Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az anyai szívmegállás új formájának értékelése

2021. augusztus 5. frissítette: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Tanulmány egy új proforma hasznosságának felmérésére az anyai szívmegállás szimulált klinikai forgatókönyveiben

A multidiszciplináris szülésznői és szülésznői szimuláció (MOMS) során a küldöttek csoportjai kezelik a szimulált klinikai vészhelyzeteket, míg a többi résztvevő egy videó linken keresztül figyeli a forgatókönyvet.

A szívleállási forgatókönyvet megfigyelő küldötteket felkérjük, hogy hivatkozzanak a proformára és rögzítsék az események azon részleteit, amelyeket a videó linkről láthatnak/hallhatnak. Ezenkívül a szimulációban részt vevő csapat megkapja a proformát. A küldötteket (megfigyelőket és írástudókat) ezután felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amelyben kikérik véleményüket a proforma hasznosságáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szabványosított proformák használata javíthatja az egészségügyi intézményekben végzett adatgyűjtés minőségét és teljességét. Egy korábbi tanulmányunkban azt találtuk, hogy a 2009–2012-es anyai halálesetek bizalmas vizsgálata (CEMD) által vizsgált orvosi feljegyzések minősége változó volt, gyakran rossz, és javításra szorultak. Ennek fényében kidolgoztunk egy proformát az anyai szívmegállás során a nyilvántartás minőségének elősegítésére, egy módosított Delphi-eljárást alkalmazva a CEMD értékelők multidiszciplináris csoportja körében. Jelen kérelem egy olyan tanulmányra vonatkozik, amely értékeli a klinikusok véleményét erről a proformáról és annak szimulátoros környezetben való hasznosságáról (mivel az anyai szívmegállás olyan ritka, a tényleges esetekben a kiértékelés nagyon hosszadalmas és költséges vállalkozás lenne; egy ilyen vizsgálatot el kell végezni többközpontú, és mindenesetre előzetes értékelésre lenne szükség, mint amilyen az itt javasolt).

Száz résztvevő vesz részt a vizsgálatban a rutin multidiszciplináris szülészeti és szülésznői szimulációs (MOMS) képzés során a Chelsea és Westminster Kórházban. A kurzus során küldöttcsoportok kezelik a szimulált klinikai vészhelyzeteket, míg a fennmaradó küldöttek videó linken keresztül figyelik a forgatókönyvet. A vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás kérése előtt rövid tájékoztatót és magyarázatot adunk.

A szívleállás forgatókönyve során a megfigyelő küldötteket arra kérik, hogy hivatkozzanak a proformára és rögzítsék az események azon részleteit, amelyeket a videó linkről láthatnak/hallhatnak. Ezenkívül a szimulációban részt vevő csapat megkapja a proformát. Egy vagy több csapattag rutinszerűen megkapja az „írnok” szerepét, és rögzíti az eseményeket, ahogy azok előfordulnak. A küldötteket (megfigyelőket és írástudókat) ezután felkérik, hogy töltsenek ki egy kérdőívet, amelyben kikérik véleményüket a proforma hasznosságáról. Az összes adatot álnévtelenül gyűjtjük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

39

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SW10 9NH
        • Chelsea and Westminster Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Száz résztvevő vesz részt a vizsgálatban a rutin multidiszciplináris szülészeti és szülésznői szimulációs (MOMS) képzés során a Chelsea és Westminster Kórházban. A kurzus során küldöttcsoportok kezelik a szimulált klinikai vészhelyzeteket, míg a fennmaradó küldöttek videó linken keresztül figyelik a forgatókönyvet.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Chelsea és a Westminster Kórház rutin multidiszciplináris szülészeti és szülésznői szimulációs tanfolyamán részt vevő küldöttek.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó részt venni és írásos beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A MOMS képzésben részesülő személyzet
A Chelsea és a Westminster Kórház rutinszerű Multidiszciplináris Szülészeti és Szülésznői Szimulációs (MOMS) tanfolyamán részt vevő küldöttek.

A szívleállás forgatókönyve során a megfigyelő küldötteket felkérik, hogy hivatkozzanak az anyai szívmegállás proformára, és rögzítsék az események azon részleteit, amelyeket a videó linkről láthatnak/hallhatnak. Ezenkívül a szimulációban részt vevő csapat megkapja a proformát. Egy vagy több csapattag rutinszerűen megkapja az „írnok” szerepét, és rögzíti az eseményeket, ahogy azok előfordulnak. A proformához mellékeljük a használatára vonatkozó magyarázó megjegyzéseket.

A küldötteket (megfigyelőket és írástudókat) ezután felkérik egy kérdőív kitöltésére, hogy kikérjék véleményüket a proforma hasznosságáról. A kérdőíveket a résztvevői azonosító számmal csatolják az írásos hozzájárulási űrlapokhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multidiszciplináris csapat tagjainak nézetei a proforma hasznosságáról az anyai szívmegállás szimulált klinikai forgatókönyveiben.
Időkeret: Minden résztvevőnek egy napot kell a vizsgálatban részt vennie.
Az elsődleges eredmény a multidiszciplináris csoport tagjainak véleménye az anyai szívmegállás proforma hasznosságáról. A kutatók nem fogják felmérni a proforma elkészültét, így a szimuláció végén nem fogják összegyűjteni ezeket. Úgy döntöttek, hogy a proformát szimulált anyai szívmegállás során tesztelik, mint a tényleges anyai szívmegállás legjobb lehetséges helyettesítőjeként.
Minden résztvevőnek egy napot kell a vizsgálatban részt vennie.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C&W19/004
  • 264325 (Egyéb azonosító: Integrated Research Application System)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem beavatkozó

3
Iratkozz fel