Effekter av et antimikrobielt forvaltningsprogram (AMS) på prevalensen av multiresistente gram-negative patogener i et område med høyt forbruk av antibiotika og høye resistensrater
21. september 2020 oppdatert av: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
- Å evaluere langtidseffekten av AMS-programmet på forbruket av bredspektrede antibiotika og på forbruket av antibiotika generelt (bærekraft av programmets effektivitet). Mer spesifikt skal etterforskerne undersøke forbruket av beskyttet antibiotika i løpet av årene 2019 - 2020 og de skal sammenligne det med forbruket av antibiotika før implementeringen av AMS-programmet.
- For å evaluere effekten av AMS-programmet, kombinert med et infeksjonskontrollprogram, på forekomsten av MDRGN-infeksjoner på sykehus med høy MDR-forekomst. Forvirrende faktorer er en barriere for å analysere virkningen av ASPer på antibiotikaresistens. I en sykehussetting er en av de viktigste forvirrende faktorene implementeringen av smittevernpraksis samtidig med ASP-ene. Det er ekstremt vanskelig å utlede årsakssammenheng mellom en ASP og reduksjon av antibiotikaresistens når infeksjonskontroll er en forvirrende faktor, spesielt hvis studieintervensjonen kombinerer en ASP og infeksjonskontroll utført samtidig. Måten å omgå problemet er å implementere ASP og IC på forskjellige tidspunkter. Etterforskerne implementerte ASP-programmet i september 2015 og de la til IC-programmet i september 2018. Derfor skal etterforskerne kunne sammenligne to-tidsperiodene (dvs. ASP alene vs. ASP/IC) ved å bruke tidsserieanalysen og avgrense virkningen av hver intervensjon.
- For å evaluere effekten av AMS-programmet på pasientutfall (dødelighet på sykehus, liggetid)
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11527
- Rekruttering
- University Hospital of Laikon
-
Ta kontakt med:
- Nikolaos Sipsas
- Telefonnummer: 6974957338
- E-post: nsipsas@med.uoa.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som vil få antibiotika
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
NA
Ekskluderingskriterier:
NA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbruk av antibiotika
Tidsramme: 2 år
|
forbruk av antimikrobielle midler (definerte daglige doser / 100 pasientdager)
|
2 år
|
|
Dager med terapi
Tidsramme: 2 år
|
dager med terapi for hvert legemiddel (antall dager)
|
2 år
|
|
Dager med antibiotika
Tidsramme: 2 år
|
dager med antibiotika (antall dager)
|
2 år
|
|
Pasienter som får kirurgisk profylakse
Tidsramme: 2 år
|
prosentandel av pasienter som får passende kirurgisk profylakse
|
2 år
|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 2 år
|
dødelighet på sykehus (%)
|
2 år
|
|
Klinisk helbredelsesrate
Tidsramme: 2 år
|
klinisk kureringsrate for den første antibiotikakuren (%)
|
2 år
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 2 år
|
lengden på oppholdet (antall dager)
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 59199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .