Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van een nieuwe proforma voor maternale hartstilstand

5 augustus 2021 bijgewerkt door: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Een studie om het nut van een nieuwe proforma te beoordelen in gesimuleerde klinische scenario's van maternale hartstilstand

Tijdens de cursus Multidisciplinaire Obstetrische en Verloskundige Simulatie (MOMS) beheren groepen deelnemers gesimuleerde klinische noodsituaties, terwijl de overige deelnemers het scenario observeren via een videoverbinding.

De afgevaardigden die het hartstilstandscenario observeren, zullen worden gevraagd om naar de proforma te verwijzen en de details van de gebeurtenissen op te nemen die ze via de videoverbinding kunnen zien/horen. Daarnaast wordt de proforma verstrekt aan het team dat deelneemt aan de simulatie. Afgevaardigden (waarnemers plus schrijvers) wordt vervolgens gevraagd een vragenlijst in te vullen om hun mening over het nut van de proforma te vragen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gebruik van gestandaardiseerde proforma's kan de kwaliteit en volledigheid van gegevensverzameling in zorginstellingen verbeteren. In een eerdere studie hebben we vastgesteld dat medische dossiers die werden onderzocht door de Confidential Inquiries into Maternal Deaths (CEMD) 2009-2012 varieerden in hun kwaliteit, vaak slecht waren en aan verbetering toe waren. Met het oog hierop hebben we een proforma ontwikkeld om de kwaliteit van de registratie tijdens een hartstilstand van de moeder te ondersteunen, met behulp van een aangepast Delphi-proces onder een multidisciplinaire groep CEMD-beoordelaars. De huidige aanvraag is voor een onderzoek naar de mening van clinici over deze proforma en het nut ervan in een simulatoromgeving (aangezien hartstilstand bij de moeder zo zeldzaam is, zou evaluatie in werkelijke gevallen een zeer langdurige en dure onderneming zijn; een dergelijk onderzoek zou moeten worden uitgevoerd). multicenter en zou hoe dan ook een voorlopige evaluatie vereisen, zoals de evaluatie die hier wordt voorgesteld).

Honderd deelnemers zullen deelnemen aan het onderzoek tijdens de routinematige Multidisciplinaire Obstetrische en Verloskundige Simulatie (MOMS) training in het Chelsea and Westminster Hospital. Tijdens de cursus beheren groepen deelnemers gesimuleerde klinische noodsituaties, terwijl de overige deelnemers het scenario via een videoverbinding observeren. Er zal een kort informatieblad en uitleg worden verstrekt voordat toestemming wordt gevraagd voor deelname aan het onderzoek.

Tijdens het hartstilstandscenario zullen de deelnemers die observeren worden gevraagd om naar de proforma te verwijzen en de details van de gebeurtenissen op te nemen die ze via de videoverbinding kunnen zien/horen. Daarnaast wordt de proforma verstrekt aan het team dat deelneemt aan de simulatie. Een of meer teamleden kregen routinematig de rol van 'schrijver', die gebeurtenissen vastlegde terwijl ze zich voordeden. Afgevaardigden (waarnemers plus schrijvers) wordt vervolgens gevraagd een vragenlijst in te vullen om hun mening over het nut van de proforma te vragen. Alle gegevens worden pseudo-anoniem verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

39

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Honderd deelnemers zullen deelnemen aan het onderzoek tijdens de routinematige Multidisciplinaire Obstetrische en Verloskundige Simulatie (MOMS) training in het Chelsea and Westminster Hospital. Tijdens de cursus beheren groepen deelnemers gesimuleerde klinische noodsituaties, terwijl de overige deelnemers het scenario via een videoverbinding observeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afgevaardigden die deelnemen aan de routinematige multidisciplinaire verloskundige en verloskundige simulatietraining in het Chelsea and Westminster Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • Onwil om deel te nemen en schriftelijke toestemming te geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Medewerkers die de MOMS-training volgen
Afgevaardigden die deelnemen aan de routinematige Multidisciplinaire Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS)-training in het Chelsea and Westminster Hospital.
Ander: Niet-interventioneel

Tijdens het hartstilstandscenario zullen de deelnemers die observeren worden gevraagd om te verwijzen naar de maternale hartstilstandproforma en de details van de gebeurtenissen op te nemen die ze kunnen zien/horen via de videoverbinding. Daarnaast wordt de proforma verstrekt aan het team dat deelneemt aan de simulatie. Een of meer teamleden kregen routinematig de rol van 'schrijver', die gebeurtenissen vastlegde terwijl ze zich voordeden. De proforma gaat vergezeld van toelichtingen over het gebruik ervan.

De afgevaardigden (waarnemers plus schrijvers) wordt vervolgens gevraagd een vragenlijst in te vullen, waarin wordt gevraagd naar hun mening over het nut van de proforma. Vragenlijsten worden gekoppeld aan de schriftelijke toestemmingsformulieren door middel van een deelnemer-ID-nummer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meningen van de multidisciplinaire teamleden over het nut van de proforma in gesimuleerde klinische scenario's van maternale hartstilstand.
Tijdsspanne: Van elke deelnemer wordt verwacht dat hij één dag in het onderzoek aanwezig is.
Het primaire resultaat is de mening van multidisciplinaire teamleden over het nut van de maternale hartstilstandproforma. Onderzoekers beoordelen de voltooiing van de proforma niet, dus verzamelen ze deze niet aan het einde van de simulatie. Ze hebben ervoor gekozen om de proforma te testen tijdens een gesimuleerde hartstilstand van de moeder, als de best haalbare surrogaat voor een daadwerkelijke hartstilstand van de moeder.
Van elke deelnemer wordt verwacht dat hij één dag in het onderzoek aanwezig is.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C&W19/004
  • 264325 (Andere identificatie: Integrated Research Application System)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Klinische onderzoeken op Niet-interventioneel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren