- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04261348
AMS-ohjelman (Antimikrobial Stewardship) vaikutukset monilääkeresistenssin gram-negatiivisten patogeenien esiintyvyyteen alueella, jossa antibiootteja kulutetaan paljon ja vastustuskyky on korkea
maanantai 21. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
- Arvioida AMS-ohjelman pitkän aikavälin vaikutusta laajakirjoisten antibioottien kulutukseen ja antibioottien kulutukseen yleensä (ohjelman tehokkuuden kestävyys). Tarkemmin sanottuna tutkijat selvittävät suojattujen antibioottien kulutuksen vuosina 2019-2020 ja vertaavat sitä antibioottien kulutukseen ennen AMS-ohjelman toteuttamista.
- Arvioida AMS-ohjelman ja infektionhallintaohjelman vaikutusta MDRGN-infektioiden ilmaantumiseen sairaalassa, jossa on korkea MDR-insidenssi. Hämmentävät tekijät ovat esteenä analysoida ASP:iden vaikutusta antibioottiresistenssiin. Sairaalaympäristössä yksi tärkeimmistä hämmentävistä tekijöistä on infektiontorjuntakäytäntöjen toteuttaminen samanaikaisesti ASP:n kanssa. On äärimmäisen vaikeaa päätellä syy-yhteyttä ASP:n ja antibioottiresistenssin vähenemisen välillä, kun infektion hallinta on hämmentävä tekijä, varsinkin jos tutkimusinterventiossa yhdistyvät ASP ja samanaikaisesti suoritetut infektionhallintakäytännöt. Tapa kiertää ongelma on toteuttaa ASP ja IC eri ajankohtina. Tutkijat ottivat ASP-ohjelman käyttöön syyskuussa 2015 ja lisäsivät IC-ohjelman syyskuussa 2018. Siksi tutkijoiden on voitava vertailla kahta ajanjaksoa (ts. Pelkästään ASP vs. ASP/IC) käyttämällä aikasarjaanalyysiä ja rajaamalla kunkin toimenpiteen vaikutus.
- Arvioida AMS-ohjelman vaikutusta potilaiden tuloksiin (sairaalakuolleisuus, oleskelun pituus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- University Hospital of Laikon
-
Ottaa yhteyttä:
- Nikolaos Sipsas
- Puhelinnumero: 6974957338
- Sähköposti: nsipsas@med.uoa.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille annetaan antibiootteja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
NA
Poissulkemiskriteerit:
NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antibioottien kulutus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
mikrobilääkkeiden kulutus (määritellyt päiväannokset / 100 potilaspäivää)
|
2 vuotta
|
Terapiapäiviä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
hoitopäiviä jokaiselle lääkkeelle (päivien lukumäärä)
|
2 vuotta
|
Antibioottipäiviä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
antibioottipäiviä (päivien lukumäärä)
|
2 vuotta
|
Potilaat, jotka saavat kirurgista estohoitoa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat asianmukaista kirurgista estohoitoa
|
2 vuotta
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
sairaalakuolleisuus (%)
|
2 vuotta
|
Kliininen paranemisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
alkuperäisen antibioottihoidon kliininen paranemisaste (%)
|
2 vuotta
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
oleskelun pituus (päivien lukumäärä)
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat