Ocena nowego formularza dotyczącego zatrzymania krążenia u matki
Badanie mające na celu ocenę przydatności nowego formularza proforma w symulowanych scenariuszach klinicznych zatrzymania krążenia u matki
Podczas kursu multidyscyplinarnej symulacji położnictwa i położnictwa (MOMS) grupy delegatów zarządzają symulowanymi nagłymi sytuacjami klinicznymi, podczas gdy pozostali delegaci obserwują scenariusz za pośrednictwem łącza wideo.
Delegaci obserwujący scenariusz zatrzymania krążenia zostaną poproszeni o zapoznanie się z proformą i zapisanie tych szczegółów zdarzeń, które mogą zobaczyć/usłyszeć za pośrednictwem łącza wideo. Dodatkowo proforma zostanie przekazana zespołowi biorącemu udział w symulacji. Delegaci (obserwatorzy i skrybowie) zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu uzyskania opinii na temat przydatności proformy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stosowanie standardowych formularzy może poprawić jakość i kompletność gromadzenia danych w placówkach opieki zdrowotnej. W poprzednim badaniu stwierdziliśmy, że dokumentacja medyczna zbadana w ramach poufnych dochodzeń w sprawie zgonów matek (CEMD) w latach 2009-2012 była zróżnicowana pod względem jakości, często słaba i wymagała poprawy. W związku z tym opracowaliśmy formularz wspomagający jakość prowadzenia dokumentacji podczas zatrzymania krążenia u matki, wykorzystując zmodyfikowany proces Delphi wśród multidyscyplinarnej grupy oceniających CEMD. Niniejszy wniosek dotyczy badania oceniającego opinie klinicystów na temat tego formularza i jego przydatności w warunkach symulatora (ponieważ zatrzymanie krążenia u matki jest tak rzadkie, ocena w rzeczywistych przypadkach byłaby bardzo długim i kosztownym przedsięwzięciem; takie badanie musiałoby być wieloośrodkowe i tak czy inaczej wymagałoby wstępnej oceny, takiej jak ta proponowana tutaj).
Stu uczestników weźmie udział w badaniu podczas rutynowego szkolenia z Multidyscyplinarnej Symulacji Położnictwa i Położnictwa (MOMS) w szpitalu Chelsea and Westminster. Podczas kursu grupy delegatów zarządzają symulowanymi nagłymi sytuacjami klinicznymi, podczas gdy pozostali delegaci obserwują scenariusz za pośrednictwem łącza wideo. Przed uzyskaniem zgody na udział w badaniu zostanie przekazana krótka informacja i wyjaśnienie.
Podczas scenariusza zatrzymania krążenia delegaci obserwujący zostaną poproszeni o odniesienie się do proformy i zapisanie tych szczegółów zdarzeń, które mogą zobaczyć/usłyszeć za pośrednictwem łącza wideo. Dodatkowo proforma zostanie przekazana zespołowi biorącemu udział w symulacji. Jeden lub więcej członków zespołu rutynowo otrzymywałoby rolę „skryby”, rejestrującego zdarzenia na bieżąco. Delegaci (obserwatorzy i skrybowie) zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu uzyskania opinii na temat przydatności proformy. Wszystkie dane będą zbierane pseudoanonimowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Delegaci biorący udział w rutynowym szkoleniu multidyscyplinarnej symulacji położnictwa i położnictwa w szpitalu Chelsea and Westminster.
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci udziału i wyrażenia pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kadra biorąca udział w szkoleniu MOMS
Delegaci biorący udział w rutynowym szkoleniu Multidyscyplinarnej symulacji położnictwa i położnictwa (MOMS) w szpitalu Chelsea and Westminster.
|
Podczas scenariusza zatrzymania krążenia delegaci obserwujący zostaną poproszeni o odniesienie się do formularza zatrzymania krążenia matki i zapisanie tych szczegółów zdarzeń, które mogą zobaczyć/usłyszeć za pośrednictwem łącza wideo. Dodatkowo proforma zostanie przekazana zespołowi biorącemu udział w symulacji. Jeden lub więcej członków zespołu rutynowo otrzymywałoby rolę „skryby”, rejestrującego zdarzenia na bieżąco. Do proformy dołączone są uwagi wyjaśniające, jak z niej korzystać. Delegaci (obserwatorzy i skrybowie) zostaną następnie poproszeni o wypełnienie kwestionariusza w celu uzyskania ich opinii na temat przydatności proformy. Kwestionariusze zostaną połączone z formularzami pisemnej zgody za pomocą numeru identyfikacyjnego uczestnika. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poglądy członków multidyscyplinarnego zespołu na użyteczność proforma w symulowanych scenariuszach klinicznych zatrzymania krążenia u matki.
Ramy czasowe: Oczekuje się, że każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez jeden dzień.
|
Podstawowym wynikiem są opinie członków wielodyscyplinarnego zespołu na temat przydatności formularza dotyczącego zatrzymania krążenia u matki.
Badacze nie będą oceniać wypełnienia formularza, więc nie będą go zbierać na koniec symulacji.
Zdecydowali się przetestować formularz podczas symulowanego zatrzymania krążenia u matki, jako najlepszą wykonalną metodę zastępczą rzeczywistego zatrzymania krążenia u matki.
|
Oczekuje się, że każdy uczestnik będzie uczestniczył w badaniu przez jeden dzień.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Patel A, Rockall A, Guthrie A, Gleeson F, Worthy S, Grubnic S, Burling D, Allen C, Padhani A, Carey B, Cavanagh P, Peake MD, Brown G. Can the completeness of radiological cancer staging reports be improved using proforma reporting? A prospective multicentre non-blinded interventional study across 21 centres in the UK. BMJ Open. 2018 Oct 2;8(10):e018499. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018499.
- Green AR, Hoyle J, Knight MK, Yentis SM. Documentation of maternal cardiac arrest in clinical case notes. International Journal of Obstetric Anesthesia 2017; 31 Suppl 1: S41.
- A proforma for recording maternal cardiac arrest, R Soysa, MK Knight, SM Yentis. International Journal of Obstetric Anesthesia 2019 (in press).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C&W19/004
- 264325 (Inny identyfikator: Integrated Research Application System)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .