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Valutazione di un nuovo proforma per arresto cardiaco materno

5 agosto 2021 aggiornato da: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Uno studio per valutare l'utilità di un nuovo proforma in scenari clinici simulati di arresto cardiaco materno

Durante il corso Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS), gruppi di delegati gestiscono le emergenze cliniche simulate, mentre i restanti delegati osservano lo scenario tramite un collegamento video.

Ai delegati che osservano lo scenario di arresto cardiaco verrà chiesto di fare riferimento al proforma e di registrare i dettagli degli eventi che sono in grado di vedere/ascoltare dal collegamento video. Inoltre, la proforma sarà fornita al team che prende parte alla simulazione. Ai delegati (osservatori più scrivani) verrà quindi chiesto di compilare un questionario per raccogliere le loro opinioni sull'utilità del proforma.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'uso di proforma standardizzati può migliorare la qualità e la completezza della raccolta dei dati nelle strutture sanitarie. In uno studio precedente abbiamo riscontrato che le cartelle cliniche esaminate dalle Inchieste riservate sulle morti materne (CEMD) 2009-2012 erano di qualità variabile, spesso scadenti e bisognose di miglioramenti. In considerazione di ciò, abbiamo sviluppato un proforma per assistere la qualità della registrazione durante l'arresto cardiaco materno, utilizzando un processo Delphi modificato tra un gruppo multidisciplinare di valutatori CEMD. La presente domanda riguarda uno studio che valuti le opinioni dei medici su questa proforma e la sua utilità in un contesto di simulazione (poiché l'arresto cardiaco materno è così raro, la valutazione in casi reali sarebbe un'impresa molto lunga e costosa; tale studio dovrebbe essere multicentrico e richiederebbe una valutazione preliminare come quella qui comunque proposta).

Un centinaio di partecipanti prenderanno parte allo studio durante il corso di formazione di routine sulla simulazione ostetrica e ostetrica multidisciplinare (MOMS) presso il Chelsea and Westminster Hospital. Durante il corso, gruppi di delegati gestiscono le emergenze cliniche simulate, mentre i restanti delegati osservano lo scenario in collegamento video. Verrà fornita una breve scheda informativa e una spiegazione prima che venga richiesto il consenso a partecipare allo studio.

Durante lo scenario di arresto cardiaco, ai delegati che osservano verrà chiesto di fare riferimento al proforma e di registrare i dettagli degli eventi che sono in grado di vedere/ascoltare dal collegamento video. Inoltre, la proforma sarà fornita al team che prende parte alla simulazione. A uno o più membri del team veniva regolarmente assegnato il ruolo di "scriba", registrando gli eventi mentre si verificano. Ai delegati (osservatori più scrivani) verrà quindi chiesto di compilare un questionario per raccogliere le loro opinioni sull'utilità del proforma. Tutti i dati saranno raccolti in modo pseudo-anonimo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

39

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un centinaio di partecipanti prenderanno parte allo studio durante il corso di formazione di routine sulla simulazione ostetrica e ostetrica multidisciplinare (MOMS) presso il Chelsea and Westminster Hospital. Durante il corso, gruppi di delegati gestiscono le emergenze cliniche simulate, mentre i restanti delegati osservano lo scenario in collegamento video.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Delegati che partecipano al corso di formazione multidisciplinare di simulazione ostetrica e ostetrica di routine presso il Chelsea and Westminster Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Riluttanza a partecipare e fornire il consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Personale che riceve la formazione MOMS
Delegati che partecipano al corso di formazione di routine sulla simulazione ostetrica e ostetrica multidisciplinare (MOMS) presso il Chelsea and Westminster Hospital.
Altro: Non interventistico

Durante lo scenario di arresto cardiaco, ai delegati che osservano verrà chiesto di fare riferimento al proforma dell'arresto cardiaco materno e di registrare i dettagli degli eventi che sono in grado di vedere/ascoltare dal collegamento video. Inoltre, la proforma sarà fornita al team che prende parte alla simulazione. A uno o più membri del team veniva regolarmente assegnato il ruolo di "scriba", registrando gli eventi mentre si verificano. La proforma è accompagnata da note esplicative su come utilizzarla.

Ai delegati (osservatori più scrivani) verrà quindi chiesto di compilare un questionario, chiedendo loro opinioni sull'utilità del proforma. I questionari saranno collegati ai moduli di consenso scritto da un numero ID del partecipante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Opinioni dei membri del team multidisciplinare sull'utilità del proforma in scenari clinici simulati di arresto cardiaco materno.
Lasso di tempo: Ogni partecipante dovrebbe essere nello studio per un giorno.
L'esito primario è il punto di vista dei membri del team multidisciplinare sull'utilità dell'arresto cardiaco materno proforma. I ricercatori non valuteranno il completamento del proforma, quindi non lo raccoglieranno alla fine della simulazione. Hanno scelto di testare il proforma durante l'arresto cardiaco materno simulato, come il miglior surrogato praticabile per un vero arresto cardiaco materno.
Ogni partecipante dovrebbe essere nello studio per un giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

11 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

11 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C&W19/004
  • 264325 (Altro identificatore: Integrated Research Application System)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Prove cliniche su Non interventistico

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