Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et antimikrobielt stewardship-program (AMS) på forekomsten af ​​multiresistente gram-negative patogener i et område med højt forbrug af antibiotika og høje resistensrater

21. september 2020 opdateret af: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
  1. At evaluere AMS-programmets langsigtede effekt på forbruget af bredspektrede antibiotika og på forbruget af antibiotika generelt (bæredygtighed af programmets effektivitet). Mere specifikt skal efterforskerne undersøge forbruget af beskyttede antibiotika i årene 2019 - 2020, og de skal sammenligne det med forbruget af antibiotika før implementeringen af ​​AMS-programmet.
  2. At evaluere effekten af ​​AMS-programmet, kombineret med et infektionskontrolprogram, på forekomsten af ​​MDRGN-infektioner på et hospital med høj MDR-hyppighed. Forstyrrende faktorer er en barriere for at analysere virkningen af ​​ASP'er på antibiotikaresistens. I et hospitalsmiljø er en af ​​de vigtigste forvirrende faktorer implementeringen af ​​infektionskontrolpraksis på samme tid som ASP'erne. Det er ekstremt vanskeligt at udlede kausalitet mellem en ASP og antibiotikaresistensreduktion, når infektionskontrol er en forvirrende faktor, især hvis undersøgelsesinterventionen kombinerer en ASP og infektionskontrolpraksis udført på samme tid. Måden at omgå problemet på er at implementere ASP og IC på forskellige tidspunkter. Efterforskerne implementerede ASP-programmet i september 2015, og de tilføjede IC-programmet i september 2018. Derfor skal efterforskerne være i stand til at sammenligne de to-tidsperioder (dvs. ASP alene vs. ASP/IC) ved at bruge tidsserieanalysen og afgrænse virkningen af ​​hver intervention.
  3. At evaluere effekten af ​​AMS-programmet på patientudfald (dødelighed på hospitalet, liggetid)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11527
        • Rekruttering
        • University Hospital of Laikon
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der vil få antibiotika

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

NA

Ekskluderingskriterier:

NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af antibiotika
Tidsramme: 2 år
forbrug af antimikrobielle stoffer (definerede daglige doser / 100 patientdage)
2 år
Dage med terapi
Tidsramme: 2 år
dages behandling for hvert lægemiddel (antal dage)
2 år
Dage med antibiotika
Tidsramme: 2 år
dage med antibiotika (antal dage)
2 år
Patienter, der modtager kirurgisk profylakse
Tidsramme: 2 år
procentdel af patienter, der modtager passende kirurgisk profylakse
2 år
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 2 år
dødelighed på hospitalet (%)
2 år
Klinisk helbredelsesrate
Tidsramme: 2 år
klinisk helbredelsesrate for den indledende antibiotikakur (%)
2 år
Opholdsvarighed
Tidsramme: 2 år
opholdets længde (antal dage)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Laikο General Hospital, Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59199

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antimikrobielt forvaltningsprogram

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner