Effecten van een antimicrobieel rentmeesterschapsprogramma (AMS) op de prevalentie van multiresistente gramnegatieve pathogenen in een gebied met een hoge consumptie van antibiotica en hoge resistentiepercentages
21 september 2020 bijgewerkt door: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
- Evalueren van het langetermijneffect van het AMS-programma op de consumptie van breedspectrumantibiotica en op de consumptie van antibiotica in het algemeen (duurzaamheid van de werkzaamheid van het programma). Meer specifiek zullen de onderzoekers het gebruik van beschermde antibiotica gedurende de jaren 2019 - 2020 onderzoeken en vergelijken met het antibioticagebruik vóór de implementatie van het AMS-programma.
- Evalueren van de impact van het AMS-programma, gecombineerd met een infectiebeheersingsprogramma, op de incidentie van MDRGN-infecties in een ziekenhuis met een hoge MDR-incidentie. Verstorende factoren vormen een barrière om de impact van ASP's op antibioticaresistentie te analyseren. In een ziekenhuisomgeving is een van de belangrijkste verstorende factoren de implementatie van infectiebeheersingspraktijken op hetzelfde moment als de ASP's. Het is buitengewoon moeilijk om een causaal verband tussen een ASP en een vermindering van de antibioticaresistentie af te leiden wanneer infectiebeheersing een verstorende factor is, vooral als de onderzoeksinterventie een ASP combineert met tegelijkertijd uitgevoerde infectiebeheersingspraktijken. De manier om het probleem te omzeilen is om ASP en IC op verschillende tijdstippen te implementeren. De onderzoekers implementeerden het ASP-programma in september 2015 en voegden het IC-programma toe in september 2018. Daarom zullen de onderzoekers in staat zijn om de twee tijdsperioden (d.w.z. ASP alleen versus ASP/IC) door gebruik te maken van de tijdreeksanalyse en de impact van elke interventie af te bakenen.
- Evalueren van het effect van het AMS-programma op patiëntuitkomsten (sterfte in het ziekenhuis, verblijfsduur)
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11527
- Werving
- University Hospital of Laikon
-
Contact:
- Nikolaos Sipsas
- Telefoonnummer: 6974957338
- E-mail: nsipsas@med.uoa.gr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die antibiotica krijgen toegediend
Beschrijving
Inclusiecriteria:
NA
Uitsluitingscriteria:
NA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consumptie van antibiotica
Tijdsspanne: 2 jaar
|
consumptie van antimicrobiële middelen (gedefinieerde dagelijkse doses / 100 patiëntdagen)
|
2 jaar
|
|
Dagen van therapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
dagen behandeling voor elk medicijn (aantal dagen)
|
2 jaar
|
|
Dagen van antibiotica
Tijdsspanne: 2 jaar
|
dagen antibiotica (aantal dagen)
|
2 jaar
|
|
Patiënten die chirurgische profylaxe krijgen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
percentage patiënten dat geschikte chirurgische profylaxe krijgt
|
2 jaar
|
|
Sterftecijfer ziekenhuis
Tijdsspanne: 2 jaar
|
sterftecijfer in het ziekenhuis (%)
|
2 jaar
|
|
Klinisch genezingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
klinisch genezingspercentage van het initiële antibioticumregime (%)
|
2 jaar
|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: 2 jaar
|
verblijfsduur (aantal dagen)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 59199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .