Evaluación de una nueva proforma para el paro cardíaco materno
Un estudio para evaluar la utilidad de una nueva proforma en escenarios clínicos simulados de paro cardíaco materno
Durante el curso de Simulación Multidisciplinaria de Obstetricia y Partería (MOMS), grupos de delegados manejan emergencias clínicas simuladas, mientras que los demás delegados observan el escenario a través de un enlace de video.
Se les pedirá a los delegados que observen el escenario de paro cardíaco que consulten la proforma y registren los detalles de los eventos que puedan ver/escuchar desde el enlace de video. Además, la proforma se entregará al equipo que participe en la simulación. A continuación, se pedirá a los delegados (observadores y escribas) que completen un cuestionario solicitando sus opiniones sobre la utilidad de la proforma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de formularios estandarizados puede mejorar la calidad y la integridad de la recopilación de datos en entornos de atención médica. En un estudio anterior, encontramos que los registros médicos examinados por las Investigaciones confidenciales sobre muertes maternas (CEMD) 2009-2012 eran variables en su calidad, a menudo deficientes y con necesidad de mejora. En vista de esto, hemos desarrollado una proforma para ayudar a la calidad del mantenimiento de registros durante el paro cardíaco materno, utilizando un proceso Delphi modificado entre un grupo multidisciplinario de evaluadores CEMD. La presente solicitud es para un estudio que evalúe las opiniones de los médicos sobre este formulario y su utilidad en un entorno de simulación (dado que el paro cardíaco materno es tan raro, la evaluación en casos reales sería una empresa muy larga y costosa; tal estudio tendría que ser multicéntrico y requeriría una evaluación preliminar como la que aquí se propone, de todos modos).
Cien participantes participarán en el estudio durante el curso de capacitación de simulación de partería y obstetricia multidisciplinaria (MOMS, por sus siglas en inglés) de rutina en el Chelsea and Westminster Hospital. Durante el curso, grupos de delegados gestionan emergencias clínicas simuladas, mientras que el resto de delegados observan el escenario a través de un enlace de vídeo. Se proporcionará una breve hoja de información y una explicación antes de solicitar el consentimiento para participar en el estudio.
Durante el escenario de paro cardíaco, se les pedirá a los delegados que observen que consulten la proforma y registren los detalles de los eventos que puedan ver/escuchar desde el enlace de video. Además, la proforma se entregará al equipo que participe en la simulación. A uno o más miembros del equipo se le daría rutinariamente el papel de 'escriba', registrando los eventos a medida que ocurren. A continuación, se pedirá a los delegados (observadores y escribas) que completen un cuestionario solicitando sus opiniones sobre la utilidad de la proforma. Todos los datos se recopilarán de forma pseudoanónima.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Delegados que participan en el curso de capacitación rutinario de simulación multidisciplinaria de obstetricia y obstetricia en el Chelsea and Westminster Hospital.
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar y dar su consentimiento por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Personal recibiendo la capacitación MOMS
Delegados que participan en el curso de capacitación de simulación multidisciplinaria de obstetricia y partería (MOMS, por sus siglas en inglés) en el Chelsea and Westminster Hospital.
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Durante el escenario de paro cardíaco, se les pedirá a los delegados que observen que consulten el formulario de paro cardíaco materno y registren los detalles de los eventos que puedan ver/escuchar desde el enlace de video. Además, la proforma se entregará al equipo que participe en la simulación. A uno o más miembros del equipo se le daría rutinariamente el papel de 'escriba', registrando los eventos a medida que ocurren. La proforma va acompañada de notas explicativas sobre cómo utilizarla. Luego se les pedirá a los delegados (observadores más escribas) que completen un cuestionario, buscando sus opiniones sobre la utilidad de la proforma. Los cuestionarios estarán vinculados a los formularios de consentimiento por escrito mediante un número de identificación de participante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Opiniones de los miembros del equipo multidisciplinario sobre la utilidad de la proforma en escenarios clínicos simulados de paro cardíaco materno.
Periodo de tiempo: Se espera que cada participante esté en el estudio durante un día.
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El resultado primario son las opiniones de los miembros del equipo multidisciplinario sobre la utilidad del proforma de paro cardíaco materno.
Los investigadores no evaluarán la finalización de la proforma, por lo que no los recopilarán al final de la simulación.
Han elegido probar la proforma durante un paro cardíaco materno simulado, como el mejor sustituto posible para un paro cardíaco materno real.
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Se espera que cada participante esté en el estudio durante un día.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Patel A, Rockall A, Guthrie A, Gleeson F, Worthy S, Grubnic S, Burling D, Allen C, Padhani A, Carey B, Cavanagh P, Peake MD, Brown G. Can the completeness of radiological cancer staging reports be improved using proforma reporting? A prospective multicentre non-blinded interventional study across 21 centres in the UK. BMJ Open. 2018 Oct 2;8(10):e018499. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018499.
- Green AR, Hoyle J, Knight MK, Yentis SM. Documentation of maternal cardiac arrest in clinical case notes. International Journal of Obstetric Anesthesia 2017; 31 Suppl 1: S41.
- A proforma for recording maternal cardiac arrest, R Soysa, MK Knight, SM Yentis. International Journal of Obstetric Anesthesia 2019 (in press).
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C&W19/004
- 264325 (Otro identificador: Integrated Research Application System)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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