La insuficiencia cardíaca empeora la fuerza muscular en la EPOC
La insuficiencia cardíaca empeora la fuerza y la resistencia de los músculos de las piernas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
La combinación de insuficiencia cardiaca (IC) y enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es muy prevalente, pero infradiagnosticada y mal reconocida. Se ha sugerido que la disminución de la capacidad funcional está asociada con cambios musculoesqueléticos y sistémicos más que con la falla orgánica primaria (corazón y/o pulmón). Además, se reconoce que ambas enfermedades tienen varios mecanismos que son responsables del deterioro musculoesquelético. Sin embargo, la asociación de perfusión sistémica reducida con contenido de oxígeno bajo observado en la asociación de IC y EPOC puede contribuir al empeoramiento de los componentes de la cascada de deterioro muscular. Así, la fuerza muscular y la fatiga pueden no sólo estar aún más alteradas sino que pueden ser los principales determinantes de la capacidad funcional en pacientes con IC y EPOC coexistentes. Aunque muchos estudios han evaluado el rendimiento muscular de pacientes con IC o EPOC, la literatura no muestra datos de empeoramiento por la asociación de las enfermedades. La identificación de las particularidades del deterioro muscular en la coexistencia de IC y EPOC es fundamental para el desarrollo de estrategias de rehabilitación, principalmente a través del ejercicio físico. En esta línea, el presente estudio contrastó la hipótesis de que la coexistencia de IC y EPOC podría presentar menores valores de fuerza y mayor fatiga. Asimismo, el grado de disfunción muscular podría correlacionarse fuertemente con los marcadores de rendimiento de las pruebas incrementales o funcionales en pacientes con IC asociada a EPOC.
El protocolo de estudio fue revisado y aprobado por el Consejo de Investigación Institucional. Todos los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito antes de participar en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: dinamómetro isocinético
- Prueba de diagnóstico: Prueba de ejercicio cardiopulmonar
- Prueba de diagnóstico: Pruebas de capacidad funcional
- Prueba de diagnóstico: Prueba de función pulmonar
- Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía Doppler
- Prueba de diagnóstico: Antropometría y Composición Corporal
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sedentarios no caquécticos
- EPOC de moderada a grave según la clasificación GOLD (FEV1/FVC <0,7 y FEV1 posbroncodilatador predicho entre 30% y 80%)
- sin evidencia clínica o ecocardiográfica de IC para el grupo de EPOC
- evidencia ecocardiográfica de IC con fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida (<40%) para el grupo superpuesto
- disnea crónica (puntuación de la escala MRC 2-4)
- NYHA clase 2 o 3.
Criterio de exclusión:
- terapia de O2 a largo plazo
- programa de rehabilitación reciente (dentro de un año)
- limitación osteomuscular
- diabetes mellitus tipo I o tipo II no controlada
- enfermedad arterial periférica asociada con claudicación
- Pacientes con fracción de eyección conservada IC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: EPOC
La composición corporal se evaluó mediante una composición corporal.
El mismo médico realizó todos los ecocardiogramas y todos los pacientes se sometieron a una ecocardiografía completa en modo M.
En todos los pacientes se midió la espirometría, la transferencia de gases y los volúmenes pulmonares estáticos.
Los gases sanguíneos en reposo se obtuvieron mediante muestras de la arteria radial.
Se realizaron la prueba de marcha de seis minutos y la prueba de paso de cuatro minutos.
Todas las pruebas de CPET se realizaron en una bicicleta ergométrica con freno electrónico y las respuestas metabólicas y ventilatorias estándar se midieron respiración a respiración utilizando un sistema calibrado basado en computadora.
Los músculos flexores y extensores de la rodilla se analizaron mediante un dinamómetro isocinético.
Todos los pacientes realizaron dos pruebas isocinéticas máximas: 6 repeticiones a 60°/sy 20 repeticiones a 300°/s.
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Los músculos flexores y extensores de la rodilla se analizaron mediante un dinamómetro isocinético. La posición de los sujetos (sentados con las caderas flexionadas a 75°) se estandarizó en función de la longitud del muslo y la pierna para minimizar las diferencias individuales. La corrección del efecto de la gravedad sobre el rendimiento neuromuscular se logró incorporando la masa de las extremidades en el cálculo de la producción de torsión. El calentamiento anterior se repitió cinco veces con una velocidad angular de 400°/s. Todos los pacientes realizaron aleatoriamente dos pruebas isocinéticas máximas: 6 repeticiones a 60°/sy 20 repeticiones a 300°/s. En ambas pruebas se obtuvieron medidas de torque, trabajo (J), potencia (W) máxima (pico) e índice de fatiga. Además, los datos fueron analizados en porcentaje de predicción (porcentaje pred) por valores de referencia descritos previamente para la población brasileña, corregidos por masa muscular y valores pico.
