Оценка новой формы для остановки сердца у матери
Исследование по оценке полезности новой проформы в смоделированных клинических сценариях остановки сердца у матери
Во время курса мультидисциплинарного моделирования акушерства и акушерства (MOMS) группы делегатов управляют имитацией неотложной клинической ситуации, в то время как остальные делегаты наблюдают за сценарием по видеосвязи.
Делегатам, наблюдающим сценарий остановки сердца, будет предложено обратиться к проформе и записать те подробности событий, которые они смогут увидеть/услышать по видеосвязи. Кроме того, форма будет предоставлена команде, принимающей участие в моделировании. Затем делегатам (наблюдателям и писцам) будет предложено заполнить анкету, чтобы узнать их мнение о полезности формы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование стандартизированных форм может улучшить качество и полноту сбора данных в медицинских учреждениях. В предыдущем исследовании мы обнаружили, что медицинские записи, изученные Конфиденциальными расследованиями случаев материнской смертности (CEMD) 2009-2012 гг., были разного качества, часто низкого качества и нуждались в улучшении. Ввиду этого мы разработали форму, помогающую вести качественную регистрацию во время остановки сердца у матери, используя модифицированный процесс Дельфи среди многопрофильной группы экспертов CEMD. Настоящая заявка предназначена для исследования, оценивающего взгляды клиницистов на эту проформу и ее полезность в условиях симулятора (поскольку остановка сердца у матери встречается очень редко, оценка в реальных случаях была бы очень длительной и дорогостоящей затеей; такое исследование должно быть многоцентровое и в любом случае потребует предварительной оценки, такой как предложенная здесь).
Сто участников примут участие в исследовании во время рутинного учебного курса по мультидисциплинарному акушерско-акушерскому моделированию (MOMS) в Челси и Вестминстерской больнице. В ходе курса группы делегатов управляют смоделированными неотложными состояниями, в то время как остальные делегаты наблюдают за сценарием по видеосвязи. Краткий информационный лист и пояснения будут предоставлены до того, как будет запрошено согласие на участие в исследовании.
Во время сценария остановки сердца делегатам, наблюдающим, будет предложено обратиться к проформе и записать те подробности событий, которые они могут увидеть/услышать по видеосвязи. Кроме того, форма будет предоставлена команде, принимающей участие в моделировании. Одному или нескольким членам команды обычно отводилась роль «писца», записывающего события по мере их возникновения. Затем делегатам (наблюдателям и писцам) будет предложено заполнить анкету, чтобы узнать их мнение о полезности формы. Все данные будут собираться псевдоанонимно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Делегаты принимают участие в обычном многопрофильном учебном курсе по моделированию акушерства и акушерства в Челси и Вестминстерской больнице.
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать и давать письменное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Персонал, проходящий обучение MOMS
Делегаты принимают участие в рутинном учебном курсе по мультидисциплинарному моделированию акушерства и акушерства (MOMS) в больнице Челси и Вестминстера.
|
Во время сценария остановки сердца делегатов, наблюдающих за происходящим, попросят свериться с протоколом остановки сердца у матери и записать те подробности событий, которые они могут увидеть/услышать по видеосвязи. Кроме того, форма будет предоставлена команде, принимающей участие в моделировании. Одному или нескольким членам команды обычно отводилась роль «писца», записывающего события по мере их возникновения. Проформа сопровождается пояснительными примечаниями о том, как ее использовать. Затем делегатам (наблюдателям и писцам) будет предложено заполнить анкету, чтобы узнать их мнение о полезности формы. Анкеты будут связаны с письменными формами согласия по идентификационному номеру участника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мнения членов междисциплинарной команды о полезности проформы в смоделированных клинических сценариях остановки сердца у матери.
Временное ограничение: Ожидается, что каждый участник будет находиться в исследовании в течение одного дня.
|
Первичным результатом является мнение членов мультидисциплинарной команды о полезности формы остановки сердца у матери.
Исследователи не будут оценивать завершение проформы, поэтому они не будут собирать их в конце моделирования.
Они решили протестировать проформу во время симуляции остановки сердца у матери, как наилучший практический заменитель реальной остановки сердца у матери.
|
Ожидается, что каждый участник будет находиться в исследовании в течение одного дня.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Patel A, Rockall A, Guthrie A, Gleeson F, Worthy S, Grubnic S, Burling D, Allen C, Padhani A, Carey B, Cavanagh P, Peake MD, Brown G. Can the completeness of radiological cancer staging reports be improved using proforma reporting? A prospective multicentre non-blinded interventional study across 21 centres in the UK. BMJ Open. 2018 Oct 2;8(10):e018499. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018499.
- Green AR, Hoyle J, Knight MK, Yentis SM. Documentation of maternal cardiac arrest in clinical case notes. International Journal of Obstetric Anesthesia 2017; 31 Suppl 1: S41.
- A proforma for recording maternal cardiac arrest, R Soysa, MK Knight, SM Yentis. International Journal of Obstetric Anesthesia 2019 (in press).
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C&W19/004
- 264325 (Другой идентификатор: Integrated Research Application System)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .