- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04260386
산모의 심정지를 위한 새로운 양식 평가
산모 심정지 모의 임상 시나리오에서 새로운 형식의 효용성을 평가하기 위한 연구
다학제 산부인과 및 산파 시뮬레이션(MOMS) 과정 중에 대표자 그룹은 시뮬레이션된 임상 응급 상황을 관리하고 나머지 대표자는 비디오 링크를 통해 시나리오를 관찰합니다.
심정지 시나리오를 관찰하는 대표자들은 형식을 참조하고 비디오 링크에서 보거나 들을 수 있는 이벤트의 세부 사항을 기록하도록 요청받습니다. 또한 시뮬레이션에 참여하는 팀에게 형식이 제공됩니다. 대표단(참관인과 서기관)은 양식의 유용성에 대한 의견을 구하는 설문지를 작성하도록 요청받습니다.
연구 개요
상세 설명
표준화된 양식을 사용하면 의료 환경에서 데이터 수집의 품질과 완전성을 향상시킬 수 있습니다. 이전 연구에서 우리는 2009-2012년 CEMD(Confidential Inquiries into Maternal Deaths)에서 조사한 의료 기록이 품질 면에서 가변적이며 종종 열악하고 개선이 필요한 것으로 나타났습니다. 이를 고려하여 우리는 다학제적 CEMD 평가자 그룹 사이에서 수정된 델파이 프로세스를 사용하여 산모 심정지 동안 기록 보관의 품질을 지원하는 형식을 개발했습니다. 현재 응용 프로그램은 이 형식에 대한 임상의의 견해와 시뮬레이터 설정에서의 유용성을 평가하는 연구를 위한 것입니다(산모의 심장 마비는 매우 드물기 때문에 실제 사례에서의 평가는 매우 길고 비용이 많이 드는 모험입니다. 어쨌든 여기에서 제안된 것과 같은 예비 평가가 필요합니다).
100명의 참가자가 첼시와 웨스트민스터 병원에서 정기적인 다학제 산부인과 조산 시뮬레이션(MOMS) 교육 과정 중에 연구에 참여할 것입니다. 과정 중에 대표 그룹은 시뮬레이션된 임상 응급 상황을 관리하고 나머지 대표는 비디오 링크를 통해 시나리오를 관찰합니다. 연구 참여에 대한 동의를 구하기 전에 간략한 정보 시트와 설명이 제공됩니다.
심정지 시나리오 동안 관찰하는 참석자들은 형식을 참조하고 비디오 링크에서 보거나 들을 수 있는 이벤트의 세부 사항을 기록하도록 요청받습니다. 또한 시뮬레이션에 참여하는 팀에게 형식이 제공됩니다. 한 명 이상의 팀원이 일상적으로 '서기' 역할을 맡아 발생하는 이벤트를 기록합니다. 대표단(참관인과 서기관)은 양식의 유용성에 대한 의견을 구하는 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 모든 데이터는 의사 익명으로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Greater London
-
London, Greater London, 영국, SW10 9NH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Chelsea and Westminster 병원에서 일상적인 다학제 산부인과 조산술 시뮬레이션 교육 과정에 참여하는 대표단.
제외 기준:
- 참여 및 서면 동의 제공을 꺼림.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
MOMS 교육을 받는 직원
첼시 및 웨스트민스터 병원에서 일상적인 다학제 산부인과 시뮬레이션(MOMS) 교육 과정에 참여하는 대표단.
|
심정지 시나리오가 진행되는 동안 관찰하는 참석자들은 산모의 심정지 양식을 참조하고 비디오 링크에서 보거나 들을 수 있는 사건의 세부 사항을 기록하도록 요청받습니다. 또한 시뮬레이션에 참여하는 팀에게 형식이 제공됩니다. 한 명 이상의 팀원이 일상적으로 '서기' 역할을 맡아 발생하는 이벤트를 기록합니다. 양식에는 사용 방법에 대한 설명이 함께 제공됩니다. 대표단(참관인과 서기관)은 양식의 유용성에 대한 의견을 구하는 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 설문지는 참가자 ID 번호로 서면 동의서 양식에 연결됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 심정지의 모의 임상 시나리오에서 형식의 유용성에 대한 다학제 팀원의 견해.
기간: 각 참가자는 하루 동안 연구에 참여해야 합니다.
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주요 결과는 산모 심정지 형식의 유용성에 대한 다학제적 팀원의 견해입니다.
연구원은 형식의 완료를 평가하지 않으므로 시뮬레이션 종료 시 이를 수집하지 않습니다.
그들은 실제 산모 심정지의 가장 실행 가능한 대용물로 시뮬레이션 산모 심정지 중에 형식을 테스트하기로 선택했습니다.
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각 참가자는 하루 동안 연구에 참여해야 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea And Westminster Hospital NHS Foundation Trust
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Patel A, Rockall A, Guthrie A, Gleeson F, Worthy S, Grubnic S, Burling D, Allen C, Padhani A, Carey B, Cavanagh P, Peake MD, Brown G. Can the completeness of radiological cancer staging reports be improved using proforma reporting? A prospective multicentre non-blinded interventional study across 21 centres in the UK. BMJ Open. 2018 Oct 2;8(10):e018499. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018499.
- Green AR, Hoyle J, Knight MK, Yentis SM. Documentation of maternal cardiac arrest in clinical case notes. International Journal of Obstetric Anesthesia 2017; 31 Suppl 1: S41.
- A proforma for recording maternal cardiac arrest, R Soysa, MK Knight, SM Yentis. International Journal of Obstetric Anesthesia 2019 (in press).
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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