Efeito da fundição mCIMT nos resultados fonoaudiológicos em crianças com hemiparesia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Crianças com paralisia cerebral (PC) geralmente têm hemiplegia, o que significa que apenas um lado do corpo é afetado. Eles podem ter dificuldade com tarefas diárias que exigem as duas mãos. Eles também podem ter dificuldade com a fala e/ou linguagem. A terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) é um tratamento que tem sido usado para ajudar a melhorar o desempenho das crianças nas atividades cotidianas e melhorar sua qualidade de vida. A CIMT usa gesso no braço não afetado para estimular o uso da mão afetada. No CIMT tradicional, uma criança usa um elenco não removível 24 horas por dia durante um período de tempo. Uma versão mais adequada para crianças, terapia de movimento induzida por restrição modificada (mCIMT), usa um elenco removível durante o tratamento e programas de exercícios em casa. Verificou-se que o mCIMT pode melhorar o uso, a força e a coordenação da mão afetada de uma criança. Estudos preliminares também mostraram alguma melhora na fala e na linguagem em crianças com problemas de fala que participaram do mCIMT.
O objetivo deste projeto é investigar se a combinação de mCIMT com tratamento de fala e linguagem (SPT) melhorará os resultados da fala quando comparado com o SPT sozinho. Examinaremos (1) se é viável e eficaz fornecer (SPT) e mCIMT simultaneamente e (2) se fornecer mCIMT simultaneamente com SPT leva a maiores ganhos nos resultados de fala e linguagem do que SPT sozinho? Essas informações podem adicionar opções valiosas de tratamento baseadas em evidências para crianças com hemiplegia e déficits de fala e linguagem comórbidos, mudar a maneira como planejamos o atendimento dos pacientes e ajudar a justificar o cotratamento de pacientes que recebem mCIMT. Nossa hipótese é que o uso forçado do membro comprometido em tarefas terapêuticas teria efeitos disseminados, resultando em aumento da taxa de melhora da fala e linguagem durante os intervalos de tratamento quando o paciente é engessado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Shirley Ryan Abilitylab
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico prévio de Paralisia Cerebral
- Hemiplegia
- Deficiência de Fala e Linguagem
- Inglês como língua principal falada na casa do paciente
- Audição e visão normais ou corrigidas
Critério de exclusão:
- Presença de deficiência de desenvolvimento comórbida (não incluindo deficiência de linguagem específica) que tenha impacto na cognição, processamento sensorial e/ou função sócio-pragmática
- Perda auditiva não corrigida conforme evidenciado por relatório de audiologia, falha em passar na triagem auditiva neonatal e/ou desempenho no teste de tom puro.
- Deficiências visuais não corrigidas
- Fraqueza em ambos os lados ou nenhum lado do corpo
- Falantes bilíngues ou pacientes que falam outros idiomas além do inglês
- História prévia de CIMT ou mCIMT nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de fala e linguagem mais mCIMT
4 participantes Fase inicial: Tratamento fonoaudiológico (SLT), 1 hora por dia, 3 dias por semana. A duração da fase de linha de base será escalonada entre os indivíduos. Fase de tratamento: SLT combinado com terapia de movimento induzida por restrição modificada (mCIMT) 1 hora por dia, 3 dias por semana. O total de sessões de linha de base e tratamento será de 20 a 30 sessões. |
Atividades lúdicas apropriadas para a idade com fonoaudiólogo (SLP) para eliciar a fala, usando estratégias de estimulação, incluindo, entre outras, reformulações, expansão, conversa paralela, modelagem interativa, tentações de comunicação e complementações de frases.
As atividades incluirão uma história apropriada para a idade, brincadeira de faz de conta (ou seja, casa com as pessoas, brincar com uma boneca), uma tarefa de montagem (ou seja, construir blocos, fazer pizza de mentira) e uma atividade altamente motivadora, controlada pelo médico (ou seja, , soprando bolhas, balançando, empurrando carros em uma rampa).
Os participantes usarão um gesso removível e um terapeuta ocupacional estará presente durante a terapia para se concentrar em facilitar a brincadeira com o braço afetado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sondas
Prazo: Até 15 semanas
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Número de palavras e frases treinadas produzidas durante uma sessão de tratamento.
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Até 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração Média do Enunciado
Prazo: Até 15 semanas
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Duração média dos enunciados produzidos durante as sessões de tratamento
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Até 15 semanas
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Teste de Desenvolvimento de Linguagem Inicial (TELD)
Prazo: Até 15 semanas
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Avaliação padronizada de habilidades de linguagem falada
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Até 15 semanas
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Teste Goldman-Fristoe de Articulação-2 (GFTA-2)
Prazo: Até 15 semanas
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Avaliação padronizada da produção de sons em palavras
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Até 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudarshan Dayanidhi, PT, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Naylor CE, Bower E. Modified constraint-induced movement therapy for young children with hemiplegic cerebral palsy: a pilot study. Dev Med Child Neurol. 2005 Jun;47(6):365-9. doi: 10.1017/s0012162205000721.
- Sigurdardottir S, Vik T. Speech, expressive language, and verbal cognition of preschool children with cerebral palsy in Iceland. Dev Med Child Neurol. 2011 Jan;53(1):74-80. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03790.x. Epub 2010 Oct 11.
- Allison KM, Reidy TG, Boyle M, Naber E, Carney J, Pidcock FS. Speech production gains following constraint-induced movement therapy in children with hemiparesis. J Pediatr Rehabil Med. 2017;10(1):3-9. doi: 10.3233/PRM-170405.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00211104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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