Vurdering af en ny proforma for moderens hjertestop
En undersøgelse for at vurdere nytten af en ny proforma i simulerede kliniske scenarier for hjertestop hos moderen
Under kurset Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS) håndterer grupper af delegerede simulerede kliniske nødsituationer, mens de resterende delegerede observerer scenariet via et videolink.
De delegerede, der observerer hjertestopscenariet, vil blive bedt om at henvise til proformaen og registrere de detaljer om begivenheder, som de er i stand til at se/høre fra videolinket. Derudover vil proformaen blive leveret til det hold, der deltager i simuleringen. Delegerede (observatører plus skriftlærde) vil derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at søge deres mening om nytten af proformaen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af standardiserede proformaer kan forbedre kvaliteten og fuldstændigheden af dataindsamlingen i sundhedsmiljøer. I en tidligere undersøgelse har vi fundet ud af, at lægejournaler undersøgt af Confidential Inquiries into Maternal Deaths (CEMD) 2009-2012 var varierende i deres kvalitet, ofte dårlige og trængte til forbedring. I lyset af dette har vi udviklet en proforma til at understøtte kvaliteten af journalføringen under moderens hjertestop ved hjælp af en modificeret Delphi-proces blandt en tværfaglig gruppe af CEMD-bedømmere. Den foreliggende ansøgning er til en undersøgelse, der evaluerer klinikeres syn på denne proforma og dens anvendelighed i simulatormiljøer (da moderens hjertestop er så sjældent, ville evaluering i faktiske tilfælde være en meget langvarig og dyr satsning; en sådan undersøgelse ville skulle være multicenter og ville i hvert fald kræve en foreløbig evaluering som den, der foreslås her).
Et hundrede deltagere vil deltage i undersøgelsen under det rutinemæssige Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS) træningskursus på Chelsea og Westminster Hospital. I løbet af kurset administrerer grupper af delegerede simulerede kliniske nødsituationer, mens de resterende delegerede observerer scenariet via et videolink. Et kort informationsark og forklaring vil blive givet, før der søges samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Under hjertestopscenariet vil de delegerede, der observerer, blive bedt om at henvise til proformaen og registrere de detaljer om begivenheder, som de er i stand til at se/høre fra videolinket. Derudover vil proformaen blive leveret til det hold, der deltager i simuleringen. Et eller flere teammedlemmer vil rutinemæssigt få rollen som 'skriver', der registrerer begivenheder, efterhånden som de opstår. Delegerede (observatører plus skriftlærde) vil derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema for at søge deres mening om nytten af proformaen. Alle data vil blive indsamlet pseudo-anonymt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Delegerede, der deltager i det rutinemæssige Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation-kursus på Chelsea og Westminster Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage og give skriftligt samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Personale, der modtager MOMS-uddannelsen
Delegerede, der deltager i det rutinemæssige Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS) kursus på Chelsea og Westminster Hospital.
|
Under hjertestopscenariet vil de delegerede, der observerer, blive bedt om at henvise til moderens hjertestopproforma og registrere de detaljer om begivenheder, som de er i stand til at se/høre fra videolinket. Derudover vil proformaen blive leveret til det hold, der deltager i simuleringen. Et eller flere teammedlemmer vil rutinemæssigt få rollen som 'skriver', der registrerer begivenheder, efterhånden som de opstår. Proformaen er ledsaget af forklarende noter om, hvordan den skal bruges. Delegerede (observatører plus skriftlærde) vil derefter blive bedt om at udfylde et spørgeskema og søge deres mening om nytten af proformaen. Spørgeskemaer vil blive knyttet til de skriftlige samtykkeerklæringer med et deltager-id-nummer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synspunkter fra de tværfaglige teammedlemmer om nytten af proformaen i simulerede kliniske scenarier med moderens hjertestop.
Tidsramme: Hver deltager forventes at være i undersøgelsen i en dag.
|
Det primære resultat er synspunkter fra multidisciplinære teammedlemmer om anvendeligheden af moderens hjertestopproforma.
Forskere vil ikke vurdere færdiggørelsen af proformaen, så de vil ikke indsamle disse ved afslutningen af simuleringen.
De har valgt at teste proformaen under simuleret moderens hjertestop, som det bedst mulige surrogat til et egentligt moderens hjertestop.
|
Hver deltager forventes at være i undersøgelsen i en dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Patel A, Rockall A, Guthrie A, Gleeson F, Worthy S, Grubnic S, Burling D, Allen C, Padhani A, Carey B, Cavanagh P, Peake MD, Brown G. Can the completeness of radiological cancer staging reports be improved using proforma reporting? A prospective multicentre non-blinded interventional study across 21 centres in the UK. BMJ Open. 2018 Oct 2;8(10):e018499. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018499.
- Green AR, Hoyle J, Knight MK, Yentis SM. Documentation of maternal cardiac arrest in clinical case notes. International Journal of Obstetric Anesthesia 2017; 31 Suppl 1: S41.
- A proforma for recording maternal cardiac arrest, R Soysa, MK Knight, SM Yentis. International Journal of Obstetric Anesthesia 2019 (in press).
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C&W19/004
- 264325 (Anden identifikator: Integrated Research Application System)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .