Efeitos de um programa de manejo antimicrobiano (AMS), na prevalência de patógenos Gram-negativos multirresistentes, em uma área de alto consumo de antibióticos e altas taxas de resistência
21 de setembro de 2020 atualizado por: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
- Avaliar o efeito a longo prazo do programa AMS no consumo de antibióticos de largo espectro e no consumo de antibióticos em geral (sustentabilidade da eficácia do programa). Mais especificamente, os investigadores devem examinar o consumo de antibióticos protegidos durante os anos 2019 - 2020 e compará-lo com o consumo de antibióticos antes da implementação do programa AMS.
- Avaliar o impacto do programa AMS, combinado com um programa de controle de infecção, na incidência de infecções MDRGN em um hospital com alta incidência de MDR. Fatores de confusão são uma barreira para analisar o impacto dos ASPs na resistência a antibióticos. Em ambiente hospitalar, um dos fatores de confusão mais importantes é a implementação de práticas de controle de infecção ao mesmo tempo que os ASPs. É extremamente difícil inferir causalidade entre um ASP e a redução da resistência a antibióticos quando o controle da infecção é um fator de confusão, especialmente se a intervenção do estudo combinar um ASP e práticas de controle de infecção realizadas ao mesmo tempo. A maneira de contornar o problema é implementar ASP e IC em momentos diferentes. Os investigadores implementaram o programa ASP em setembro de 2015 e adicionaram o programa IC em setembro de 2018. Portanto, os investigadores devem ser capazes de comparar os dois períodos de tempo (ou seja, ASP sozinho vs. ASP/IC) usando a análise de séries temporais e delinear o impacto de cada intervenção.
- Avaliar o efeito do programa AMS nos resultados dos pacientes (mortalidade intra-hospitalar, tempo de internação)
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11527
- Recrutamento
- University Hospital of Laikon
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Contato:
- Nikolaos Sipsas
- Número de telefone: 6974957338
- E-mail: nsipsas@med.uoa.gr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que receberão antibióticos
Descrição
Critério de inclusão:
N / D
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de antibióticos
Prazo: 2 anos
|
consumo de antimicrobianos (doses diárias definidas / 100 pacientes-dia)
|
2 anos
|
|
Dias de terapia
Prazo: 2 anos
|
dias de terapia para cada droga (número de dias)
|
2 anos
|
|
Dias de antibióticos
Prazo: 2 anos
|
dias de antibióticos (número de dias)
|
2 anos
|
|
Pacientes recebendo profilaxia cirúrgica
Prazo: 2 anos
|
porcentagem de pacientes que receberam profilaxia cirúrgica apropriada
|
2 anos
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Taxa de mortalidade hospitalar
Prazo: 2 anos
|
taxa de mortalidade intra-hospitalar (%)
|
2 anos
|
|
Taxa de cura clínica
Prazo: 2 anos
|
taxa de cura clínica do regime antibiótico inicial (%)
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2 anos
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|
Duração da estadia
Prazo: 2 anos
|
tempo de permanência (número de dias)
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 59199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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