Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu zarządzania środkami przeciwdrobnoustrojowymi (AMS) na występowanie wielolekoopornych patogenów Gram-ujemnych na obszarze o dużym spożyciu antybiotyków i wysokim wskaźniku oporności

21 września 2020 zaktualizowane przez: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
  1. Ocena długoterminowego wpływu programu AMS na zużycie antybiotyków o szerokim spektrum działania i ogólnie na spożycie antybiotyków (trwałość skuteczności programu). Dokładniej, śledczy zbadają spożycie antybiotyków chronionych w latach 2019 – 2020 i porównają je ze spożyciem antybiotyków przed wdrożeniem programu AMS.
  2. Ocena wpływu programu AMS w połączeniu z programem kontroli zakażeń na częstość występowania zakażeń MDRGN w szpitalu o wysokiej częstości występowania MDR. Czynniki zakłócające stanowią przeszkodę w analizie wpływu ASP na oporność na antybiotyki. W warunkach szpitalnych jednym z najważniejszych czynników zakłócających jest wdrażanie praktyk kontroli zakażeń w tym samym czasie co ASP. Niezwykle trudno jest wywnioskować związek przyczynowy między ASP a redukcją oporności na antybiotyki, gdy kontrola infekcji jest czynnikiem zakłócającym, zwłaszcza jeśli interwencja badawcza łączy ASP i praktyki kontroli infekcji wykonywane w tym samym czasie. Sposobem na obejście problemu jest wdrożenie ASP i IC w różnych punktach czasowych. Badacze wdrożyli program ASP we wrześniu 2015 r., a we wrześniu 2018 r. dodali program IC. W związku z tym prowadzący dochodzenie będą mogli porównać dwa okresy (tj. sam ASP vs. ASP/IC) za pomocą analizy szeregów czasowych i nakreślić wpływ każdej interwencji.
  3. Ocena wpływu programu AMS na wyniki leczenia pacjentów (śmiertelność wewnątrzszpitalna, długość pobytu)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Laikon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którym będą podawane antybiotyki

Opis

Kryteria przyjęcia:

NA

Kryteria wyłączenia:

NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie antybiotyków
Ramy czasowe: 2 lata
zużycie środków przeciwdrobnoustrojowych (określone dawki dzienne / 100 pacjentodni)
2 lata
Dni terapii
Ramy czasowe: 2 lata
dni terapii dla każdego leku (liczba dni)
2 lata
Dni antybiotyków
Ramy czasowe: 2 lata
dni antybiotyków (liczba dni)
2 lata
Pacjenci otrzymujący profilaktykę chirurgiczną
Ramy czasowe: 2 lata
odsetek pacjentów otrzymujących odpowiednią profilaktykę chirurgiczną
2 lata
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 2 lata
śmiertelność wewnątrzszpitalna (%)
2 lata
Wskaźnik wyleczeń klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
wskaźnik wyleczeń klinicznych początkowego schematu antybiotykoterapii (%)
2 lata
Długość pobytu
Ramy czasowe: 2 lata
długość pobytu (liczba dni)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laikο General Hospital, Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj