker et gips på den upåvirkede armen for å oppmuntre til bruk av den berørte hånden. I tradisjonell CIMT bruker et barn en ikke-avtakbar gips 24 timer i døgnet i en periode. En mer barnevennlig versjon, modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (mCIMT), bruker en avtagbar gips under behandling og hjemmetreningsprogrammer. Det har blitt funnet at mCIMT kan forbedre bruk, styrke og koordinering av et barns berørte hånd. Foreløpige studier har også vist en viss tale- og språkforbedring hos barn med talevansker som deltok i mCIMT.

Målet med dette prosjektet er å undersøke om det å kombinere mCIMT med tale- og språkbehandling (SPT) vil forbedre taleresultatene sammenlignet med SPT alene. Vi vil undersøke (1) om det er mulig og effektivt å levere (SPT) og mCIMT samtidig, og (2) om det å gi mCIMT samtidig med SPT fører til større gevinster i talespråklige resultater enn SPT alene? Slik informasjon kan legge til verdifulle evidensbaserte behandlingsalternativer for barn med hemiplegi og komorbide tale-språkdefekter, endre måten vi planlegger pasientbehandling på, og bidra til å rettferdiggjøre samtidig behandling av pasienter som får mCIMT. Vi antar at tvungen bruk av det svekkede lemmet i terapeutiske oppgaver ville ha spredte effekter som resulterer i økt hastighet av tale-språkforbedring under behandlingsintervaller når pasienten gis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Shirley Ryan Abilitylab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnose av cerebral parese
  • Hemiplegi
  • Tale-språklig svekkelse
  • Engelsk som primærspråk som snakkes i pasientens hjem
  • Normal eller korrigert hørsel og syn

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av komorbid utviklingshemming (ikke inkludert spesifikk språksvikt) som har innvirkning på kognisjon, sensorisk prosessering og/eller sosial-pragmatisk funksjon
  • Ikke-korrigert hørselstap som dokumentert av audiologisk rapport, manglende bestått hørselsscreening for nyfødte og/eller ytelse på rentonetesting.
  • Ikke-korrigerte synsforstyrrelser
  • Svakhet på begge sider eller ingen side av kroppen
  • Tospråklige høyttalere eller pasienter som snakker andre språk enn engelsk
  • Tidligere historie med CIMT eller mCIMT i løpet av de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tale-språkbehandling pluss mCIMT

4 deltakere

Utgangsfase: Tale-språkbehandling (SLT), 1 time daglig, 3 dager i uken. Lengden på grunnlinjefasen vil være forskjøvet på tvers av fagene.

Behandlingsfase: SLT kombinert med modifisert begrensningsindusert bevegelsesterapi (mCIMT) 1 time daglig, 3 dager i uken.

Totalt baseline- og behandlingsøkter vil være 20 til 30 økter.

Alderstilpassede lekeaktiviteter med tale-språkpatolog (SLP) for å fremkalle tale, ved å bruke stimuleringsstrategier inkludert, men ikke begrenset til, omstøpninger, utvidelse, parallellprat, interaktiv modellering, kommunikasjonfristelser og setningsfullføringer. Aktivitetene vil inkludere en alderstilpasset historie, late som lek (dvs. hus med folk, leke med en babydukke), en monteringsoppgave (dvs. bygge klosser, lage som pizza) og en svært motiverende, klinikerkontrollert aktivitet (dvs. , blåse bobler, svinge, dytte biler ned en rampe).
Deltakerne vil bruke en avtagbar gips og en ergoterapeut vil være tilstede under terapien for å fokusere på å lette leken med den berørte armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sonder
Tidsramme: Inntil 15 uker
Antall trente ord og uttrykk produsert under en behandlingsøkt.
Inntil 15 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig lengde på ytringen
Tidsramme: Inntil 15 uker
Gjennomsnittlig lengde på ytringer produsert under behandlingsøkter
Inntil 15 uker
Test av tidlig språkutvikling (TELD)
Tidsramme: Inntil 15 uker
Standardisert vurdering av talespråklige ferdigheter
Inntil 15 uker
Goldman-Fristoe test av artikulasjon-2 (GFTA-2)
Tidsramme: Inntil 15 uker
Standardisert vurdering av produksjon av lyder i ord
Inntil 15 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

26. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere