Vurdere en ny proforma for mors hjertestans
En studie for å vurdere nytten av en ny proforma i simulerte kliniske scenarier for mors hjertestans
Under kurset Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS) håndterer grupper av delegater simulerte kliniske nødsituasjoner, mens de resterende delegatene observerer scenariet via en videolenke.
Delegatene som observerer hjertestansscenariet vil bli bedt om å referere til proformaen og registrere de detaljene om hendelser som de kan se/høre fra videolenken. I tillegg vil proformaen bli gitt til teamet som deltar i simuleringen. Delegater (observatører pluss skriftlærde) vil deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å søke deres meninger om nytten av proformaen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruk av standardiserte proforma kan forbedre kvaliteten og fullstendigheten av datainnsamlingen i helsevesenet. I en tidligere studie har vi funnet at medisinske journaler undersøkt av Confidential Inquiries into Maternal Deaths (CEMD) 2009-2012 var varierende i kvalitet, ofte dårlige og behov for forbedring. I lys av dette har vi utviklet en proforma for å hjelpe kvaliteten på journalføringen under hjertestans hos mor, ved å bruke en modifisert Delphi-prosess blant en tverrfaglig gruppe av CEMD-bedømmere. Denne søknaden er for en studie som evaluerer klinikeres syn på denne proformaen og dens nytte i en simulator-setting (ettersom mødres hjertestans er så sjelden, vil evaluering i faktiske tilfeller være en svært lang og kostbar satsning; en slik studie må være multisenter og vil kreve en foreløpig evaluering som den som er foreslått her, uansett).
Hundre deltakere vil delta i studien under det rutinemessige treningskurset Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS) ved Chelsea og Westminster Hospital. I løpet av kurset håndterer grupper av delegater simulerte kliniske nødsituasjoner, mens de resterende delegatene observerer scenariet via en videolenke. Et kort informasjonsark og forklaring vil bli gitt før det søkes samtykke til å delta i studien.
Under hjertestansscenariet vil delegatene som observerer bli bedt om å referere til proformaen og registrere de detaljene om hendelser som de kan se/høre fra videolenken. I tillegg vil proformaen bli gitt til teamet som deltar i simuleringen. Ett eller flere teammedlemmer vil rutinemessig bli gitt rollen som "skriver", som registrerer hendelser etter hvert som de oppstår. Delegater (observatører pluss skriftlærde) vil deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema for å søke deres meninger om nytten av proformaen. Alle data vil bli samlet inn pseudo-anonymt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Storbritannia, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Delegater som deltar i det rutinemessige flerfaglige obstetriske og jordmorsimuleringskurset ved Chelsea og Westminster Hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til å delta og gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personale som mottar MOMS-opplæringen
Delegater som deltar i det rutinemessige treningskurset Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS) ved Chelsea og Westminster Hospital.
|
Under hjertestansscenariet vil delegatene som observerer bli bedt om å referere til mors hjertestansproforma og registrere de detaljene om hendelser som de kan se/høre fra videolenken. I tillegg vil proformaen bli gitt til teamet som deltar i simuleringen. Ett eller flere teammedlemmer vil rutinemessig bli gitt rollen som "skriver", som registrerer hendelser etter hvert som de oppstår. Proformaen er ledsaget av forklarende notater om hvordan du bruker den. Delegater (observatører pluss skriftlærde) vil deretter bli bedt om å fylle ut et spørreskjema, og søke deres meninger om nytten av proformaen. Spørreskjemaer vil bli knyttet til de skriftlige samtykkeskjemaene med et deltaker-ID-nummer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synspunkter fra de tverrfaglige teammedlemmene om nytten av proforma i simulerte kliniske scenarier med hjertestans hos mor.
Tidsramme: Hver deltaker forventes å være i studien i én dag.
|
Det primære resultatet er synspunktene fra tverrfaglige teammedlemmer om nytten av mors hjertestansproforma.
Forskere vil ikke vurdere fullføringen av proforma, så de vil ikke samle inn disse på slutten av simuleringen.
De har valgt å teste proforma under simulert hjertestans hos mor, som det best mulige surrogatet for en faktisk hjertestans hos mor.
|
Hver deltaker forventes å være i studien i én dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Patel A, Rockall A, Guthrie A, Gleeson F, Worthy S, Grubnic S, Burling D, Allen C, Padhani A, Carey B, Cavanagh P, Peake MD, Brown G. Can the completeness of radiological cancer staging reports be improved using proforma reporting? A prospective multicentre non-blinded interventional study across 21 centres in the UK. BMJ Open. 2018 Oct 2;8(10):e018499. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018499.
- Green AR, Hoyle J, Knight MK, Yentis SM. Documentation of maternal cardiac arrest in clinical case notes. International Journal of Obstetric Anesthesia 2017; 31 Suppl 1: S41.
- A proforma for recording maternal cardiac arrest, R Soysa, MK Knight, SM Yentis. International Journal of Obstetric Anesthesia 2019 (in press).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C&W19/004
- 264325 (Annen identifikator: Integrated Research Application System)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .