Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы рационального использования противомикробных препаратов (AMS) на распространенность полирезистентных грамотрицательных патогенов в зоне высокого потребления антибиотиков и высокой резистентности

21 сентября 2020 г. обновлено: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
  1. Оценить долгосрочное влияние программы СКАТ на потребление антибиотиков широкого спектра действия и на потребление антибиотиков в целом (устойчивость эффективности программы). В частности, исследователи должны изучить потребление защищенных антибиотиков в 2019–2020 годах и сравнить его с потреблением антибиотиков до внедрения программы СКАТ.
  2. Оценить влияние программы СКАТ в сочетании с программой инфекционного контроля на заболеваемость МЛУ-ГЛУ в больнице с высокой заболеваемостью МЛУ. Смешивающие факторы являются препятствием для анализа влияния ASP на устойчивость к антибиотикам. В условиях стационара одним из наиболее важных искажающих факторов является внедрение методов инфекционного контроля одновременно с ASP. Чрезвычайно сложно сделать вывод о причинно-следственной связи между ASP и снижением устойчивости к антибиотикам, когда инфекционный контроль является смешанным фактором, особенно если исследовательское вмешательство сочетает в себе ASP и методы инфекционного контроля, проводимые одновременно. Способ обойти проблему — внедрить ASP и IC в разные моменты времени. Исследователи внедрили программу ASP в сентябре 2015 г., а в сентябре 2018 г. добавили программу IC. Следовательно, исследователи должны иметь возможность сравнивать два периода времени (т. Только ASP по сравнению с ASP/IC) с помощью анализа временных рядов и определения влияния каждого вмешательства.
  3. Оценить влияние программы СКАТ на результаты лечения пациентов (госпитальная смертность, продолжительность пребывания в больнице).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11527
        • Рекрутинг
        • University Hospital of Laikon
        • Контакт:
          • Nikolaos Sipsas
          • Номер телефона: 6974957338
          • Электронная почта: nsipsas@med.uoa.gr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, которым будут назначены антибиотики

Описание

Критерии включения:

нет данных

Критерий исключения:

нет данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление антибиотиков
Временное ограничение: 2 года
потребление противомикробных препаратов (определенные суточные дозы / 100 пациенто-дней)
2 года
Дни терапии
Временное ограничение: 2 года
дни терапии каждым препаратом (количество дней)
2 года
Дни антибиотиков.
Временное ограничение: 2 года
дни антибиотиков (количество дней)
2 года
Пациенты, получающие хирургическую профилактику
Временное ограничение: 2 года
процент пациентов, получающих соответствующую хирургическую профилактику
2 года
Больничная смертность
Временное ограничение: 2 года
госпитальная смертность (%)
2 года
Клинический показатель излечения
Временное ограничение: 2 года
частота клинического излечения при начальной схеме антибиотикотерапии (%)
2 года
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 2 года
продолжительность пребывания (количество дней)
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Laikο General Hospital, Athens

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 59199

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа управления противомикробными препаратами

Клинические исследования Без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться