Äidin sydänpysähdyksen uuden esikuvan arviointi
Tutkimus uuden esikuvan hyödyllisyyden arvioimiseksi äidin sydänpysähdyksen simuloiduissa kliinisissä skenaarioissa
Monitieteisen synnytys- ja kätilösimulaatiokurssin (MOMS) aikana delegaattiryhmät hoitavat simuloituja kliinisiä hätätilanteita, kun taas loput osallistujat tarkkailevat skenaariota videolinkin kautta.
Sydämenpysähdysskenaariota tarkkailevia edustajia pyydetään katsomaan esikuvaa ja tallentamaan ne tapahtumatiedot, jotka he voivat nähdä/kuulla videolinkistä. Lisäksi proforma toimitetaan simulaatioon osallistuvalle tiimille. Sen jälkeen delegaatteja (tarkkailijoita ja kirjanoppineita) pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa he kysyvät heidän mielipiteitään proforman hyödyllisyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Standardoitujen lomakkeiden käyttö voi parantaa terveydenhuollon tiedonkeruun laatua ja täydellisyyttä. Aiemmassa tutkimuksessa olemme havainneet, että CEMD:n (Confidential Inquiries into Moternal Deaths) 2009–2012 tutkimat potilastiedot olivat laadultaan vaihtelevia, usein huonoja ja parantamisen tarpeessa. Tätä silmällä pitäen olemme kehittäneet proforman, joka auttaa kirjanpidon laatua äidin sydänpysähdyksen aikana käyttämällä muunnettua Delphi-prosessia monitieteisen CEMD-arvioijaryhmän kesken. Tämä hakemus koskee tutkimusta, jossa arvioidaan kliinikkojen näkemyksiä tästä esikuvasta ja sen hyödyllisyydestä simulaattoriympäristössä (koska äidin sydänpysähdys on niin harvinainen, arvioiminen todellisissa tapauksissa olisi erittäin pitkä ja kallis hanke; tällainen tutkimus olisi tehtävä monikeskus ja edellyttäisi joka tapauksessa alustavaa arviointia, kuten tässä ehdotettu).
Sata osallistujaa osallistuu tutkimukseen rutiininomaisen monitieteisen synnytys- ja kätilösimulaatiokurssin (MOMS) aikana Chelsean ja Westminsterin sairaalassa. Kurssin aikana delegaattiryhmät hoitavat simuloituja kliinisiä hätätilanteita, kun taas muut osallistujat tarkkailevat skenaariota videolinkin kautta. Lyhyt tiedote ja selvitys toimitetaan ennen suostumuksen pyytämistä tutkimukseen osallistumiseen.
Sydämenpysähdysskenaarion aikana tarkkailevia edustajia pyydetään viittaamaan esikuvaan ja tallentamaan ne tapahtumatiedot, jotka he voivat nähdä/kuulla videolinkistä. Lisäksi proforma toimitetaan simulaatioon osallistuvalle tiimille. Yhdelle tai useammalle tiimin jäsenelle annettaisiin rutiininomaisesti "kirjurin" rooli, joka tallentaa tapahtumia niiden tapahtuessa. Sen jälkeen delegaatteja (tarkkailijoita ja kirjanoppineita) pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa he kysyvät heidän mielipiteitään proforman hyödyllisyydestä. Kaikki tiedot kerätään pseudo-anonyymisti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Edustajat osallistuvat rutiininomaiseen monitieteiseen synnytys- ja kätilösimulaatiokurssiin Chelsean ja Westminsterin sairaalassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua ja antaa kirjallinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Äitiyskoulutuksen saava henkilökunta
Edustajat osallistuvat rutiininomaiseen monitieteiseen synnytys- ja kätilösimulaatiokurssiin (MOMS) Chelsean ja Westminsterin sairaalassa.
|
Sydämenpysähdysskenaarion aikana tarkkailevia edustajia pyydetään viittaamaan äidin sydänpysähdysproformiin ja tallentamaan ne tapahtumatiedot, jotka he voivat nähdä/kuulla videolinkistä. Lisäksi proforma toimitetaan simulaatioon osallistuvalle tiimille. Yhdelle tai useammalle tiimin jäsenelle annettaisiin rutiininomaisesti "kirjurin" rooli, joka tallentaa tapahtumia niiden tapahtuessa. Proforman mukana on selitykset sen käytöstä. Sen jälkeen valtuutettuja (tarkkailijoita ja kirjanoppineita) pyydetään täyttämään kyselylomake, jossa he kysyvät heidän mielipiteitään proforman hyödyllisyydestä. Kyselylomakkeet linkitetään kirjallisiin suostumuslomakkeisiin osallistujan tunnusnumerolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monitieteisen tiimin jäsenten näkemyksiä proforman hyödyllisyydestä äidin sydänpysähdyksen simuloiduissa kliinisissä skenaarioissa.
Aikaikkuna: Jokaisen osallistujan odotetaan olevan tutkimuksessa yksi päivä.
|
Ensisijainen tulos on monialaisen tiimin jäsenten näkemykset äidin sydänpysähdysproforman hyödyllisyydestä.
Tutkijat eivät arvioi esilomakkeen valmistumista, joten he eivät kerää niitä simulaation lopussa.
He ovat päättäneet testata proformaa simuloidun äidin sydänpysähdyksen aikana parhaana käytännöllisenä korvikkeena varsinaiselle äidin sydänpysähdykselle.
|
Jokaisen osallistujan odotetaan olevan tutkimuksessa yksi päivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patel A, Rockall A, Guthrie A, Gleeson F, Worthy S, Grubnic S, Burling D, Allen C, Padhani A, Carey B, Cavanagh P, Peake MD, Brown G. Can the completeness of radiological cancer staging reports be improved using proforma reporting? A prospective multicentre non-blinded interventional study across 21 centres in the UK. BMJ Open. 2018 Oct 2;8(10):e018499. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018499.
- Green AR, Hoyle J, Knight MK, Yentis SM. Documentation of maternal cardiac arrest in clinical case notes. International Journal of Obstetric Anesthesia 2017; 31 Suppl 1: S41.
- A proforma for recording maternal cardiac arrest, R Soysa, MK Knight, SM Yentis. International Journal of Obstetric Anesthesia 2019 (in press).
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C&W19/004
- 264325 (Muu tunniste: Integrated Research Application System)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .