抗生物質の消費量が多く、耐性率が高い地域における、多剤耐性グラム陰性病原体の有病率に対する抗菌薬管理 (AMS) プログラムの影響
2020年9月21日 更新者：Nikolaos Sipsas、Laikο General Hospital, Athens
- 広域抗生物質の消費および一般的な抗生物質の消費に対するAMSプログラムの長期的効果を評価すること（プログラムの有効性の持続可能性）。 より具体的には、研究者は 2019 年から 2020 年の間の保護された抗生物質の消費を調査し、AMS プログラムの実施前の抗生物質の消費と比較するものとします。
- MDRの発生率が高い病院でのMDRGN感染の発生率に対するAMSプログラムと感染制御プログラムの組み合わせの影響を評価すること。 検索戦略: 交絡因子は、抗生物質耐性に対する ASP の影響を分析するための障壁です。 病院環境において、最も重要な交絡要因の 1 つは、ASP と同時に感染管理を実施することです。 感染制御が交絡因子である場合、ASP と抗生物質耐性の減少の間の因果関係を推測することは非常に困難です。特に、研究介入が ASP と感染制御の実践を同時に行っている場合はそうです。 この問題を回避する方法は、ASP と IC を異なる時点で実装することです。 調査官は 2015 年 9 月に ASP プログラムを実装し、2018 年 9 月に IC プログラムを追加しました。 したがって、調査員は 2 つの期間を比較できなければなりません (つまり、 ASP 単独 vs. ASP/IC) を時系列分析を使用して分析し、各介入の影響を描写します。
- AMS プログラムが患者のアウトカム (院内死亡率、入院期間) に与える影響を評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11527
- 募集
- University Hospital of Laikon
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コンタクト：
- Nikolaos Sipsas
- 電話番号：6974957338
- メール：nsipsas@med.uoa.gr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
抗生物質を投与されるすべての患者
説明
包含基準:
NA
除外基準:
NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗生物質の消費
時間枠：2年
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抗菌薬の消費量 (定義された 1 日用量 / 100 患者日)
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2年
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治療日数
時間枠：2年
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各薬剤の治療日数（日数）
|
2年
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|
抗生物質の日々
時間枠：2年
|
抗生物質の日数（日数）
|
2年
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外科的予防を受けている患者
時間枠：2年
|
適切な外科的予防を受けている患者の割合
|
2年
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病院死亡率
時間枠：2年
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院内死亡率 (%)
|
2年
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臨床治癒率
時間枠：2年
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最初の抗生物質レジメンの臨床治癒率 (%)
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2年
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滞在日数
時間枠：2年
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滞在期間（日数）
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年2月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月6日
最初の投稿 (実際)
2020年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月21日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 59199
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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