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Effetti di un programma di Stewardship antimicrobica (AMS), sulla prevalenza di patogeni Gram-negativi multifarmacoresistenti, in un'area ad alto consumo di antibiotici e ad alti tassi di resistenza

21 settembre 2020 aggiornato da: Nikolaos Sipsas, Laikο General Hospital, Athens
  1. Valutare l'effetto a lungo termine del programma AMS sul consumo di antibiotici ad ampio spettro e sul consumo di antibiotici in generale (sostenibilità dell'efficacia del programma). In particolare, gli investigatori esamineranno il consumo di antibiotici protetti negli anni 2019-2020 e lo confronteranno con il consumo di antibiotici prima dell'attuazione del programma AMS.
  2. Valutare l'impatto del programma AMS, combinato con un programma di controllo delle infezioni, sull'incidenza delle infezioni da MDRGN in un ospedale con un'elevata incidenza di MDR. I fattori di confusione sono una barriera per analizzare l'impatto degli ASP sulla resistenza agli antibiotici. In un ambiente ospedaliero, uno dei fattori di confusione più importanti è l'implementazione di pratiche di controllo delle infezioni contemporaneamente agli ASP. È estremamente difficile dedurre la causalità tra un ASP e la riduzione della resistenza agli antibiotici quando il controllo delle infezioni è un fattore di confusione, soprattutto se l'intervento in studio combina un ASP e pratiche di controllo delle infezioni eseguite contemporaneamente. Il modo per aggirare il problema è implementare ASP e IC in momenti diversi. I ricercatori hanno implementato il programma ASP nel settembre 2015 e hanno aggiunto il programma IC nel settembre 2018. Pertanto, gli investigatori saranno in grado di confrontare i due periodi temporali (ad es. ASP da solo vs. ASP/IC) utilizzando l'analisi delle serie temporali e delineando l'impatto di ciascun intervento.
  3. Valutare l'effetto del programma AMS sugli esiti dei pazienti (mortalità in ospedale, durata della degenza)

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • Reclutamento
        • University Hospital of Laikon
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti a cui verranno somministrati antibiotici

Descrizione

Criterio di inclusione:

N / A

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di antibiotici
Lasso di tempo: 2 anni
consumo di antimicrobici (dosi giornaliere definite / 100 giorni-paziente)
2 anni
Giorni di terapia
Lasso di tempo: 2 anni
giorni di terapia per ciascun farmaco (numero di giorni)
2 anni
Giorni di antibiotici
Lasso di tempo: 2 anni
giorni di antibiotici (numero di giorni)
2 anni
Pazienti sottoposti a profilassi chirurgica
Lasso di tempo: 2 anni
percentuale di pazienti che ricevono un'appropriata profilassi chirurgica
2 anni
Tasso di mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 2 anni
tasso di mortalità in ospedale (%)
2 anni
Tasso di guarigione clinica
Lasso di tempo: 2 anni
tasso di guarigione clinica del regime antibiotico iniziale (%)
2 anni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 2 anni
durata del soggiorno (numero di giorni)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laikο General Hospital, Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 59199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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