Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av en ny proforma för mödrahjärtstopp

5 augusti 2021 uppdaterad av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

En studie för att bedöma nyttan av en ny proforma i simulerade kliniska scenarier av mödrar hjärtstopp

Under kursen Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS) hanterar grupper av delegater simulerade kliniska nödsituationer, medan de återstående delegaterna observerar scenariot via en videolänk.

Delegaterna som observerar hjärtstilleståndsscenariot kommer att uppmanas att hänvisa till proforma och registrera de detaljer om händelser som de kan se/höra från videolänken. Dessutom kommer proforma att tillhandahållas teamet som deltar i simuleringen. Delegater (observatörer plus skriftlärare) kommer sedan att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för att söka deras åsikter om användbarheten av proforma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Användningen av standardiserade proforma kan förbättra kvaliteten och fullständigheten av datainsamlingen i hälsovårdsmiljöer. I en tidigare studie har vi funnit att journaler som granskats av Confidential Inquiries into Maternal Deaths (CEMD) 2009-2012 var varierande i sin kvalitet, ofta dåliga och i behov av förbättring. Med tanke på detta har vi utvecklat ett proforma för att underlätta kvaliteten på journalföringen under hjärtstillestånd hos modern, med hjälp av en modifierad Delphi-process bland en multidisciplinär grupp av CEMD-bedömare. Föreliggande ansökan är avsedd för en studie som utvärderar klinikers syn på denna proforma och dess användbarhet i en simulatormiljö (eftersom mödrans hjärtstillestånd är så sällsynt, skulle utvärdering i faktiska fall vara en mycket lång och dyr satsning; en sådan studie skulle behöva göras multicenter och skulle i alla fall kräva en preliminär utvärdering som den som föreslås här).

Hundra deltagare kommer att delta i studien under den rutinmässiga Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS)-utbildningen på Chelsea and Westminster Hospital. Under kursen hanterar grupper av delegater simulerade kliniska nödsituationer, medan de återstående delegaterna observerar scenariot via en videolänk. Ett kort informationsblad och förklaring kommer att tillhandahållas innan samtycke söks för att delta i studien.

Under hjärtstilleståndsscenariot kommer delegaterna som observerar att uppmanas att hänvisa till proforma och registrera de detaljer om händelser som de kan se/höra från videolänken. Dessutom kommer proforma att tillhandahållas teamet som deltar i simuleringen. En eller flera gruppmedlemmar skulle rutinmässigt få rollen som "skrivare", som registrerar händelser när de inträffar. Delegater (observatörer plus skriftlärare) kommer sedan att uppmanas att fylla i ett frågeformulär för att söka deras åsikter om användbarheten av proforma. All data kommer att samlas in pseudo-anonymt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

39

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Greater London
      • London, Greater London, Storbritannien, SW10 9NH
        • Chelsea And Westminster Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hundra deltagare kommer att delta i studien under den rutinmässiga Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS)-utbildningen på Chelsea and Westminster Hospital. Under kursen hanterar grupper av delegater simulerade kliniska nödsituationer, medan de återstående delegaterna observerar scenariot via en videolänk.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Delegater som deltar i den rutinmässiga Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation-utbildningen på Chelsea and Westminster Hospital.

Exklusions kriterier:

  • Ovilja att delta och ge skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Personal som får MOMS-utbildningen
Delegater som deltar i den rutinmässiga träningskursen Multidisciplinary Obstetric and Midwifery Simulation (MOMS) på Chelsea and Westminster Hospital.

Under hjärtstilleståndsscenariot kommer delegaterna som observerar att uppmanas att hänvisa till moderns hjärtstoppsproforma och registrera de detaljer om händelser som de kan se/höra från videolänken. Dessutom kommer proforma att tillhandahållas teamet som deltar i simuleringen. En eller flera gruppmedlemmar skulle rutinmässigt få rollen som "skrivare", som registrerar händelser när de inträffar. Proforman åtföljs av förklarande anteckningar om hur man använder den.

Delegater (observatörer plus skriftlärare) kommer sedan att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär och söka deras åsikter om användbarheten av proforma. Frågeformulär kommer att kopplas till de skriftliga samtyckesformulären med ett deltagar-ID-nummer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synpunkter från de multidisciplinära teammedlemmarna om användbarheten av proforma i simulerade kliniska scenarier av hjärtstillestånd hos modern.
Tidsram: Varje deltagare förväntas vara med i studien under en dag.
Det primära resultatet är synpunkter från multidisciplinära teammedlemmar om användbarheten av moderns hjärtstoppsproforma. Forskare kommer inte att bedöma slutförandet av proforma så de kommer inte att samla in dessa i slutet av simuleringen. De har valt att testa proforma under simulerat hjärtstillestånd hos modern, som det bästa möjliga surrogatet för ett verkligt hjärtstillestånd hos modern.
Varje deltagare förväntas vara med i studien under en dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • C&W19/004
  • 264325 (Annan identifierare: Integrated Research Application System)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Kliniska prövningar på Icke-interventionell

3
Prenumerera