Otros nombres:
Todas las pruebas de ejercicio se realizaron en un cicloergómetro con freno electrónico. Las respuestas metabólicas y ventilatorias estándar se midieron respiración por respiración utilizando un sistema calibrado basado en computadora. La prueba de ejercicio incremental comenzó con 2 min de ciclismo sin carga e incrementos de 3-10 Watts por min hasta el agotamiento. El umbral anaeróbico se estimó por los métodos de equivalentes ventilatorios y V-slope y fue determinado de acuerdo por cardiólogo y neumólogo. La frecuencia cardíaca se determinó utilizando el electrocardiograma de 12 derivaciones. A lo largo del experimento, se evaluó la saturación de hemoglobina del pulso (SpO2) con un oxímetro de pulso y se preguntó la "dificultad para respirar" al finalizar el ejercicio utilizando la escala de relación de categorías de Borg 0-10. Todas las medidas se expresaron como porcentaje previsto para la población brasileña. La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) estuvo de acuerdo con la American Thoracic Society (ATS). La prueba del escalón de cuatro minutos (4MST) consistió en subir y bajar un escalón de 20 cm de alto, 40 cm de ancho y 40 cm de largo durante 4 minutos. Los investigadores midieron la frecuencia cardíaca y la saturación de hemoglobina del pulso en reposo antes de cada prueba y cada minuto de ambas pruebas. Los investigadores evaluaron la disnea y la fatiga de piernas en reposo y con la escala de Borg modificada inmediatamente después de finalizar la prueba.
Se midieron la espirometría, la transferencia de gas y los volúmenes pulmonares estáticos en todos los pacientes, y el flujo de aire se midió usando un "tubo de Pitot" basado en las pautas de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Respiratoria Europea.
La medición de las presiones inspiratoria y espiratoria máximas se realizó a partir del volumen residual y la capacidad pulmonar total.
Los gases sanguíneos en reposo se obtuvieron mediante muestras de la arteria radial.
El mismo médico realizó todos los ecocardiogramas y todos los pacientes se sometieron a una ecocardiografía completa.
La composición corporal se evaluó utilizando un analizador de composición corporal. El porcentaje de grasa corporal se estimó a partir de los valores de resistencia y reactancia. Los valores de resistencia y la altura (metros), el peso (kg), el sexo y la edad (años) del sujeto se ingresaron en un programa de computadora para estimar el porcentaje de grasa, masa grasa (FM) y masa muscular (MM). |
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Otro: Superposición
La composición corporal se evaluó mediante una composición corporal.
El mismo médico realizó todos los ecocardiogramas y todos los pacientes se sometieron a una ecocardiografía completa en modo M.
En todos los pacientes se midió la espirometría, la transferencia de gases y los volúmenes pulmonares estáticos.
Los gases sanguíneos en reposo se obtuvieron mediante muestras de la arteria radial.
Se realizaron la prueba de marcha de seis minutos y la prueba de paso de cuatro minutos.
Todas las pruebas de CPET se realizaron en una bicicleta ergométrica con freno electrónico y las respuestas metabólicas y ventilatorias estándar se midieron respiración a respiración utilizando un sistema calibrado basado en computadora.
Los músculos flexores y extensores de la rodilla se analizaron mediante un dinamómetro isocinético.
Todos los pacientes realizaron dos pruebas isocinéticas máximas: 6 repeticiones a 60°/sy 20 repeticiones a 300°/s.
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Los músculos flexores y extensores de la rodilla se analizaron mediante un dinamómetro isocinético. La posición de los sujetos (sentados con las caderas flexionadas a 75°) se estandarizó en función de la longitud del muslo y la pierna para minimizar las diferencias individuales. La corrección del efecto de la gravedad sobre el rendimiento neuromuscular se logró incorporando la masa de las extremidades en el cálculo de la producción de torsión. El calentamiento anterior se repitió cinco veces con una velocidad angular de 400°/s. Todos los pacientes realizaron aleatoriamente dos pruebas isocinéticas máximas: 6 repeticiones a 60°/sy 20 repeticiones a 300°/s. En ambas pruebas se obtuvieron medidas de torque, trabajo (J), potencia (W) máxima (pico) e índice de fatiga. Además, los datos fueron analizados en porcentaje de predicción (porcentaje pred) por valores de referencia descritos previamente para la población brasileña, corregidos por masa muscular y valores pico.
Otros nombres:
Todas las pruebas de ejercicio se realizaron en un cicloergómetro con freno electrónico. Las respuestas metabólicas y ventilatorias estándar se midieron respiración por respiración utilizando un sistema calibrado basado en computadora. La prueba de ejercicio incremental comenzó con 2 min de ciclismo sin carga e incrementos de 3-10 Watts por min hasta el agotamiento. El umbral anaeróbico se estimó por los métodos de equivalentes ventilatorios y V-slope y fue determinado de acuerdo por cardiólogo y neumólogo. La frecuencia cardíaca se determinó utilizando el electrocardiograma de 12 derivaciones. A lo largo del experimento, se evaluó la saturación de hemoglobina del pulso (SpO2) con un oxímetro de pulso y se preguntó la "dificultad para respirar" al finalizar el ejercicio utilizando la escala de relación de categorías de Borg 0-10. Todas las medidas se expresaron como porcentaje previsto para la población brasileña. La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) estuvo de acuerdo con la American Thoracic Society (ATS). La prueba del escalón de cuatro minutos (4MST) consistió en subir y bajar un escalón de 20 cm de alto, 40 cm de ancho y 40 cm de largo durante 4 minutos. Los investigadores midieron la frecuencia cardíaca y la saturación de hemoglobina del pulso en reposo antes de cada prueba y cada minuto de ambas pruebas. Los investigadores evaluaron la disnea y la fatiga de piernas en reposo y con la escala de Borg modificada inmediatamente después de finalizar la prueba.
Se midieron la espirometría, la transferencia de gas y los volúmenes pulmonares estáticos en todos los pacientes, y el flujo de aire se midió usando un "tubo de Pitot" basado en las pautas de la Sociedad Torácica Americana/Sociedad Respiratoria Europea.
La medición de las presiones inspiratoria y espiratoria máximas se realizó a partir del volumen residual y la capacidad pulmonar total.
Los gases sanguíneos en reposo se obtuvieron mediante muestras de la arteria radial.
El mismo médico realizó todos los ecocardiogramas y todos los pacientes se sometieron a una ecocardiografía completa.
La composición corporal se evaluó utilizando un analizador de composición corporal. El porcentaje de grasa corporal se estimó a partir de los valores de resistencia y reactancia. Los valores de resistencia y la altura (metros), el peso (kg), el sexo y la edad (años) del sujeto se ingresaron en un programa de computadora para estimar el porcentaje de grasa, masa grasa (FM) y masa muscular (MM). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Debilidad muscular
Periodo de tiempo: una semana después de todas las pruebas
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El rendimiento muscular se evaluará mediante un dinamómetro isocinético.
Todos los datos se medirán en valores absolutos y el porcentaje de los valores previstos para la población brasileña.
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una semana después de todas las pruebas
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Función cardiopulmonar
Periodo de tiempo: una semana después de todas las pruebas
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La capacidad de ejercicio se evaluará mediante la prueba cardiopulmonar.
Todos los datos serán medidos en valores absolutos (ml/kg) y el porcentaje de los valores previstos para la población brasileña.
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una semana después de todas las pruebas
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Pruebas clínicas
Periodo de tiempo: un día después de todas las pruebas
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El rendimiento en las pruebas clínicas se evaluará mediante 6MWT y la prueba de pasos de 4 minutos.
Todos los datos se medirán en valores absolutos.
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un día después de todas las pruebas
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: un día después de todas las pruebas
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Los datos de obstrucción clínica se evaluarán mediante pletismografía corporal total.
Todos los datos se medirán en valores absolutos y porcentajes de los valores previstos para la población brasileña.
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un día después de todas las pruebas
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Función cardíaca
Periodo de tiempo: un día después de todas las pruebas
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Se realizará un ecocardiograma para evaluar todas las funciones cardíacas.
Todos los datos se medirán en el porcentaje de los valores predichos para la población brasileña.
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un día después de todas las pruebas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: un día después de todas las pruebas
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La masa magra se evaluará por composición corporal.
Todos los datos se medirán en el porcentaje de los valores predichos para la población brasileña.
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un día después de todas las pruebas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- 1275295
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre dinamómetro isocinético
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