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Beurteilung eines neuen Formulars für mütterlichen Herzstillstand

5. August 2021 aktualisiert von: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Eine Studie zur Bewertung des Nutzens eines neuen Proforma in simulierten klinischen Szenarien eines mütterlichen Herzstillstands

Während des MOMS-Kurses (Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation) bewältigen Gruppen von Teilnehmern simulierte klinische Notfälle, während die übrigen Teilnehmer das Szenario über eine Videoverbindung beobachten.

Die Delegierten, die das Herzstillstandsszenario beobachten, werden gebeten, sich auf das Proforma zu beziehen und die Details der Ereignisse aufzuzeichnen, die sie über den Videolink sehen/hören können. Darüber hinaus wird das Proforma dem an der Simulation teilnehmenden Team zur Verfügung gestellt. Anschließend werden die Delegierten (Beobachter und Schreiber) gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und ihre Meinung zum Nutzen des Proformas einzuholen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Verwendung standardisierter Proformas kann die Qualität und Vollständigkeit der Datenerfassung im Gesundheitswesen verbessern. In einer früheren Studie haben wir herausgefunden, dass die im Rahmen der Confidential Inquiries into Maternal Deaths (CEMD) 2009-2012 untersuchten Krankenakten von unterschiedlicher Qualität waren, oft schlecht und verbesserungswürdig waren. Vor diesem Hintergrund haben wir unter Verwendung eines modifizierten Delphi-Prozesses in einer multidisziplinären Gruppe von CEMD-Gutachtern ein Proforma entwickelt, um die Qualität der Aufzeichnungen während eines mütterlichen Herzstillstands zu verbessern. Bei dem vorliegenden Antrag handelt es sich um eine Studie, in der die Ansichten von Ärzten zu dieser Proforma und ihrer Nützlichkeit in einer Simulatorumgebung ausgewertet werden (da ein mütterlicher Herzstillstand so selten vorkommt, wäre die Auswertung in tatsächlichen Fällen ein sehr langwieriges und kostspieliges Unterfangen; eine solche Studie müsste es sein). multizentrisch und würde ohnehin eine vorläufige Evaluierung wie die hier vorgeschlagene erfordern).

Einhundert Teilnehmer werden an der Studie im Rahmen des routinemäßigen MOMS-Schulungskurses (Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation) am Chelsea and Westminster Hospital teilnehmen. Während des Kurses bewältigen Gruppen von Delegierten simulierte klinische Notfälle, während die übrigen Delegierten das Szenario per Videolink beobachten. Bevor die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie eingeholt wird, erhalten Sie ein kurzes Informationsblatt und eine Erläuterung.

Während des Herzstillstandsszenarios werden die beobachtenden Delegierten gebeten, sich auf das Proforma zu beziehen und die Details der Ereignisse aufzuzeichnen, die sie über den Videolink sehen/hören können. Darüber hinaus wird das Proforma dem an der Simulation teilnehmenden Team zur Verfügung gestellt. Einem oder mehreren Teammitgliedern wird routinemäßig die Rolle des „Schreibers“ übertragen, der Ereignisse aufzeichnet, sobald sie eintreten. Anschließend werden die Delegierten (Beobachter und Schreiber) gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und ihre Meinung zum Nutzen des Proformas einzuholen. Sämtliche Daten werden pseudonymisiert erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einhundert Teilnehmer werden an der Studie im Rahmen des routinemäßigen MOMS-Schulungskurses (Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation) am Chelsea and Westminster Hospital teilnehmen. Während des Kurses bewältigen Gruppen von Delegierten simulierte klinische Notfälle, während die übrigen Delegierten das Szenario per Videolink beobachten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Delegierte, die am routinemäßigen multidisziplinären Geburtshilfe- und Hebammensimulationstrainingskurs im Chelsea and Westminster Hospital teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Unwilligkeit zur Teilnahme und zur Erteilung einer schriftlichen Einwilligung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitarbeiter, die die MOMS-Schulung erhalten
Delegierte nehmen am routinemäßigen MOMS-Trainingskurs (Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation) am Chelsea and Westminster Hospital teil.

Während des Herzstillstandsszenarios werden die beobachtenden Delegierten gebeten, sich auf das Proforma zum mütterlichen Herzstillstand zu beziehen und die Details der Ereignisse aufzuzeichnen, die sie über den Videolink sehen/hören können. Darüber hinaus wird das Proforma dem an der Simulation teilnehmenden Team zur Verfügung gestellt. Einem oder mehreren Teammitgliedern wird routinemäßig die Rolle des „Schreibers“ übertragen, der Ereignisse aufzeichnet, sobald sie eintreten. Dem Proforma sind Erläuterungen zur Verwendung beigefügt.

Anschließend werden die Delegierten (Beobachter und Schreiber) gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und ihre Meinung zum Nutzen des Proformas einzuholen. Fragebögen werden durch eine Teilnehmer-ID-Nummer mit den schriftlichen Einwilligungsformularen verknüpft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansichten der multidisziplinären Teammitglieder zum Nutzen des Proforma in simulierten klinischen Szenarien eines mütterlichen Herzstillstands.
Zeitfenster: Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er einen Tag an der Studie teilnimmt.
Das primäre Ergebnis sind die Ansichten multidisziplinärer Teammitglieder zur Nützlichkeit des Formulars zum mütterlichen Herzstillstand. Die Forscher werden die Fertigstellung der Proforma nicht bewerten und diese daher am Ende der Simulation nicht sammeln. Sie haben sich entschieden, das Proforma während eines simulierten mütterlichen Herzstillstands zu testen, da es sich um den bestmöglichen Ersatz für einen tatsächlichen mütterlichen Herzstillstand handelt.
Von jedem Teilnehmer wird erwartet, dass er einen Tag an der Studie teilnimmt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • C&W19/004
  • 264325 (Andere Kennung: Integrated Research Application System)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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