Efectos de un Programa de Tutela Antimicrobiana (AMS), sobre la Prevalencia de Patógenos Gram - Negativos Multirresistentes, en una Zona de Alto Consumo de Antibióticos y Altas Tasas de Resistencia
21 de septiembre de 2020 actualizado por: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
- Evaluar el efecto a largo plazo del programa AMS sobre el consumo de antibióticos de amplio espectro y sobre el consumo de antibióticos en general (sostenibilidad de la eficacia del programa). Más específicamente, los investigadores examinarán el consumo de antibióticos protegidos durante los años 2019 - 2020 y lo compararán con el consumo de antibióticos antes de la implementación del programa AMS.
- Evaluar el impacto del programa AMS, combinado con un programa de control de infecciones, sobre la incidencia de infecciones MDRGN en un hospital con alta incidencia de MDR. Los factores de confusión son una barrera para analizar el impacto de los ASP en la resistencia a los antibióticos. En un entorno hospitalario, uno de los factores de confusión más importantes es la implementación de prácticas de control de infecciones al mismo tiempo que los ASP. Es extremadamente difícil inferir causalidad entre un ASP y la reducción de la resistencia a los antibióticos cuando el control de infecciones es un factor de confusión, especialmente si la intervención del estudio combina un ASP y prácticas de control de infecciones realizadas al mismo tiempo. La forma de solucionar el problema es implementar ASP e IC en diferentes momentos. Los investigadores implementaron el programa ASP en septiembre de 2015 y agregaron el programa IC en septiembre de 2018. Por lo tanto, los investigadores podrán comparar los dos períodos de tiempo (es decir, ASP solo frente a ASP/IC) utilizando el análisis de series temporales y delinear el impacto de cada intervención.
- Evaluar el efecto del programa AMS en los resultados de los pacientes (mortalidad hospitalaria, duración de la estancia)
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- Reclutamiento
- University Hospital of Laikon
-
Contacto:
- Nikolaos Sipsas
- Número de teléfono: 6974957338
- Correo electrónico: nsipsas@med.uoa.gr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes a los que se les administrarán antibióticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
N / A
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de antibióticos
Periodo de tiempo: 2 años
|
consumo de antimicrobianos (dosis diarias definidas / 100 pacientes-día)
|
2 años
|
|
Dias de terapia
Periodo de tiempo: 2 años
|
días de terapia para cada fármaco (número de días)
|
2 años
|
|
Días de antibióticos
Periodo de tiempo: 2 años
|
días de antibióticos (número de días)
|
2 años
|
|
Pacientes que reciben profilaxis quirúrgica
Periodo de tiempo: 2 años
|
porcentaje de pacientes que reciben profilaxis quirúrgica adecuada
|
2 años
|
|
Tasa de mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: 2 años
|
tasa de mortalidad hospitalaria (%)
|
2 años
|
|
Tasa de curación clínica
Periodo de tiempo: 2 años
|
tasa de curación clínica del régimen antibiótico inicial (%)
|
2 años
|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 2 años
|
duración de la estancia (número de días)
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 59199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .