Avaliação de um novo pró-forma para parada cardíaca materna
Um estudo para avaliar a utilidade de um novo pró-forma em cenários clínicos simulados de parada cardíaca materna
Durante o curso de Simulação Multidisciplinar Obstétrica e Obstétrica (MOMS), grupos de delegados gerem emergências clínicas simuladas, enquanto os restantes delegados observam o cenário através de um link de vídeo.
Os delegados que observam o cenário de parada cardíaca serão solicitados a consultar o proforma e registrar os detalhes dos eventos que podem ver/ouvir no link de vídeo. Além disso, a pró-forma será fornecida à equipe participante da simulação. Os delegados (observadores mais escribas) serão solicitados a preencher um questionário buscando suas opiniões sobre a utilidade do proforma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de proformas padronizados pode melhorar a qualidade e integridade da coleta de dados em ambientes de saúde. Em um estudo anterior, verificamos que os prontuários examinados pelos Inquéritos Confidenciais de Óbitos Maternos (CEMD) 2009-2012 eram variáveis em sua qualidade, muitas vezes ruins e com necessidade de melhorias. Diante disso, desenvolvemos um pró-forma para auxiliar na qualidade do registro durante a parada cardíaca materna, utilizando um processo Delphi modificado entre um grupo multidisciplinar de avaliadores do CEMD. O presente pedido é para um estudo avaliando as visões dos médicos sobre este pró-forma e sua utilidade em um ambiente de simulador (como a parada cardíaca materna é tão rara, a avaliação em casos reais seria um empreendimento muito longo e caro; tal estudo teria que ser multicêntrico e exigiria uma avaliação preliminar como a que está sendo proposta aqui, de qualquer maneira).
Cem participantes participarão do estudo durante o curso de treinamento de rotina Multidisciplinar Obstétrica e Obstetrícia (MOMS) no Chelsea and Westminster Hospital. Durante o curso, grupos de delegados gerem emergências clínicas simuladas, enquanto os restantes delegados observam o cenário através de um link de vídeo. Uma breve folha de informações e explicações serão fornecidas antes que o consentimento seja solicitado para participar do estudo.
Durante o cenário de parada cardíaca, os delegados que estiverem observando deverão consultar o proforma e registrar os detalhes dos eventos que puderem ver/ouvir no link de vídeo. Além disso, a pró-forma será fornecida à equipe participante da simulação. Um ou mais membros da equipe receberiam rotineiramente o papel de 'escriba', registrando os eventos conforme eles ocorrem. Os delegados (observadores mais escribas) serão solicitados a preencher um questionário buscando suas opiniões sobre a utilidade do proforma. Todos os dados serão coletados pseudo-anonimamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Delegadas que participam do curso de treinamento de rotina Multidisciplinar em Simulação Obstétrica e Obstétrica no Chelsea and Westminster Hospital.
Critério de exclusão:
- Relutância em participar e fornecer consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Funcionários recebendo o treinamento MOMS
Delegadas que participam do curso de treinamento de rotina Multidisciplinar de Simulação Obstétrica e Obstétrica (MOMS) no Chelsea and Westminster Hospital.
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Durante o cenário de parada cardíaca, será solicitado aos delegados observadores que consultem o pró-forma de parada cardíaca materna e registrem os detalhes dos eventos que puderem ver/ouvir no link de vídeo. Além disso, a pró-forma será fornecida à equipe participante da simulação. Um ou mais membros da equipe receberiam rotineiramente o papel de 'escriba', registrando os eventos conforme eles ocorrem. A pró-forma é acompanhada de notas explicativas sobre como usá-la. Os delegados (observadores mais escribas) serão solicitados a preencher um questionário, buscando suas opiniões sobre a utilidade do proforma. Os questionários serão vinculados aos formulários de consentimento por escrito por um número de identificação do participante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Opinião dos membros da equipe multidisciplinar sobre a utilidade do pró-forma em cenários clínicos simulados de parada cardíaca materna.
Prazo: Espera-se que cada participante esteja no estudo por um dia.
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O resultado primário é a opinião dos membros da equipe multidisciplinar sobre a utilidade do pró-forma de parada cardíaca materna.
Os pesquisadores não avaliarão a conclusão do proforma, portanto, não os coletarão no final da simulação.
Eles escolheram testar o pró-forma durante a parada cardíaca materna simulada, como o melhor substituto praticável para uma parada cardíaca materna real.
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Espera-se que cada participante esteja no estudo por um dia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eleanor Roderick, BMBCh BA, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Patel A, Rockall A, Guthrie A, Gleeson F, Worthy S, Grubnic S, Burling D, Allen C, Padhani A, Carey B, Cavanagh P, Peake MD, Brown G. Can the completeness of radiological cancer staging reports be improved using proforma reporting? A prospective multicentre non-blinded interventional study across 21 centres in the UK. BMJ Open. 2018 Oct 2;8(10):e018499. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018499.
- Green AR, Hoyle J, Knight MK, Yentis SM. Documentation of maternal cardiac arrest in clinical case notes. International Journal of Obstetric Anesthesia 2017; 31 Suppl 1: S41.
- A proforma for recording maternal cardiac arrest, R Soysa, MK Knight, SM Yentis. International Journal of Obstetric Anesthesia 2019 (in press).
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C&W19/004
- 264325 (Outro identificador: Integrated Research Application System)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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