心不全はCOPD患者の筋力を悪化させる
心不全は慢性閉塞性肺疾患患者の脚の筋力と持久力を悪化させる
心不全 (HF) と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) の組み合わせは非常に一般的ですが、過小評価され、認識も不十分です。 機能的能力の低下は、主要な臓器 (心臓および/または肺) の障害よりも、筋骨格および全身の変化に関連していることが示唆されています。 さらに、両方の疾患には、筋骨格障害の原因となるいくつかのメカニズムがあることが認識されています。 しかし、HF と COPD の関連で観察される全身灌流の低下と低酸素含有量の関連は、筋肉障害カスケードの構成要素の悪化に寄与する可能性があります。 したがって、筋力と疲労はさらに変化する可能性があるだけでなく、HF と COPD が共存する患者の機能的能力の主な決定要因である可能性もあります。 多くの研究が HF または COPD 患者の筋肉パフォーマンスを評価してきましたが、文献は疾患の関連による悪化に関するデータを示していません。 特異性 HF と COPD の共存における筋肉障害の特定は、主に身体運動によるリハビリテーション戦略の開発の基本です。 このように、本研究では、HF と COPD が共存すると、筋力が低下し、疲労が増大する可能性があるという仮説を検証しました。 同様に、筋機能障害の程度は、COPD に関連する HF 患者の増分テストまたは機能テストのパフォーマンス マーカーと強く相関する可能性があります。
研究プロトコルは、機関研究委員会によって審査および承認されました。 すべての被験者は、研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与えました。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非悪液質の座りがちな患者
- -GOLD分類による中等度から重度のCOPD（FEV1 / FVC <0.7および予測される気管支拡張薬後のFEV1は30％から80％の間）
- -COPDグループの心不全の臨床的または心エコー検査の証拠はありません
- 重複群の左心室駆出率の低下（<40％）を伴うHFの心エコー検査の証拠
- 慢性呼吸困難（MRCスケールスコア2～4）
- NYHA クラス 2 または 3。
除外基準:
- 長期酸素療法
- 最近の (1 年以内の) リハビリテーション プログラム
- 骨筋の制限
- I型または制御されていないII型糖尿病
- 跛行を伴う末梢動脈疾患
- 駆出率HFが保存されている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：COPD
体組成は、体組成を用いて評価した。
同じ医師がすべての心エコー検査を実施し、すべての患者が包括的な M モード心エコー検査を受けました。
スパイロメトリー、ガス移動、および静的肺容量は、すべての患者で測定されました。
安静時の血液ガスは、橈骨動脈からのサンプルによって得られました。
6 分間の歩行テストと 4 分間のステップ テストが行われました。
すべての CPET テストは、電子的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターで実行され、標準的な代謝および換気反応は、較正されたコンピューターベースのシステムを使用して息ごとに測定されました。
膝の屈筋と伸筋は、等速性ダイナモメーターによって分析されました。
すべての患者は、2 つの最大等速性テストを実行しました: 60 °/秒で 6 回繰り返し、300 °/秒で 20 回繰り返します。
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膝の屈筋と伸筋は、等速性ダイナモメーターによって分析されました。 被験者のポジショニング (腰を 75° に曲げて座る) は、個人差を最小限に抑えるために、太ももと脚の長さに基づいて標準化されました。 神経筋パフォーマンスに対する重力の影響の補正は、四肢の質量をトルク生成の計算に組み込むことによって達成されました。 前のウォームアップは、角速度 400°/s で 5 回繰り返されました。 すべての患者は、2 つの最大等速性テストを無作為に実行しました: 60°/秒で 6 回繰り返し、300°/秒で 20 回繰り返しました。 両方のテストで、トルク、仕事 (J)、出力 (W) 最大 (ピーク)、および疲労指数の測定値が得られました。 さらに、データは、筋肉量とピーク値によって修正された、ブラジルの人口について以前に説明された参照値によって、予測のパーセント (パーセント pred) で分析されました。
他の名前：
すべての運動テストは、電子的にブレーキをかけたサイクル エルゴメーターで実行されました。 標準的な代謝および換気反応は、較正されたコンピューターベースのシステムを使用して、息ごとに測定されました。 増分運動テストは、2 分間の無負荷サイクリングで開始し、疲労するまで毎分 3 ～ 10 ワットずつ増加させました。 無酸素性閾値は、換気当量と V 勾配法によって推定され、心臓専門医と呼吸器専門医によって合意されて決定されました。 心拍数は、12 誘導心電図を使用して決定されました。 実験中、パルス ヘモグロビン飽和度 (SpO2) はパルス酸素濃度計で評価され、「息切れ」は 0-10 ボーグ カテゴリ比スケールを使用して運動停止時に尋ねられました。 すべての測定値は、ブラジルの人口に対して予測されたパーセンテージとして表されました。 6 分間歩行テスト (6MWT) は、米国胸部学会 (ATS) に準拠していました。 4 分間ステップ テスト (4MST) は、高さ 20 cm、幅 40 cm、長さ 40 cm のステップを 4 分間で上り下りするテストです。 調査員は、各テストの前と両方のテストの毎分で、安静時の心拍数と脈拍ヘモグロビン飽和度を測定しました。 調査員は、安静時の呼吸困難と脚の疲労を評価し、テスト終了直後に修正ボルグスケールを使用しました。
スパイロメトリー、ガス移動、および静的肺容量はすべての患者で測定され、気流は米国胸部学会/欧州呼吸器学会のガイドラインに基づいて「ピトー管」を使用して測定されました。
最大吸気圧と呼気圧の測定は、残気量と全肺気量から行いました。
安静時の血液ガスは、橈骨動脈からのサンプルによって得られました。
同じ医師がすべての心エコー検査を実施し、すべての患者が包括的な心エコー検査を受けました。
体組成計を使って体組成を測定しました。 体脂肪率は、抵抗値とリアクタンス値から推定されました。 抵抗値と被験者の身長 (メートル)、体重 (kg)、性別、年齢 (年) をコンピューター プログラムに入力して、脂肪の割合、脂肪量 (FM)、および筋肉量 (MM) を推定しました。 |
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他の：オーバーラップ
体組成は、体組成を用いて評価した。
同じ医師がすべての心エコー検査を実施し、すべての患者が包括的な M モード心エコー検査を受けました。
スパイロメトリー、ガス移動、および静的肺容量は、すべての患者で測定されました。
安静時の血液ガスは、橈骨動脈からのサンプルによって得られました。
6 分間の歩行テストと 4 分間のステップ テストが行われました。
すべての CPET テストは、電子的にブレーキがかけられたサイクル エルゴメーターで実行され、標準的な代謝および換気反応は、較正されたコンピューターベースのシステムを使用して息ごとに測定されました。
膝の屈筋と伸筋は、等速性ダイナモメーターによって分析されました。
すべての患者は、2 つの最大等速性テストを実行しました: 60 °/秒で 6 回繰り返し、300 °/秒で 20 回繰り返します。
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膝の屈筋と伸筋は、等速性ダイナモメーターによって分析されました。 被験者のポジショニング (腰を 75° に曲げて座る) は、個人差を最小限に抑えるために、太ももと脚の長さに基づいて標準化されました。 神経筋パフォーマンスに対する重力の影響の補正は、四肢の質量をトルク生成の計算に組み込むことによって達成されました。 前のウォームアップは、角速度 400°/s で 5 回繰り返されました。 すべての患者は、2 つの最大等速性テストを無作為に実行しました: 60°/秒で 6 回繰り返し、300°/秒で 20 回繰り返しました。 両方のテストで、トルク、仕事 (J)、出力 (W) 最大 (ピーク)、および疲労指数の測定値が得られました。 さらに、データは、筋肉量とピーク値によって修正された、ブラジルの人口について以前に説明された参照値によって、予測のパーセント (パーセント pred) で分析されました。
他の名前：
すべての運動テストは、電子的にブレーキをかけたサイクル エルゴメーターで実行されました。 標準的な代謝および換気反応は、較正されたコンピューターベースのシステムを使用して、息ごとに測定されました。 増分運動テストは、2 分間の無負荷サイクリングで開始し、疲労するまで毎分 3 ～ 10 ワットずつ増加させました。 無酸素性閾値は、換気当量と V 勾配法によって推定され、心臓専門医と呼吸器専門医によって合意されて決定されました。 心拍数は、12 誘導心電図を使用して決定されました。 実験中、パルス ヘモグロビン飽和度 (SpO2) はパルス酸素濃度計で評価され、「息切れ」は 0-10 ボーグ カテゴリ比スケールを使用して運動停止時に尋ねられました。 すべての測定値は、ブラジルの人口に対して予測されたパーセンテージとして表されました。 6 分間歩行テスト (6MWT) は、米国胸部学会 (ATS) に準拠していました。 4 分間ステップ テスト (4MST) は、高さ 20 cm、幅 40 cm、長さ 40 cm のステップを 4 分間で上り下りするテストです。 調査員は、各テストの前と両方のテストの毎分で、安静時の心拍数と脈拍ヘモグロビン飽和度を測定しました。 調査員は、安静時の呼吸困難と脚の疲労を評価し、テスト終了直後に修正ボルグスケールを使用しました。
スパイロメトリー、ガス移動、および静的肺容量はすべての患者で測定され、気流は米国胸部学会/欧州呼吸器学会のガイドラインに基づいて「ピトー管」を使用して測定されました。
最大吸気圧と呼気圧の測定は、残気量と全肺気量から行いました。
安静時の血液ガスは、橈骨動脈からのサンプルによって得られました。
同じ医師がすべての心エコー検査を実施し、すべての患者が包括的な心エコー検査を受けました。
体組成計を使って体組成を測定しました。 体脂肪率は、抵抗値とリアクタンス値から推定されました。 抵抗値と被験者の身長 (メートル)、体重 (kg)、性別、年齢 (年) をコンピューター プログラムに入力して、脂肪の割合、脂肪量 (FM)、および筋肉量 (MM) を推定しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力低下
時間枠：すべてのテストの 1 週間後
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筋肉のパフォーマンスは、等速性ダイナモメーターによって評価されます。
すべてのデータは、ブラジルの人口の絶対値と予測値のパーセンテージで測定されます。
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すべてのテストの 1 週間後
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心肺機能
時間枠：すべてのテストの 1 週間後
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運動能力は、心肺検査によって評価されます。
すべてのデータは絶対値 (ml/kg) で測定され、ブラジルの人口の予測値のパーセンテージで示されます。
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すべてのテストの 1 週間後
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臨床試験
時間枠：すべてのテストの翌日
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臨床試験でのパフォーマンスは、6MWT および 4 分間のステップ テストによって評価されます。
すべてのデータは絶対値で測定されます。
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すべてのテストの翌日
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肺機能
時間枠：すべてのテストの翌日
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臨床閉塞データは、全身プレチスモグラフィーによって評価されます。
すべてのデータは、ブラジルの人口の絶対値と予測値のパーセンテージで測定されます。
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すべてのテストの翌日
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心機能
時間枠：すべてのテストの翌日
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すべての心機能を評価するために、心エコー検査が行われます。
すべてのデータは、ブラジルの人口の予測値のパーセンテージで測定されます。
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すべてのテストの翌日
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体組成
時間枠：すべてのテストの翌日
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無脂肪量は、体組成によって評価されます。
すべてのデータは、ブラジルの人口の予測値のパーセンテージで測定されます。
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すべてのテストの翌日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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