Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu Antimicrobial Stewardship (AMS) na prevalenci multirezistentních gramnegativních patogenů v oblasti vysoké spotřeby antibiotik a vysoké míry rezistence

21. září 2020 aktualizováno: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
  1. Zhodnotit dlouhodobý efekt programu AMS na spotřebu širokospektrých antibiotik a na spotřebu antibiotik obecně (udržitelnost účinnosti programu). Konkrétně vyšetřovatelé prozkoumají spotřebu chráněných antibiotik v letech 2019 - 2020 a porovnají ji se spotřebou antibiotik před implementací programu AMS.
  2. Vyhodnotit dopad programu AMS v kombinaci s programem kontroly infekcí na výskyt MDRGN infekcí v nemocnici s vysokým výskytem MDR. Překážkou pro analýzu dopadu ASP na rezistenci vůči antibiotikům jsou matoucí faktory. V nemocničním prostředí je jedním z nejdůležitějších matoucích faktorů implementace postupů kontroly infekce současně s ASP. Je extrémně obtížné odvodit kauzalitu mezi ASP a snížením rezistence na antibiotika, když je kontrola infekce matoucím faktorem, zvláště pokud intervence studie kombinuje postupy ASP a kontroly infekce prováděné ve stejnou dobu. Způsob, jak problém obejít, je implementovat ASP a IC v různých časových bodech. Vyšetřovatelé implementovali program ASP v září 2015 a přidali program IC v září 2018. Vyšetřovatelé proto musí být schopni porovnat dvě časová období (tj. ASP samotné vs. ASP/IC) pomocí analýzy časových řad a vymezení dopadu každého zásahu.
  3. Vyhodnotit vliv programu AMS na výsledky pacientů (úmrtnost v nemocnici, délka pobytu)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • Nábor
        • University Hospital of Laikon
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kterým budou podávána antibiotika

Popis

Kritéria pro zařazení:

NA

Kritéria vyloučení:

NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba antibiotik
Časové okno: 2 roky
spotřeba antimikrobiálních látek (definované denní dávky / 100 pacientských dnů)
2 roky
Dny terapie
Časové okno: 2 roky
dny terapie pro každý lék (počet dní)
2 roky
Dny antibiotik
Časové okno: 2 roky
dny antibiotik (počet dní)
2 roky
Pacienti podstupující chirurgickou profylaxi
Časové okno: 2 roky
procento pacientů, kteří dostávají vhodnou chirurgickou profylaxi
2 roky
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 2 roky
úmrtnost v nemocnici (%)
2 roky
Míra klinického vyléčení
Časové okno: 2 roky
míra klinického vyléčení počátečního antibiotického režimu (%)
2 roky
Délka pobytu
Časové okno: 2 roky
délka pobytu (počet dní)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laikο General Hospital, Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 59199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antimikrobiální správcovský program

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit