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Effets d'un programme de gestion des antimicrobiens (AMS) sur la prévalence des agents pathogènes à Gram négatif multirésistants, dans une zone de forte consommation d'antibiotiques et de taux de résistance élevés

21 septembre 2020 mis à jour par: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
  1. Évaluer l'effet à long terme du programme AMS sur la consommation d'antibiotiques à large spectre et sur la consommation d'antibiotiques en général (durabilité de l'efficacité du programme). Plus précisément, les enquêteurs examineront la consommation d'antibiotiques protégés au cours des années 2019 - 2020 et ils la compareront à la consommation d'antibiotiques avant la mise en œuvre du programme AMS.
  2. Évaluer l'impact du programme AMS, combiné à un programme de contrôle des infections, sur l'incidence des infections MDRGN dans un hôpital à forte incidence MDR. Les facteurs de confusion sont un obstacle à l'analyse de l'impact des ASP sur la résistance aux antibiotiques. En milieu hospitalier, l'un des facteurs de confusion les plus importants est la mise en place de pratiques de contrôle des infections en même temps que les ASP. Il est extrêmement difficile d'inférer un lien de causalité entre un ASP et la réduction de la résistance aux antibiotiques lorsque le contrôle des infections est un facteur de confusion, en particulier si l'intervention à l'étude combine un ASP et des pratiques de contrôle des infections effectuées en même temps. La façon de contourner le problème consiste à implémenter ASP et IC à différents moments. Les enquêteurs ont mis en place le programme ASP en septembre 2015 et ils ont ajouté le programme IC en septembre 2018. Par conséquent, les enquêteurs doivent être en mesure de comparer les deux périodes (c'est-à-dire ASP seul vs ASP/IC) en utilisant l'analyse des séries chronologiques et délimiter l'impact de chaque intervention.
  3. Évaluer l'effet du programme AMS sur les résultats des patients (mortalité hospitalière, durée de séjour)

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11527
        • Recrutement
        • University Hospital of Laikon
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui recevront des antibiotiques

La description

Critère d'intégration:

N / A

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

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Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'antibiotiques
Délai: 2 années
consommation d'antimicrobiens (doses journalières définies / 100 jours-patients)
2 années
Journées de thérapie
Délai: 2 années
jours de traitement pour chaque médicament (nombre de jours)
2 années
Jours d'antibiotiques
Délai: 2 ans
jours d'antibiotiques (nombre de jours)
2 ans
Patients recevant une prophylaxie chirurgicale
Délai: 2 années
pourcentage de patients recevant une prophylaxie chirurgicale appropriée
2 années
Taux de mortalité hospitalière
Délai: 2 années
taux de mortalité hospitalière (%)
2 années
Taux de guérison clinique
Délai: 2 années
taux de guérison clinique du traitement antibiotique initial (%)
2 années
Durée du séjour
Délai: 2 années
durée du séjour (nombre de jours)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laikο General Hospital, Athens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 59199

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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