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심부전은 COPD에서 근력을 악화시킵니다.

2020년 2월 6일 업데이트: Mayron Faria de Oliveira

만성폐쇄성폐질환 환자의 다리 근력과 지구력을 악화시키는 심부전

심부전(HF)과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 조합은 널리 퍼져 있지만 제대로 진단되지 않고 잘 인식되지 않습니다. 기능적 능력의 감소는 일차 기관(심장 및/또는 폐) 부전보다 근골격 및 전신 변화와 관련이 있다고 제안되었습니다. 또한, 두 질환 모두 근골격계 장애를 일으키는 여러 기전이 있는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 HF와 COPD의 연관성에서 관찰되는 낮은 산소 함량과 감소된 전신 관류의 연관성은 근육 손상 캐스케이드의 구성 요소를 악화시키는 데 기여할 수 있습니다. 따라서 근력과 피로도는 훨씬 더 변할 수 있을 뿐만 아니라 심부전과 COPD가 공존하는 환자의 기능적 능력을 결정하는 주요 요인이 될 수 있습니다. 많은 연구가 HF 또는 COPD 환자의 근육 기능을 평가했지만, 문헌에는 질병의 연관성으로 인한 악화에 대한 데이터가 나와 있지 않습니다. HF와 COPD가 공존하는 경우 근육 손상의 세부 사항 식별은 주로 신체 운동을 통한 재활 전략 개발에 기본입니다. 이 라인에서 본 연구는 HF와 COPD의 공존이 더 낮은 강도 값과 더 큰 피로를 나타낼 수 있다는 가설을 테스트했습니다. 마찬가지로, 근육 기능 장애 정도는 COPD와 관련된 HF 환자의 증분 또는 기능 테스트의 성능 마커와 강한 상관관계가 있을 수 있습니다.

연구 프로토콜은 Institutional Research Board에서 검토하고 승인했습니다. 모든 피험자는 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의를 받았습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비악액질 좌식 환자
  • GOLD 분류에 따른 중등도에서 중증 COPD(FEV1/FVC <0.7 및 예측된 기관지확장제 후 FEV1이 30%~80% 사이)
  • COPD 그룹에 대한 HF의 임상적 또는 심초음파 증거 없음
  • 중첩 그룹에 대해 감소된 좌심실 박출률(<40%)이 있는 HF의 심초음파 증거
  • 만성 호흡곤란(MRC 척도 점수 2-4)
  • NYHA 클래스 2 또는 3.

제외 기준:

  • 장기 O2 요법
  • 최근(1년 이내) 재활 프로그램
  • 골근육 제한
  • 제1형 또는 조절되지 않는 제2형 진성 당뇨병
  • 파행과 관련된 말초 동맥 질환
  • 박출률이 보존된 HF 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: COPD
체성분은 체성분을 사용하여 평가되었습니다. 동일한 의사가 모든 심초음파 검사를 수행했고 모든 환자는 포괄적인 M-모드 심초음파 검사를 받았습니다. Spirometry, 가스 이동 및 정적 폐 용적은 모든 환자에서 측정되었습니다. 휴식 혈액 가스는 요골 동맥의 샘플로 얻었습니다. 6분 보행 검사와 4분 보행 검사를 시행하였다. 모든 CPET 테스트는 전자 제동 사이클 에르고미터에서 수행되었으며 표준 대사 및 환기 반응은 보정된 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 호흡별로 측정되었습니다. 무릎 굴근 및 신근 근육은 등속성 동력계로 분석되었습니다. 모든 환자는 60°/s에서 6회 반복 및 300°/s에서 20회 반복의 두 가지 최대 등속성 테스트를 수행했습니다.

무릎 굴근 및 신근 근육은 등속성 동력계로 분석되었습니다. 대상자의 자세(엉덩이를 75°로 구부린 자세)는 개인차를 최소화하기 위해 허벅지와 다리의 길이를 기준으로 표준화했습니다. 신경근 성능에 대한 중력의 영향에 대한 보정은 사지 질량을 회전력 생성 계산에 통합하여 수행되었습니다. 이전 워밍업은 400°/s의 각속도로 5회 반복되었습니다. 모든 환자는 60°/s에서 6회 반복 및 300°/s에서 20회 반복의 두 가지 최대 등속성 테스트를 무작위로 수행했습니다.

토크, 일(J), 파워(W) 최대값(피크) 및 피로 지수는 두 테스트 모두에서 측정되었습니다. 또한 데이터는 이전에 브라질 인구에 대해 설명한 참조 값에 의해 예측 백분율(percent pred)로 분석되었으며 근육량 및 피크 값으로 수정되었습니다.

다른 이름들:
  • 근육 성능

모든 운동 테스트는 전자 제동 사이클 에르고미터에서 수행되었습니다. 보정된 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 표준 대사 및 환기 반응을 호흡별로 측정했습니다.

증분 운동 테스트는 2분 무부하 사이클링으로 시작하여 탈진될 때까지 분당 3-10와트씩 증분했습니다. 혐기성 역치는 환기 등가물과 V-슬로프 방법으로 추정되었으며 심장 전문의와 폐 전문의가 동의하여 결정했습니다. 심박수는 12-유도 심전도를 사용하여 결정되었습니다. 실험 전반에 걸쳐 맥박 산소 측정기로 맥박 헤모글로빈 포화도(SpO2)를 평가하고 0-10 Borg 범주 비율 척도를 사용하여 운동 중단 시 '숨가쁨'을 질문했습니다. 모든 측정값은 브라질 인구에 대해 예측된 백분율로 표시되었습니다.

6분 보행 테스트(6MWT)는 American Thoracic Society(ATS)에 따랐습니다. 4분 스텝 테스트(4MST)는 높이 20cm, 너비 40cm, 길이 40cm의 계단을 4분간 오르내리는 테스트입니다.

조사관은 각 테스트 전과 두 테스트의 매분 휴식 시 심박수와 맥박 헤모글로빈 포화도를 측정했습니다. 조사관은 테스트를 마친 직후 휴식 시 및 수정된 Borg 척도를 사용하여 호흡곤란과 다리 피로를 평가했습니다.

모든 환자에서 폐활량 측정, 가스 이동 및 정적 폐용적을 측정하였고, 기류는 American Thoracic Society/European Respiratory Society 지침에 따라 "Pitot-tube"를 사용하여 측정했습니다. 최대 흡기 및 호기 압력의 측정은 잔기량 및 총 폐활량으로부터 수행되었습니다. 휴식 혈액 가스는 요골 동맥의 샘플로 얻었습니다.
같은 의사가 모든 심초음파 검사를 수행했고 모든 환자는 포괄적인 심초음파 검사를 받았습니다.

체성분 분석기를 사용하여 체성분을 평가했습니다. 체지방률은 저항 및 리액턴스 값으로부터 추정되었습니다.

저항 값과 대상자의 키(미터), 체중(kg), 성별, 나이(세)를 컴퓨터 프로그램에 입력하여 지방, 체지방량(FM) 및 근육량(MM)의 백분율을 추정했습니다.

다른: 겹침
체성분은 체성분을 사용하여 평가되었습니다. 동일한 의사가 모든 심초음파 검사를 수행했고 모든 환자는 포괄적인 M-모드 심초음파 검사를 받았습니다. Spirometry, 가스 이동 및 정적 폐 용적은 모든 환자에서 측정되었습니다. 휴식 혈액 가스는 요골 동맥의 샘플로 얻었습니다. 6분 보행 검사와 4분 보행 검사를 시행하였다. 모든 CPET 테스트는 전자 제동 사이클 에르고미터에서 수행되었으며 표준 대사 및 환기 반응은 보정된 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 호흡별로 측정되었습니다. 무릎 굴근 및 신근 근육은 등속성 동력계로 분석되었습니다. 모든 환자는 60°/s에서 6회 반복 및 300°/s에서 20회 반복의 두 가지 최대 등속성 테스트를 수행했습니다.

무릎 굴근 및 신근 근육은 등속성 동력계로 분석되었습니다. 대상자의 자세(엉덩이를 75°로 구부린 자세)는 개인차를 최소화하기 위해 허벅지와 다리의 길이를 기준으로 표준화했습니다. 신경근 성능에 대한 중력의 영향에 대한 보정은 사지 질량을 회전력 생성 계산에 통합하여 수행되었습니다. 이전 워밍업은 400°/s의 각속도로 5회 반복되었습니다. 모든 환자는 60°/s에서 6회 반복 및 300°/s에서 20회 반복의 두 가지 최대 등속성 테스트를 무작위로 수행했습니다.

토크, 일(J), 파워(W) 최대값(피크) 및 피로 지수는 두 테스트 모두에서 측정되었습니다. 또한 데이터는 이전에 브라질 인구에 대해 설명한 참조 값에 의해 예측 백분율(percent pred)로 분석되었으며 근육량 및 피크 값으로 수정되었습니다.

다른 이름들:
  • 근육 성능

모든 운동 테스트는 전자 제동 사이클 에르고미터에서 수행되었습니다. 보정된 컴퓨터 기반 시스템을 사용하여 표준 대사 및 환기 반응을 호흡별로 측정했습니다.

증분 운동 테스트는 2분 무부하 사이클링으로 시작하여 탈진될 때까지 분당 3-10와트씩 증분했습니다. 혐기성 역치는 환기 등가물과 V-슬로프 방법으로 추정되었으며 심장 전문의와 폐 전문의가 동의하여 결정했습니다. 심박수는 12-유도 심전도를 사용하여 결정되었습니다. 실험 전반에 걸쳐 맥박 산소 측정기로 맥박 헤모글로빈 포화도(SpO2)를 평가하고 0-10 Borg 범주 비율 척도를 사용하여 운동 중단 시 '숨가쁨'을 질문했습니다. 모든 측정값은 브라질 인구에 대해 예측된 백분율로 표시되었습니다.

6분 보행 테스트(6MWT)는 American Thoracic Society(ATS)에 따랐습니다. 4분 스텝 테스트(4MST)는 높이 20cm, 너비 40cm, 길이 40cm의 계단을 4분간 오르내리는 테스트입니다.

조사관은 각 테스트 전과 두 테스트의 매분 휴식 시 심박수와 맥박 헤모글로빈 포화도를 측정했습니다. 조사관은 테스트를 마친 직후 휴식 시 및 수정된 Borg 척도를 사용하여 호흡곤란과 다리 피로를 평가했습니다.

모든 환자에서 폐활량 측정, 가스 이동 및 정적 폐용적을 측정하였고, 기류는 American Thoracic Society/European Respiratory Society 지침에 따라 "Pitot-tube"를 사용하여 측정했습니다. 최대 흡기 및 호기 압력의 측정은 잔기량 및 총 폐활량으로부터 수행되었습니다. 휴식 혈액 가스는 요골 동맥의 샘플로 얻었습니다.
같은 의사가 모든 심초음파 검사를 수행했고 모든 환자는 포괄적인 심초음파 검사를 받았습니다.

체성분 분석기를 사용하여 체성분을 평가했습니다. 체지방률은 저항 및 리액턴스 값으로부터 추정되었습니다.

저항 값과 대상자의 키(미터), 체중(kg), 성별, 나이(세)를 컴퓨터 프로그램에 입력하여 지방, 체지방량(FM) 및 근육량(MM)의 백분율을 추정했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 약화
기간: 모든 테스트 후 일주일
근육 성능은 isokinetic 동력계로 평가됩니다. 모든 데이터는 절대값과 브라질 인구에 대한 예측값의 백분율로 측정됩니다.
모든 테스트 후 일주일
심폐 기능
기간: 모든 테스트 후 일주일
운동능력은 심폐기능검사로 평가하게 됩니다. 모든 데이터는 절대값(ml/kg)과 브라질 인구에 대한 예측값의 백분율로 측정됩니다.
모든 테스트 후 일주일
임상 시험
기간: 모든 테스트 후 하루
임상 테스트의 성능은 6MWT 및 4분 단계 테스트로 평가됩니다. 모든 데이터는 절대값으로 측정됩니다.
모든 테스트 후 하루
폐 기능
기간: 모든 테스트 후 하루
임상적 폐색 데이터는 전신 혈량 측정법으로 평가됩니다. 모든 데이터는 브라질 인구에 대한 절대값과 예측값의 백분율로 측정됩니다.
모든 테스트 후 하루
심장 기능
기간: 모든 테스트 후 하루
모든 심장 기능을 평가하기 위해 심장초음파 검사를 시행합니다. 모든 데이터는 브라질 인구에 대한 예측 값의 백분율로 측정됩니다.
모든 테스트 후 하루
체성분
기간: 모든 테스트 후 하루
무지방 체중은 체성분으로 평가됩니다. 모든 데이터는 브라질 인구에 대한 예측 값의 백분율로 측정됩니다.
모든 테스트 후 하루

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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