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母体の心停止に対する新しいプロフォーマの評価

母体心停止の模擬臨床シナリオにおける新しいプロフォーマの有用性を評価する研究

学際的な産科・助産シミュレーション (MOMS) コースでは、参加者のグループが模擬臨床緊急事態を管理し、残りの参加者はビデオ リンクを介してシナリオを観察します。

心停止シナリオを観察している参加者は、プロフォーマを参照し、ビデオリンクから見たり聞いたりできる出来事の詳細を記録するよう求められます。 さらに、プロフォーマはシミュレーションに参加するチームに提供されます。 その後、参加者(オブザーバーと書記)は、プロフォーマの有用性についての意見を求めるアンケートに回答するよう求められます。

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

詳細な説明

標準化されたプロフォーマを使用すると、医療現場でのデータ収集の品質と完全性を向上させることができます。 以前の研究で、2009年から2012年にかけて妊産婦死亡に関する機密調査(CEMD)によって調査された医療記録は、その質にばらつきがあり、多くの場合貧弱であり、改善が必要であることが判明しました。 これを考慮して、私たちは、多分野の CEMD 評価者グループの間で修正された Delphi プロセスを使用して、母体の心停止中の記録管理の質を支援するプロフォーマを開発しました。 本出願は、このプロフォーマに対する臨床医の見解とシミュレータ環境でのその有用性を評価する研究のためのものである(母親の心停止は非常にまれであるため、実際の症例での評価は非常に時間と費用がかかる冒険となる;そのような研究は、いずれにせよ、ここで提案されているような予備評価が必要になるでしょう)。

100人の参加者が、チェルシー・ウェストミンスター病院で定期的に開催される集学的産科・助産シミュレーション(MOMS)トレーニングコース中に研究に参加する。 コース中、参加者のグループは模擬的な臨床緊急事態を管理し、残りの参加者はビデオリンクを介してシナリオを観察します。 研究への参加の同意を求める前に、簡単な情報シートと説明が提供されます。

心停止シナリオ中、参加者はプロフォーマを参照し、ビデオリンクから見たり聞いたりできる出来事の詳細を記録するよう求められます。 さらに、プロフォーマはシミュレーションに参加するチームに提供されます。 1 人または複数のチーム メンバーに定期的に「記録者」の役割が与えられ、イベントが発生するたびに記録します。 その後、参加者(オブザーバーと書記)は、プロフォーマの有用性についての意見を求めるアンケートに回答するよう求められます。 すべてのデータは擬似匿名で収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

39

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

100人の参加者が、チェルシー・ウェストミンスター病院で定期的に開催される集学的産科・助産シミュレーション(MOMS)トレーニングコース中に研究に参加する。 コース中、参加者のグループは模擬的な臨床緊急事態を管理し、残りの参加者はビデオリンクを介してシナリオを観察します。

説明

包含基準:

  • チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院で行われる定期的な集学的産科・助産シミュレーション研修コースに参加する参加者たち。

除外基準:

  • 参加したくない、書面による同意を提供したくない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MOMS研修を受けるスタッフ
チェルシー・アンド・ウェストミンスター病院で定期的に開催される集学的産科・助産シミュレーション(MOMS)トレーニングコースに参加する参加者たち。

心停止シナリオ中、観察している参加者は母体の心停止プロフォーマを参照し、ビデオリンクから見たり聞いたりできる出来事の詳細を記録するよう求められます。 さらに、プロフォーマはシミュレーションに参加するチームに提供されます。 1 人または複数のチーム メンバーに定期的に「記録者」の役割が与えられ、イベントが発生するたびに記録します。 プロフォーマには、その使用方法に関する説明が付いています。

次に、参加者(オブザーバーと筆記者)は、プロフォーマの有用性についての意見を求めるアンケートに回答するよう求められます。 アンケートは、参加者 ID 番号によって同意書にリンクされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体心停止の模擬臨床シナリオにおけるプロフォーマの有用性に関する学際的なチームメンバーの見解。
時間枠:各参加者は 1 日研究に参加することが期待されます。
主な成果は、母体心停止プロフォーマの有用性に関する学際的なチームメンバーの意見です。 研究者はプロフォーマの完成度を評価しないため、シミュレーションの終了時にプロフォーマを収集することはありません。 彼らは、実際の母親の心停止に対する最も実用的な代用として、模擬的な母親の心停止中にプロフォーマをテストすることを選択しました。
各参加者は 1 日研究に参加することが期待されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eleanor Roderick, BMBCh BA、Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月23日

一次修了 (実際)

2020年3月11日

研究の完了 (実際)

2020年3月11日

試験登録日

最初に提出

2020年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月5日

最初の投稿 (実際)

2020年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月5日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C&W19/004
  • 264325 (その他の識別子:Integrated Research Application System)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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